- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03741582
Stedelijke transformaties en gezondheid: de zaak van TransMiCable in Bogotá (TRUST)
Kabelbanen zijn vervoermiddelen met stedelijke mobiliteitsvoordelen voor kwetsbare bevolkingsgroepen die in gebieden met geografische barrières wonen. Ondanks hun populariteit zijn er geen aanwijzingen voor mogelijke gezondheidseffecten van kabelbanen. TransMicable, gevestigd in "Ciudad Bolivar", Bogota, Colombia, wordt eind 2018 geopend en biedt een ongekende kans om de gezondheidseffecten en toegankelijkheidsverbeteringen te beoordelen. Het doel van de onderzoekers is om het effect te beoordelen van de TransMiCable-implementatie op sociale determinanten van gezondheid (sociaal kapitaal, werkgelegenheid, misdaad, transport, micro-milieuvervuiling, gebouwde omgeving), gezond gedrag (vrije tijd en fysieke activiteit tijdens transport) en gezondheidsresultaten (gezondheidsgerelateerde kwaliteitszorg). van het leven, aandoeningen van de luchtwegen en moorden).
De onderzoekers voeren een gecontroleerde quasi-experimentele pre-post studie uit met zes elementen: 1) De co-constructie van een conceptueel raamwerk met behulp van een causaal diagram met belanghebbenden uit meerdere sectoren. 2) Een (non-interventie - interventie) kwantitatieve studie van sociaal kapitaal, gemeenschapsparticipatie, reistijd, kosten, vraag, vervoerskeuze, fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van herhaalde persoonlijke vragenlijst, antropometrische metingen en fysieke activiteit versnellingsmeters gebruiken. 3) Een transporttrajectstudie in een substeekproef van de populatie van de kwantitatieve studie met behulp van een mobiele applicatie om reizen te volgen. 4) Een subsample van omgevingsevaluaties 5) Onze stem in de buurt kwalitatieve studie om de potentiële verandering in percepties van de buurt aan te pakken met behulp van Citizen Science "door de mensen" waarbij de gemeenschap en lokale publieke en private belanghebbenden betrokken zijn en 6) Secundaire gegevens analyse van criminaliteit en luchtwegaandoeningen met behulp van tijdtrends van officiële bewakingssystemen voor moorden en acute luchtwegaandoeningen.
De hoofdhypothese van de onderzoekers is: 1) Er is een toename van de indicatoren Sociaal Kapitaal en Levenskwaliteit in het TransMicable-doelgebied na de implementatie in vergelijking met andere buurten zonder TransMiCable. 2) Er is een significante afname van de reistijd en -kosten voor reizen naar het centrum van Bogota en een toename van het totale aantal reizen voor inwoners van "Ciudad Bolivar"-buurten met TransMiCable, na de implementatie van TransMiCable in vergelijking met andere buurten zonder TransMiCable in de plaats "San Cristobal". 3) Er is een aanzienlijke verschuiving in modale keuze voor de inwoner van "Ciudad Bolivar" van informeel vervoer naar het TransMiCable-systeem met een positieve associatie in termen van nabijheid van TransMiCable-stations. 4) De meeste TransMiCable-gebruikers zijn voormalige gebruikers van informele busvervoer en formele busaanvoer. Terwijl de meeste gebruikers toegang krijgen tot TransMiCable door te lopen, zullen sommigen die verder van stations wonen informele vervoersdiensten gebruiken om toegang te krijgen tot TransMiCable. 5) Er is een vermindering van de micro-omgevingsvervuiling rond het doelgebied van TransMiCable in vergelijking met het controlegebied. 6) Er is een verandering in de perceptie van de buurt voor bewoners van het doelgebied van TransMiCable in vergelijking met het controlegebied. 7) Er is een significante afname van de prevalentie van moorden en acute luchtwegaandoeningen in het gebied van de TransMiCable-implementatie in vergelijking met het controlegebied zonder TransMiCable. De resultaten van deze studie zullen ons in staat stellen de basislijndynamiek te begrijpen, terwijl we op de lange termijn de veranderingen in reis- en gezondheidsgedrag kunnen beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bogotá, Colombia, 11111111
- Universidad De Los Andes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is minimaal 18 jaar oud
- Heeft de afgelopen 2 jaar in het studiegebied gewoond
- Zou de komende 2 jaar niet uit het studiegebied verhuizen
- Heeft geen enkel cognitief probleem
Uitsluitingscriteria:
- Is jonger dan 18 jaar
- Heeft de afgelopen 2 jaar niet in het studiegebied gewoond
- Heeft plannen om in de komende 2 jaar uit het studiegebied te verhuizen
- Heeft een of ander cognitief probleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle - San Cristobal
1021 personen in een gebied zonder toegang tot de interventie (TransMicable).
Het controlegebied werd bepaald door een buffer van 800 meter rond elk geprojecteerd station van de auto. "San Cristobal" was een gebied met een geprojecteerde maar niet-gefinancierde kabelbaan.
|
|
|
Interventie - Ciudad Bolviar
1031 personen die in het invloedsgebied van TransMiCable wonen.
Het invloedsgebied van TransMiCable werd bepaald door een radiale buffer van 800 meter rond elk station van de kabelbaan.
|
TransMiCable krijgt één servicelijn van 3,43 km lang met vier stations ("El Tunal", "Juan Pablo II", "Manitas" en "Paraiso", zie gemarkeerde haltes in figuur 2).
"El Tunal" is het station dat aansluit op het snelle busvervoersysteem van de stad.
De geplande capaciteit van TransMiCable is 3.600 personen per uur in 163 hutten of gondels.
Elke hut biedt plaats aan tien passagiers, met ruimte voor rolstoelen en fietsen en zal worden uitgerust met gratis wifi.
De verwachte reistijdverminderingen van elk station naar portaal "El Tunal", via de kortste route, zijn: 26 minuten bespaard vanaf station "Juan Pablo II" - van 32 naar 6 minuten; 31 minuten bespaard van station "Manitas" - van 38 naar 7 minuten en 49 minuten bespaard van station "Paraiso" - van 62 naar 13 minuten 22.
In samenwerking met TransMiCable zullen stedelijke projecten worden uitgevoerd, waaronder de aanleg van parken, buitensportscholen, sportvelden, gemeenschapscentra voor kinderen en ouderen, een markt, een administratief en een VVV-kantoor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Criminaliteitsmetingen
Tijdsspanne: Deze metingen worden uitgevoerd door verschillende officiële systemen en werden aan het einde van elk jaar verzameld.
|
Een secundaire gegevensanalyse van misdaad met behulp van tijdtrends van officiële bewakingssystemen voor moorden.
|
Deze metingen worden uitgevoerd door verschillende officiële systemen en werden aan het einde van elk jaar verzameld.
|
|
Metingen van luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: Deze metingen worden uitgevoerd door verschillende officiële systemen en werden aan het einde van elk jaar verzameld.
|
Een analyse van secundaire gegevens van luchtwegaandoeningen met behulp van tijdtrends van officiële bewakingssystemen voor acute luchtwegaandoeningen.
|
Deze metingen worden uitgevoerd door verschillende officiële systemen en werden aan het einde van elk jaar verzameld.
|
|
Basisactiviteitsbewaking
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Een Actigraph-activiteitsmonitor wordt aan elke deelnemer aan het onderzoek gegeven om deze gedurende zeven dagen te dragen.
De ontvangst van de monitoren door de deelnemers kreeg in de interventiegroep prioriteit boven de controle, vanwege het beperkte aantal monitoren.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende ten minste zeven opeenvolgende dagen een ActiGraph "GT3X" of "GT3X+" versnellingsmeter in de taille te dragen, in lijn met de rechter middellijn van de oksel (plus een eerste gewenningsdag en de ochtend van de laatste dag). ) tijdens alle wakkere uren.
Versnellingsmeters worden geïnitialiseerd om gegevens te verzamelen in tijdvakken van 60 seconden.
Deelnemers die het gebruik van de monitor met succes voltooien, doen mee aan een loterij voor een speciale prijs aan het einde van elke meting.
Bij elke follow-up wordt deelnemers gevraagd om de activiteitenmonitoring samen met de vragenlijst te herhalen.
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Trajectmeting
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
We hebben de trajecten van een subset van deelnemers vastgelegd met behulp van een mobiele applicatie voor Global Positioning System (GPS).
