- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03741582
Transformations urbaines et santé : le cas de TransMiCable à Bogotá (TRUST)
Les téléphériques sont des moyens de transport offrant des avantages de mobilité urbaine pour les populations vulnérables vivant dans des zones présentant des barrières géographiques. Malgré leur popularité, il n'y a aucune preuve des effets potentiels des téléphériques sur la santé. TransMicable, situé à "Ciudad Bolivar", Bogota, Colombie ouvrira fin 2018, offrant une opportunité sans précédent d'évaluer les impacts sur la santé et les améliorations de l'accessibilité. L'objectif des chercheurs est d'évaluer l'effet de la mise en œuvre du TransMiCable sur les déterminants sociaux de la santé (capital social, emploi, criminalité, transport, pollution du microenvironnement, environnement bâti), les comportements sains (activités physiques de loisirs et de transport) et les résultats de santé (qualité liée à la santé). de la vie, maladies respiratoires et homicides).
Les chercheurs mènent une étude pré-post contrôlée quasi-expérimentale avec six éléments : 1) La co-construction d'un cadre conceptuel à l'aide d'un diagramme en boucle causale avec des acteurs de plusieurs secteurs. 2) Une étude quantitative (sans intervention - intervention) du capital social, de la participation communautaire, du temps de déplacement, des coûts, de la demande, du choix modal, de l'activité physique et de la qualité de vie liée à la santé à l'aide d'un questionnaire répété en personne, de mesures anthropométriques et de l'activité physique à l'aide d'accéléromètres. 3) Une étude de trajectoire de transport dans un sous-échantillon de la population de l'étude quantitative utilisant une application mobile pour suivre les trajets. 4) Un sous-échantillon d'évaluations environnementales 5) Une étude qualitative Our Voice in the Neighborhood pour aborder le changement potentiel des perceptions du quartier à l'aide de la science citoyenne "par le peuple" impliquant la communauté et les acteurs publics et privés locaux et 6) Une analyse de la criminalité et des maladies respiratoires à l'aide des tendances temporelles des systèmes de surveillance officiels des homicides et des maladies respiratoires aiguës.
L'hypothèse principale des enquêteurs est 1) Il y a une augmentation des indicateurs de capital social et de qualité de vie dans la zone cible de TransMicable après la mise en œuvre par rapport aux autres quartiers sans TransMiCable. 2) Il y a une diminution significative du temps et des coûts de déplacement pour les déplacements vers le centre-ville de Bogota et une augmentation du nombre total de déplacements pour les résidents des quartiers "Ciudad Bolivar" avec TransMiCable, après la mise en œuvre de TransMiCable par rapport aux autres quartiers sans TransMiCable dans la localité de "San Cristobal". 3) Il y a un changement significatif dans le choix modal pour le résident de "Ciudad Bolivar" du service de transport informel au système TransMiCable avec une association positive en termes de proximité avec les stations TransMiCable. 4) La plupart des utilisateurs de TransMiCable sont d'anciens utilisateurs informels du transport par bus et des bus formels. Alors que la plupart des utilisateurs accéderont à TransMiCable à pied, certains vivant plus loin des gares emprunteront des services de transport informels pour accéder à TransMiCable. 5) Il y a une réduction de la pollution du microenvironnement autour de la zone cible de TransMiCable par rapport à la zone de contrôle. 6) Il y a un changement dans la perception du quartier pour les résidents de la zone cible de TransMiCable par rapport à la zone de contrôle. 7) Il y a une diminution significative de la prévalence des homicides et des maladies respiratoires aiguës dans la zone de mise en œuvre de TransMiCable par rapport à la zone de contrôle sans TransMiCable. Les résultats de cette étude nous permettront de comprendre la dynamique de base, tout en nous permettant, à long terme, d'évaluer les changements dans les comportements de voyage et de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogotá, Colombie, 11111111
- Universidad De Los Andes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- A vécu au cours des 2 dernières années dans la zone d'étude
- Ne quitterait pas la zone d'étude dans les 2 prochaines années
- N'a aucun type de problème cognitif
Critère d'exclusion:
- A moins de 18 ans
- N'a pas vécu au cours des 2 dernières années dans la zone d'étude
- A l'intention de quitter la zone d'étude au cours des 2 prochaines années
- A tout type de problème cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle - San Cristóbal
1021 personnes situées dans une zone sans accès à l'intervention (TransMicable).
La zone de contrôle était définie par une zone tampon de 800 mètres autour de chaque station projetée de la voiture, "San Cristobal" était une zone avec un téléphérique projeté mais non financé.
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Intervention - Ciudad Bolviar
1031 individus qui vivent dans la zone d'influence de TransMiCable.
La zone d'influence de TransMiCable a été définie par une zone tampon radiale de 800 mètres autour de chaque station du téléphérique.
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TransMiCable aura une ligne de service de 3,43 km de long avec quatre stations ("El Tunal", "Juan Pablo II", "Manitas" et "Paraiso", voir les arrêts mis en évidence dans la figure 2).
"El Tunal" est la station qui se connecte au système de transport en commun rapide par bus de la ville.
La capacité prévue de TransMiCable est de 3 600 personnes par heure dans 163 cabines ou gondoles.
Chaque cabine peut accueillir dix passagers, avec un espace pour les fauteuils roulants et les vélos et sera équipée d'une connexion Wi-Fi gratuite.
Les réductions de temps de trajet attendues de chaque gare au portail "El Tunal", par le chemin le plus court, sont : 26 minutes économisées depuis la gare "Juan Pablo II" - de 32 à 6 minutes ; 31 minutes économisées depuis la station "Manitas" - de 38 à 7 minutes et 49 minutes économisées depuis la station "Paraiso" - de 62 à 13 minutes 22.
En collaboration avec TransMiCable, des projets urbains seront mis en œuvre, notamment la construction de parcs, de gymnases en plein air, de terrains de sport, de centres communautaires pour enfants et personnes âgées, d'un marché, d'un bureau administratif et d'un office de tourisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la criminalité
Délai: Ces mesures sont effectuées par différents systèmes officiels et ont été recueillies à la fin de chaque année.
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Une analyse de données secondaires sur la criminalité à l'aide des tendances temporelles des systèmes de surveillance officiels des homicides.
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Ces mesures sont effectuées par différents systèmes officiels et ont été recueillies à la fin de chaque année.
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Mesures des maladies respiratoires
Délai: Ces mesures sont effectuées par différents systèmes officiels et ont été recueillies à la fin de chaque année.
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Une analyse des données secondaires des maladies respiratoires à l'aide des tendances temporelles des systèmes de surveillance officiels des maladies respiratoires aiguës.
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Ces mesures sont effectuées par différents systèmes officiels et ont été recueillies à la fin de chaque année.
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Suivi d'activité de base
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Un moniteur d'activité Actigraph est remis à chaque participant de l'étude pour l'avoir porté pendant sept jours.
La réception des moniteurs par les participants a été prioritaire dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, en raison du nombre limité de moniteurs.
Il est demandé aux participants de porter un accéléromètre ActiGraph "GT3X" ou "GT3X+" à la taille, et positionné dans l'alignement de la ligne médio-axillaire droite, pendant au moins sept jours consécutifs (plus une première journée de familiarisation et le matin du dernier jour ) pendant toutes les heures d'éveil.
Les accéléromètres sont initialisés pour collecter des données à des époques de 60 secondes.
Les participants qui terminent avec succès l'utilisation du moniteur sont inclus dans un tirage au sort pour un prix spécial à la fin de chaque mesure.
Dans chaque suivi, les participants seront invités à répéter le suivi des activités avec le questionnaire.
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Mesure de trajectoire
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Nous avons enregistré les trajectoires d'un sous-ensemble de participants à l'aide d'une application mobile de système de positionnement global (GPS).
Pour la première mesure, l'application mobile Moves a été installée sur les Smartphones des participants pour enregistrer automatiquement un journal d'activité.
L'application reste installée pendant au moins sept jours consécutifs (plus une première journée de familiarisation et le matin du dernier jour).
Les données produites par l'application mobile incluent la géolocalisation des lieux visités, les heures de départ et d'arrivée pour chaque lieu, les modes de transport utilisés classés comme la marche, le vélo, la course et le transport motorisé, et selon le smartphone, les itinéraires utilisés pour accéder à chaque destination avec des points de contrôle géolocalisés.
Depuis la fermeture des serveurs Moves le 31 juillet, pour les mesures de suivi utilisera une autre application mobile de trajectoire GPS.
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Entretiens qualitatifs longitudinaux
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Notre étude qualitative Voice in the Neighborhood pour aborder le changement potentiel des perceptions du quartier en utilisant la Science Citoyenne "par les gens" impliquant la communauté et les acteurs publics et privés locaux.
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Enquête par questionnaire Volet Transport
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Caractérisation de l'utilisation des transports publics mesurée avec des questions tirées de l'Enquête Mobilité de Bogotá.
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Questionnaire enquête section IPAQ
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Temps d'activité physique de loisir consacré au cours d'une semaine mesuré à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) dans sa version longue.
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Enquête par questionnaire Volet qualité de vie
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Qualité de vie et bien-être mesurés avec l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (instrument WHOQOL-bref).
L'instrument produit un profil de qualité de vie avec un questionnaire de 26 items répartis en quatre domaines : domaines : santé physique, psychologique, relations sociales et environnement.
Il est possible de dériver un score pour chacun d'eux, qui dénote la perception individuelle de la qualité de vie dans chaque composante.
Le score va de 0 et augmente positivement jusqu'à 5 pour chaque question étant 5 le meilleur résultat possible.
Le score moyen de chaque domaine est utilisé pour calculer le score moyen, puis multiplié par 4 pour rendre les scores comparables au WHOQOL-100 (version longue du questionnaire).
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Enquête par questionnaire Section sur le capital social
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Capital social mesuré par un questionnaire adapté basé sur : la Banque mondiale (SC-IQ), la Banque de développement d'Amérique latine - enquête CAF et Encuesta Multipropósito.
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Enquête par questionnaire Volet maladies respiratoires
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Identification des maladies respiratoires aiguës et chroniques chez tous les nourrissons et personnes âgées d'un ménage mesuré avec un module de "moins de 5" et "plus de 65 ans"
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Questionnaire enquête section solitude
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Solitude du participant mesurée avec l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA).
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Enquête par questionnaire Section Utilisation du temps libre
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Un inventaire des activités pendant le temps libre, le temps que les participants passent aux services de santé, éducatifs et récréatifs, et si au cours des 12 derniers mois les participants ont fréquenté les services de santé préventifs.
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Évaluations environnementales SOPARC
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Niveaux d'activité physique observés dans les parcs et les centres de loisirs à l'aide du Système d'observation des jeux et des loisirs dans les communautés (SOPARC).
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Évaluations environnementales Pollution de l'air
Délai: Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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exposition personnelle dans les microenvironnements de transport aux particules fines (PM2,5),
carbone noir équivalent (eBC), monoxyde de carbone (CO) et nombre de particules submicroniques (Np) à l'aide de moniteurs d'aérosols, d'éthalomètres et de photoradiomètres tout en conservant des enregistrements de leur temps et de leur activité dans les microenvironnements.
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Première mesure : février à décembre 2018, deuxième mesure : juillet 2019 à mars 2020, troisième mesure : mars à septembre 2021, quatrième mesure : août 2022 à mai 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 806-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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