- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03741582
Bytransformationer og sundhed: Tilfældet med TransMiCable i Bogotá (TRUST)
Svævebaner er transportmidler med bymæssige mobilitetsfordele for udsatte befolkningsgrupper, der bor i områder med geografiske barrierer. På trods af deres popularitet er der ingen beviser for svævebaners potentielle sundhedseffekter. TransMicable, der ligger i "Ciudad Bolivar", Bogota, Colombia, åbner i slutningen af 2018 og præsenterer en hidtil uset mulighed for at vurdere sundhedsvirkningerne og tilgængelighedsforbedringer. Efterforskernes mål er at vurdere effekten af TransMiCable-implementeringen på sociale determinanter for sundhed (social kapital, beskæftigelse, kriminalitet, transport, mikromiljøforurening, bygget miljø), sund adfærd (fritid og transport fysisk aktivitet) og sundhedsresultater (sundhedsrelateret kvalitet). af liv, luftvejssygdomme og drab).
Efterforskerne udfører en kontrolleret kvasi-eksperimentel præ-post undersøgelse med seks elementer: 1) Samkonstruktionen af en konceptuel ramme ved hjælp af et kausalt loopdiagram med interessenter fra flere sektorer. 2) En (ikke-intervention - intervention) kvantitativ undersøgelse af social kapital, samfundsdeltagelse, rejsetid, omkostninger, efterspørgsel, modalvalg, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af gentagne personligt spørgeskema, antropometriske målinger og fysisk aktivitet ved hjælp af accelerometre. 3) En transportbaneundersøgelse i et deludvalg af populationen af den kvantitative undersøgelse ved hjælp af en mobilapplikation til at spore rejser. 4) En delprøve af miljøevalueringer 5) Our Voice in the Neighborhood kvalitativ undersøgelse for at adressere den potentielle ændring i opfattelsen af nabolaget ved hjælp af Citizen Science "af folket", der involverer samfundet og lokale offentlige og private interessenter og 6) A Secondary-data analyse af kriminalitet og luftvejssygdomme ved hjælp af tidstendenser fra officielle overvågningssystemer for drab og akutte luftvejssygdomme.
Efterforskernes hovedhypotese er 1) Der er en stigning i indikatorerne for social kapital og livskvalitet i målområdet TransMicable efter implementeringen sammenlignet med andre kvarterer uden TransMiCable. 2) Der er et betydeligt fald i rejsetid og omkostninger for rejser til centrum af Bogota og en stigning i det samlede antal rejser for beboere i "Ciudad Bolivar"-kvarterer med TransMiCable, efter implementeringen af TransMiCable sammenlignet med andre kvarterer uden TransMiCable i lokaliteten "San Cristobal". 3) Der er et markant skift i modalvalg for beboeren i "Ciudad Bolivar" fra uformel transporttjeneste til TransMiCable-systemet med en positiv sammenhæng med hensyn til nærhed til TransMiCable-stationer. 4) De fleste TransMiCable-brugere er tidligere uformelle bustransit- og formelle busfeederbrugere. Mens de fleste brugere vil få adgang til TransMiCable ved at gå, vil nogle, der bor længere fra stationer, tage uformelle transporttjenester for at få adgang til TransMiCable. 5) Der er en reduktion i mikromiljøforureningen omkring målområdet for TransMiCable sammenlignet med kontrolområdet. 6) Der er en ændring i opfattelsen af kvarteret for beboere i målområdet for TransMiCable sammenlignet med kontrolområdet. 7) Der er et signifikant fald i forekomsten af drab og akutte luftvejssygdomme i området for TransMiCable-implementeringen sammenlignet med kontrolområdet uden TransMiCable. Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for at forstå grundlæggende dynamik, mens det på lang sigt giver os mulighed for at vurdere ændringerne i rejse- og sundhedsadfærd.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia, 11111111
- Universidad De Los Andes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har minimum 18 år
- Har boet de seneste 2 år på studieområdet
- Ville ikke flytte fra studieområdet de næste 2 år
- Har ikke nogen form for kognitive problemer
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 år gammel
- Har ikke boet de seneste 2 år på studieområdet
- Har planer om at flytte fra studieområdet inden for de næste 2 år
- Har nogen form for kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrol - San Cristobal
1021 personer beliggende i et område uden adgang til interventionen (TransMicable).