Voor de eerste meting werd de mobiele-telefoonapplicatie Moves op de smartphones van de deelnemers geïnstalleerd om automatisch een activiteitendagboek bij te houden.
De applicatie blijft minstens zeven opeenvolgende dagen geïnstalleerd (plus een initiële gewenningsdag en de ochtend van de laatste dag).
Gegevens die door de mobiele applicatie worden geproduceerd, omvatten de geolocatie van bezochte plaatsen, vertrek- en aankomsttijden voor elke plaats, vervoerswijzen die worden gebruikt geclassificeerd als wandelen, fietsen, hardlopen en gemotoriseerd vervoer, en, afhankelijk van de smartphone, routes die worden gebruikt om toegang te krijgen tot elke bestemming met geo-gelokaliseerde checkpoints.
Aangezien Moves-servers op 31 juli zijn uitgeschakeld, wordt voor de vervolgmetingen een andere mobiele GPS-trajectapplicatie gebruikt.
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Longitudinale kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Kwalitatief onderzoek Our Voice in the Neighborhood om de mogelijke verandering in percepties van de buurt aan te pakken met behulp van Citizen Science "door de mensen", waarbij de gemeenschap en lokale publieke en private belanghebbenden betrokken zijn.
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Vragenlijstonderzoek Afdeling Vervoer
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Karakterisering van het gebruik van het openbaar vervoer gemeten met vragen uit de Mobiliteitsenquête van Bogotá.
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Vragenlijstonderzoek IPAQ-sectie
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Fysieke activiteit in de vrije tijd gedurende een week gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in zijn lange versie.
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Vragenlijst rubriek Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Kwaliteit van leven en welzijn gemeten met het Quality Of Life-instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-bref-instrument).
Het instrument produceert een levenskwaliteitsprofiel met een vragenlijst van 26 items verdeeld in vier domeinen: domeinen: fysieke gezondheid, psychologisch, sociale relaties en omgeving.
Voor elk daarvan is een score af te leiden, die de individuele perceptie van de kwaliteit van leven in elk onderdeel weergeeft.
De score gaat van 0 en stijgt positief tot 5 voor elke vraag, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is.
De gemiddelde score van elk domein wordt gebruikt voor het berekenen van de gemiddelde score, en vervolgens vermenigvuldigd met 4 om de scores vergelijkbaar te maken met WHOQOL-100 (lange versie van de vragenlijst).
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Enquête-enquête Sectie Sociaal Kapitaal
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Sociaal Kapitaal gemeten door een aangepaste vragenlijst op basis van: The World Bank (SC-IQ), The Development Bank of Latin America - CAF survey, en Encuesta Multipropósito.
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Vragenlijst sectie Ademhalingsziekten
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Identificatie van acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen bij alle zuigelingen en ouderen in een huishouden gemeten met een module van "minder dan 5" en "meer dan 65 jaar oud"
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Vragenlijst enquête rubriek eenzaamheid
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Eenzaamheid van de deelnemer gemeten met de University of California, los Angeles (UCLA) Scale of Loneliness.
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Enquête-enquête Gebruik vrije tijd onderdeel
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Een inventarisatie van activiteiten in de vrije tijd, de tijd die deelnemers besteden aan gezondheids-, onderwijs- en recreatiediensten, en of deelnemers de afgelopen 12 maanden preventieve gezondheidsdiensten hebben bezocht.
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Milieuevaluaties SOPARC
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Waargenomen niveaus van fysieke activiteit in de parken en recreatiecentra met behulp van System for Observing Play and Recreation in Communities (SOPARC).
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
|
Milieuevaluaties Luchtverontreiniging
Tijdsspanne: Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
persoonlijke blootstelling in transportmicro-omgevingen aan fijn stof (PM2.5),
equivalente zwarte koolstof (eBC), koolmonoxide (CO) en het aantal submicrondeeltjes (Np) met behulp van aerosolmonitors, aethalometers en fotoradiometers terwijl ze hun tijd en activiteit bijhouden in de micro-omgevingen.
|
Eerste meting: februari t/m december 2018, tweede meting: juli 2019 t/m maart 2020, derde meting: maart t/m sep 2021, vierde meting: augustus 2022 t/m mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 806-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .