- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03741582
Städtische Transformationen und Gesundheit: Der Fall von TransMiCable in Bogotá (TRUST)
Seilbahnen sind Transportmittel mit Vorteilen der urbanen Mobilität für gefährdete Bevölkerungsgruppen, die in Gebieten mit geografischen Barrieren leben. Trotz ihrer Beliebtheit gibt es keine Hinweise auf mögliche gesundheitliche Auswirkungen von Seilbahnen. TransMicable mit Sitz in „Ciudad Bolivar“, Bogota, Kolumbien, wird Ende 2018 eröffnet und bietet eine beispiellose Gelegenheit, die gesundheitlichen Auswirkungen und Verbesserungen der Zugänglichkeit zu bewerten. Das Ziel der Forscher ist es, die Wirkung der TransMiCable-Implementierung auf soziale Determinanten von Gesundheit (Sozialkapital, Beschäftigung, Kriminalität, Verkehr, Mikroumweltverschmutzung, bebaute Umwelt), gesundes Verhalten (Freizeit und körperliche Aktivität im Verkehr) und Gesundheitsergebnisse (gesundheitsbezogene Qualität) zu bewerten des Lebens, Atemwegserkrankungen und Tötungsdelikte).
Die Forscher führen eine kontrollierte, quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie mit sechs Elementen durch: 1) Die gemeinsame Konstruktion eines konzeptionellen Rahmens unter Verwendung eines kausalen Schleifendiagramms mit Interessengruppen aus mehreren Sektoren. 2) Eine (Nicht-Intervention – Intervention) quantitative Studie zu Sozialkapital, Gemeinschaftsbeteiligung, Reisezeit, Kosten, Nachfrage, Verkehrsmittelwahl, körperlicher Aktivität und gesundheitsbezogener Lebensqualität unter Verwendung wiederholter persönlicher Fragebögen, anthropometrischer Messungen und körperlicher Aktivität Beschleunigungsmesser verwenden. 3) Eine Transportbahnstudie in einer Teilstichprobe der Bevölkerung der quantitativen Studie unter Verwendung einer mobilen Anwendung zur Verfolgung von Fahrten. 4) Eine Teilstichprobe von Umweltbewertungen, 5) Unsere Stimme in der Nachbarschaft, qualitative Studie, um die potenzielle Veränderung der Wahrnehmung der Nachbarschaft unter Verwendung von Citizen Science „von den Menschen“ unter Einbeziehung der Gemeinde und lokaler öffentlicher und privater Interessengruppen zu untersuchen, und 6) A Sekundärdaten Analyse von Kriminalität und Atemwegserkrankungen anhand von Zeittrends aus offiziellen Überwachungssystemen für Tötungsdelikte und akute Atemwegserkrankungen.
Die Haupthypothese der Ermittler lautet: 1) Es gibt einen Anstieg der Indikatoren Soziales Kapital und Lebensqualität im Zielgebiet von TransMicable nach der Implementierung im Vergleich zu anderen Stadtteilen ohne TransMiCable. 2) Es gibt eine deutliche Verringerung der Reisezeit und -kosten für Fahrten in die Innenstadt von Bogota und eine Zunahme der Gesamtzahl der Fahrten für die Bewohner der „Ciudad Bolivar“-Viertel mit TransMiCable nach der Implementierung von TransMiCable im Vergleich zu anderen Nachbarschaften ohne TransMiCable die Ortschaft "San Cristobal". 3) Es gibt eine signifikante Verlagerung der Verkehrsmittelwahl für die Bewohner von „Ciudad Bolivar“ vom informellen Transportdienst zum TransMiCable-System mit einem positiven Zusammenhang in Bezug auf die Nähe zu TransMiCable-Stationen. 4) Die meisten TransMiCable-Benutzer sind ehemalige informelle Bustransit- und formelle Buszubringerbenutzer. Während die meisten Benutzer TransMiCable zu Fuß erreichen, nehmen einige, die weiter von den Bahnhöfen entfernt wohnen, informelle Transportdienste in Anspruch, um Zugang zu TransMiCable zu erhalten. 5) Es gibt eine Verringerung der Mikroumgebungsverschmutzung um das Zielgebiet von TransMiCable im Vergleich zum Kontrollgebiet. 6) Es gibt eine veränderte Wahrnehmung der Nachbarschaft für die Bewohner des Zielgebiets von TransMiCable im Vergleich zum Kontrollgebiet. 7) Es gibt einen signifikanten Rückgang der Prävalenz von Tötungsdelikten und akuten Atemwegserkrankungen im Gebiet der TransMiCable-Implementierung im Vergleich zum Kontrollgebiet ohne TransMiCable. Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, die grundlegende Dynamik zu verstehen, während wir langfristig die Veränderungen im Reise- und Gesundheitsverhalten beurteilen können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bogotá, Kolumbien, 11111111
- Universidad De Los Andes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat mindestens 18 Jahre alt
- Hat in den letzten 2 Jahren im Studiengebiet gelebt
- Würde das Studiengebiet in den nächsten 2 Jahren nicht verlassen
- Hat keinerlei kognitive Probleme
Ausschlusskriterien:
- Hat weniger als 18 Jahre alt
- Hat in den letzten 2 Jahren nicht im Studiengebiet gelebt
- Hat Pläne, in den nächsten 2 Jahren aus dem Studiengebiet wegzuziehen
- Hat irgendeine Art von kognitivem Problem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle - San Cristobal
1021 Personen in einem Gebiet ohne Zugang zur Intervention (TransMicable).
Der Kontrollbereich wurde durch einen 800 Meter langen Puffer um jede geplante Station der Seilbahn definiert. „San Cristobal“ war ein Bereich mit einer geplanten, aber nicht finanzierten Seilbahn.
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Intervention – Ciudad Bolviar
1031 Personen, die im Einflussbereich von TransMiCable leben.
Der Einflussbereich von TransMiCable wurde durch einen 800 Meter langen radialen Puffer um jede Station der Seilbahn definiert.
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TransMiCable wird eine 3,43 km lange Servicelinie mit vier Stationen haben („El Tunal“, „Juan Pablo II“, „Manitas“ und „Paraiso“, siehe hervorgehobene Haltestellen in Abbildung 2).
"El Tunal" ist die Station, die an das Bus-Schnellverkehrssystem der Stadt anschließt.
Die geplante Kapazität von TransMiCable beträgt 3.600 Personen pro Stunde in 163 Kabinen bzw. Gondeln.
Jede Kabine bietet Platz für zehn Passagiere, bietet Platz für Rollstühle und Fahrräder und wird mit kostenlosem WLAN ausgestattet.
Die erwarteten Reisezeitverkürzungen von jeder Station zum Portal „El Tunal“ über den kürzesten Weg sind: 26 Minuten Einsparung von der Station „Juan Pablo II“ – von 32 auf 6 Minuten; 31 Minuten eingespart von der Station "Manitas" - von 38 auf 7 Minuten und 49 Minuten eingespart von der Station "Paraiso" - von 62 auf 13 Minuten 22.
In Verbindung mit TransMiCable werden städtische Projekte umgesetzt, darunter der Bau von Parks, Fitnessstudios im Freien, Sportplätzen, Gemeindezentren für Kinder und ältere Erwachsene, eines Marktes, einer Verwaltung und eines Tourismusbüros.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbrechensmessungen
Zeitfenster: Diese Messungen werden von verschiedenen amtlichen Systemen durchgeführt und jeweils zum Jahresende erhoben.
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Eine Sekundärdatenanalyse der Kriminalität unter Verwendung von Zeittrends aus offiziellen Überwachungssystemen für Tötungsdelikte.
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Diese Messungen werden von verschiedenen amtlichen Systemen durchgeführt und jeweils zum Jahresende erhoben.
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Messungen von Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: Diese Messungen werden von verschiedenen amtlichen Systemen durchgeführt und jeweils zum Jahresende erhoben.
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Eine Sekundärdatenanalyse von Atemwegserkrankungen unter Verwendung von Zeittrends aus offiziellen Überwachungssystemen für akute Atemwegserkrankungen.
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Diese Messungen werden von verschiedenen amtlichen Systemen durchgeführt und jeweils zum Jahresende erhoben.
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Grundlegende Aktivitätsüberwachung
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Jeder Teilnehmer der Studie erhält einen Actigraph-Aktivitätsmonitor, den er sieben Tage lang tragen kann.
Der Empfang der Monitore durch die Teilnehmer hatte in der Interventionsgruppe aufgrund der begrenzten Anzahl an Monitoren Vorrang vor der Kontrolle.
Die Teilnehmer werden gebeten, an mindestens sieben aufeinanderfolgenden Tagen (plus einem ersten Eingewöhnungstag und dem Morgen des letzten Tages) einen ActiGraph-Beschleunigungsmesser „GT3X“ oder „GT3X+“ an der Taille zu tragen und in einer Linie mit der rechten mittleren Achsellinie zu positionieren ) während aller Wachstunden.
Beschleunigungsmesser werden initialisiert, um Daten in 60-Sekunden-Epochen zu sammeln.
Unter den Teilnehmern, die den Einsatz des Monitors erfolgreich absolvieren, wird am Ende jeder Messung ein Sonderpreis verlost.
Bei jeder Nachuntersuchung werden die Teilnehmer gebeten, die Aktivitätsüberwachung zusammen mit dem Fragebogen zu wiederholen.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Flugbahnmessung
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Wir haben die Flugbahnen einer Untergruppe von Teilnehmern mithilfe einer mobilen GPS-Anwendung (Global Positioning System) aufgezeichnet.
Für die erste Messung wurde die Mobiltelefonanwendung Moves auf den Smartphones der Teilnehmer installiert, um automatisch ein Aktivitätstagebuch zu führen.
Die Anwendung bleibt mindestens sieben aufeinanderfolgende Tage lang installiert (zuzüglich eines ersten Einarbeitungstages und des Morgens des letzten Tages).
Zu den von der mobilen Anwendung erzeugten Daten gehören die Geolokalisierung der besuchten Orte, Abfahrts- und Ankunftszeiten für jeden Ort, verwendete Transportmittel, klassifiziert als Gehen, Radfahren, Laufen und motorisierter Transport, und je nach Smartphone die für den Zugang genutzten Routen jedes Ziel mit geografisch lokalisierten Kontrollpunkten.
Da die Moves-Server am 31. Juli abgeschaltet wurden, wird für die Folgemessungen eine andere mobile GPS-Trajektorie-Anwendung verwendet.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Qualitative Längsschnittinterviews
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Unsere qualitative Studie „Voice in the Neighborhood“ befasst sich mit der potenziellen Veränderung der Wahrnehmung der Nachbarschaft mithilfe von Citizen Science „vom Volk“, unter Einbeziehung der Gemeinde sowie öffentlicher und privater Interessenvertreter vor Ort.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Fragebogenumfrage Abschnitt Transport
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Charakterisierung der Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel, gemessen anhand von Fragen aus der Mobilitätsumfrage von Bogotá.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Fragebogenumfrage im IPAQ-Bereich
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Die Zeit der körperlichen Freizeitaktivitäten während einer Woche, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in seiner Langversion.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Fragebogenumfrage Abschnitt Lebensqualität
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Lebensqualität und Wohlbefinden gemessen mit dem Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-bref-Instrument).
Das Instrument erstellt ein Lebensqualitätsprofil mit einem 26-Punkte-Fragebogen, der in vier Bereiche unterteilt ist: Bereiche: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Für jede einzelne Komponente lässt sich ein Score ableiten, der die individuelle Wahrnehmung der Lebensqualität in jeder Komponente angibt.
Die Punktzahl reicht von 0 und steigt positiv bis 5, wobei 5 für jede Frage das bestmögliche Ergebnis darstellt.
Der Durchschnittswert jeder Domäne wird zur Berechnung des Durchschnittswerts verwendet und dann mit 4 multipliziert, um den Wert mit WHOQOL-100 (lange Version des Fragebogens) vergleichbar zu machen.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Fragebogenumfrage Abschnitt Sozialkapital
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Sozialkapital gemessen durch einen angepassten Fragebogen basierend auf: der Weltbank (SC-IQ), der Entwicklungsbank Lateinamerikas – CAF-Umfrage und Encuesta Multipropósito.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Fragebogenumfrage Abschnitt Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Identifizierung akuter und chronischer Atemwegserkrankungen bei allen Säuglingen und älteren Menschen in einem Haushalt, gemessen mit einem Modul von „weniger als 5“ und „über 65 Jahre alt“
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Fragebogenumfrage zum Thema Einsamkeit
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Die Einsamkeit des Teilnehmers wurde anhand der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) gemessen.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Fragebogenbefragung Nutzung des Freizeitbereichs
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Eine Bestandsaufnahme der Aktivitäten in der Freizeit, die Zeit, die die Teilnehmer mit Gesundheits-, Bildungs- und Freizeitangeboten verbringen, und ob die Teilnehmer in den letzten 12 Monaten präventive Gesundheitsdienste in Anspruch genommen haben.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Umweltbewertungen SOPARC
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Beobachtete Ausmaße der körperlichen Aktivität in den Parks und Freizeitzentren mithilfe des Systems zur Beobachtung von Spiel und Erholung in Gemeinden (SOPARC).
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Umweltbewertungen Luftverschmutzung
Zeitfenster: Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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persönliche Exposition gegenüber Feinstaub (PM2,5) in Verkehrsmikroumgebungen,
Äquivalenter Ruß (eBC), Kohlenmonoxid (CO) und die Anzahl der Submikronpartikel (Np) mithilfe von Aerosolmonitoren, Aethalometern und Photoradiometern, während gleichzeitig deren Zeit und Aktivität in der Mikroumgebung aufgezeichnet wird.
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Erste Messung: Februar bis Dezember 2018, Zweite Messung: Juli 2019 bis März 2020, Dritte Messung: März bis September 2021, Vierte Messung: August 2022 bis Mai 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 806-2017
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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