Kontrolområdet blev defineret af en 800 meter buffer omkring hver projekteret station i bilen, "San Cristobal" var et område med en projekteret, men ikke finansieret kabelbane.
|
|
|
Intervention - Ciudad Bolviar
1031 personer, der bor i TransMiCables indflydelsesområde.
TransMiCables indflydelsesområde blev defineret af en 800 meter radial buffer omkring hver station i svævebanen.
|
TransMiCable vil have én servicelinje på 3,43 km med fire stationer ("El Tunal", "Juan Pablo II", "Manitas" og "Paraiso", se fremhævede stop i figur 2).
"El Tunal" er stationen, der forbinder til byens hurtige bussystem.
Den planlagte kapacitet for TransMiCable er 3.600 personer i timen fordelt på 163 kabiner eller gondoler.
Hver kahyt har plads til ti passagerer, med plads til kørestole og cykler og bliver udstyret med gratis Wi-Fi.
De forventede rejsetidsreduktioner fra hver station til portalen "El Tunal", gennem den korteste vej, er: 26 minutter sparet fra "Juan Pablo II"-stationen - fra 32 til 6 minutter; 31 minutter sparet fra "Manitas" station - fra 38 til 7 minutter og 49 minutter sparet fra "Paraiso" station - fra 62 til 13 minutter 22.
I forbindelse med TransMiCable vil byprojekter blive implementeret, herunder opførelse af parker, udendørs fitnesscentre, sportsbaner, forsamlingshuse for børn og ældre voksne, et marked, et administrativt og et turistkontor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminalitetsmålinger
Tidsramme: Disse målinger udføres af forskellige officielle systemer og blev indsamlet ved udgangen af hvert år.
|
En sekundær-dataanalyse af kriminalitet ved hjælp af tidstendenser fra officielle overvågningssystemer for drab.
|
Disse målinger udføres af forskellige officielle systemer og blev indsamlet ved udgangen af hvert år.
|
|
Målinger af luftvejssygdomme
Tidsramme: Disse målinger udføres af forskellige officielle systemer og blev indsamlet ved udgangen af hvert år.
|
En sekundær-dataanalyse af luftvejssygdomme ved hjælp af tidstendenser fra officielle overvågningssystemer for akutte luftvejssygdomme.
|
Disse målinger udføres af forskellige officielle systemer og blev indsamlet ved udgangen af hvert år.
|
|
Grundlæggende aktivitetsovervågning
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
En Actigraph-aktivitetsmonitor gives til hver deltager i undersøgelsen for at have den på i syv dage.
Modtagelsen af monitorerne hos deltagerne blev prioriteret i interventionsgruppen frem for kontrollen på grund af det begrænsede antal monitorer.
Deltagerne bliver bedt om at bære et ActiGraph "GT3X" eller "GT3X+" accelerometer i taljen og placeret på linje med den højre midtaksillære linje i mindst syv på hinanden følgende dage (plus en indledende bekendtgørelsesdag og morgenen den sidste dag ) i alle vågne timer.
Accelerometre initialiseres til at indsamle data ved epoker på 60 sekunder.
Deltagere, der fuldfører brugen af monitoren, er inkluderet i en lodtrækning om en særlig præmie ved slutningen af hver måling.
I hver opfølgning vil deltagerne blive bedt om at gentage aktivitetsovervågningen sammen med spørgeskemaet.
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Banemåling
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Vi registrerede banerne for en delmængde af deltagere ved hjælp af en mobilapplikation for globalt positioneringssystem (GPS).
Til den første måling blev mobilapplikationen Moves installeret i deltagernes smartphones for automatisk at optage en aktivitetsdagbog.
Applikationen forbliver installeret i mindst syv på hinanden følgende dage (plus en indledende bekendtgørelsesdag og morgenen den sidste dag).
Data produceret af mobilapplikationen inkluderer geo-placering af besøgte steder, afgange og ankomsttider for hvert sted, anvendte transportformer klassificeret som gang, cykling, løb og motoriseret transport, og afhængigt af smartphonen, ruter brugt til at få adgang til hver destination med geo-placerede kontrolpunkter.
Da Moves-servere lukkede den 31. juli, vil der til opfølgningsmålingerne bruges en anden mobilapplikation med GPS-bane.
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Longitudinelle kvalitative interviews
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Our Voice in the Neighborhood kvalitativ undersøgelse for at adressere den potentielle ændring i opfattelsen af nabolaget ved hjælp af Citizen Science "af folket", der involverer samfundet og lokale offentlige og private interessenter.
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Spørgeskemaundersøgelse Transportsektion
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Karakterisering af brugen af offentlig transport målt med spørgsmål taget fra Bogotás mobilitetsundersøgelse.
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Spørgeskemaundersøgelse IPAQ sektion
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Fysisk aktivitet i fritiden brugt tid i løbet af en uge målt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) i sin lange version.
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Spørgeskemaundersøgelse Livskvalitetsafsnit
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Livskvalitet og velvære målt med Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-bref instrument).
Instrumentet producerer en livskvalitetsprofil med et spørgeskema på 26 punkter opdelt i fire domæner: domæner: fysisk sundhed, psykologisk, sociale relationer og miljø.
Det er muligt at udlede en score for hver enkelt af dem, som angiver den individuelle opfattelse af livskvaliteten i hver komponent.
Scoren går fra 0 og stiger positivt indtil 5 for hvert spørgsmål er 5 det bedst mulige resultat.
Den gennemsnitlige score for hvert domæne bruges til at beregne den gennemsnitlige score, og derefter ganges med 4 for at gøre scoren sammenlignelig med WHOQOL-100 (lang version af spørgeskemaet).
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Spørgeskemaundersøgelse Social kapital sektion
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Social kapital målt ved et tilpasset spørgeskema baseret på: Verdensbanken (SC-IQ), The Development Bank of Latin America - CAF survey, og Encuesta Multipropósito.
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Spørgeskemaundersøgelse Luftvejssygdomme afsnit
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Identifikation af akutte og kroniske luftvejssygdomme hos alle spædbørn og ældre i en husstand målt med et modul på "mindre end 5" og "mere end 65 år gammelt"
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Spørgeskemaundersøgelse ensomhedsafsnit
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Deltagerens ensomhed målt med University of California, los Angeles (UCLA) Scale of Loneliness.
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Spørgeskemaundersøgelse Brug af fritidsafsnit
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
En opgørelse over aktiviteter i fritiden, den tid deltagerne bruger på at gå til sundheds-, uddannelses- og fritidstilbud, og om deltagerne i løbet af de sidste 12 måneder har deltaget i forebyggende sundhedsydelser.
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Miljøevalueringer SOPARC
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Observerede niveauer af fysisk aktivitet i parkerne og rekreationscentrene ved hjælp af System for Observing Play and Recreation in Communities (SOPARC).
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
|
Miljøvurderinger Luftforurening
Tidsramme: Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
personlig eksponering i transportmikromiljøer for fine partikler (PM2.5),
ækvivalent sort kulstof (eBC), kulilte (CO) og antallet af sub-mikron partikler (Np) ved hjælp af aerosolmonitorer, aethalometre og fotoradiometre, mens de registrerer deres tid og aktivitet, mens de er i mikromiljøerne.
|
Første måling: februar til december 2018, anden måling: juli 2019 til marts 2020, tredje måling: marts til september 2021, fjerde måling: august 2022 til maj 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 806-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .