- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03741582
Городские преобразования и здоровье: пример TransMiCable в Боготе (TRUST)
Канатные дороги — это средства передвижения с преимуществами городской мобильности для уязвимых слоев населения, проживающих в районах с географическими барьерами. Несмотря на их популярность, нет никаких доказательств потенциального воздействия канатных дорог на здоровье. TransMicable, расположенный в «Сьюдад-Боливар», Богота, Колумбия, откроется в конце 2018 года, предоставив беспрецедентную возможность оценить воздействие на здоровье и улучшения доступности. Целью исследователей является оценка влияния внедрения TransMiCable на социальные детерминанты здоровья (социальный капитал, занятость, преступность, транспорт, загрязнение микросреды, искусственная среда), здоровое поведение (физическая активность в свободное время и транспорт) и результаты в отношении здоровья (качество, связанное со здоровьем). жизни, респираторных заболеваний и убийств).
Исследователи проводят контролируемое квазиэкспериментальное предварительное исследование с шестью элементами: 1) Совместное построение концептуальной основы с использованием диаграммы причинно-следственной связи с заинтересованными сторонами из нескольких секторов. 2) Количественное исследование (неинтервенционное) социального капитала, участия сообщества, времени в пути, затрат, спроса, выбора способа передвижения, физической активности и качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием повторного анкетирования, антропометрических измерений и физической активности. с помощью акселерометров. 3) Исследование транспортных траекторий в подвыборке населения количественного исследования с использованием мобильного приложения для отслеживания поездок. 4) Подвыборка оценок окружающей среды. 5) Наше качественное исследование «Голос в районе» для изучения потенциальных изменений в восприятии района с использованием «Гражданской науки» «народом» с участием сообщества и местных государственных и частных заинтересованных сторон. 6) Вторичные данные. анализ преступности и респираторных заболеваний с использованием временных трендов официальных систем эпиднадзора за убийствами и острыми респираторными заболеваниями.
Основная гипотеза исследователей: 1) В целевом районе TransMicable после внедрения наблюдается увеличение показателей социального капитала и качества жизни по сравнению с другими районами без TransMiCable. 2) Наблюдается значительное сокращение времени и стоимости поездок в центр Боготы и увеличение общего количества поездок для жителей районов «Сьюдад-Боливар» с TransMiCable после внедрения TransMiCable по сравнению с другими районами без TransMiCable в местность "Сан-Кристобаль". 3) Жители «Сьюдад-Боливара» существенно смещаются в выборе способа передвижения от неофициальных транспортных услуг к системе TransMiCable с положительной ассоциацией с точки зрения близости к станциям TransMiCable. 4) Большинство пользователей TransMiCable являются бывшими неформальными автобусными транзитными и формальными пользователями автобусных маршрутов. В то время как большинство пользователей будут получать доступ к TransMiCable пешком, некоторые, живущие дальше от станций, будут пользоваться неофициальными транспортными услугами для доступа к TransMiCable. 5) Уменьшение загрязнения микросреды вокруг целевой зоны TransMiCable по сравнению с контрольной зоной. 6) Произошло изменение в восприятии района жителями целевого района TransMiCable по сравнению с контрольным районом. 7) Отмечается значительное снижение распространенности убийств и острых респираторных заболеваний в зоне внедрения TransMiCable по сравнению с контрольной территорией без TransMiCable. Результаты этого исследования позволят нам понять базовую динамику, а в долгосрочной перспективе позволят нам оценить изменения в поведении в отношении путешествий и здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bogotá, Колумбия, 11111111
- Universidad De Los Andes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Проживает последние 2 года в районе исследования
- В ближайшие 2 года не уедут из района учебы
- Не имеет каких-либо когнитивных проблем
Критерий исключения:
- Имеет возраст менее 18 лет
- Не проживал в течение последних 2-х лет в районе исследования
- Планирует переехать из района учебы в ближайшие 2 года
- Имеет какие-либо когнитивные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль - Сан-Кристобаль
1021 человек, находящихся в зоне, не имеющей доступа к вмешательству (TransMicable).
Зона контроля была определена 800-метровым буфером вокруг каждой проектируемой станции автомобиля, «Сан-Кристобаль» был районом с проектируемой, но не финансируемой канатной дорогой.
|
|
|
Вмешательство - Сьюдад-Больвиар
1031 физическое лицо, проживающее в зоне влияния TransMiCable.
Зона влияния TransMiCable определялась 800-метровым радиальным буфером вокруг каждой станции канатной дороги.
|
TransMiCable будет иметь одну линию обслуживания длиной 3,43 км с четырьмя станциями («Эль-Туналь», «Хуан Пабло II», «Манитас» и «Параисо», см. выделенные остановки на рисунке 2).
«Эль-Туналь» — это станция, которая соединяется с городской системой скоростного автобусного сообщения.
Планируемая пропускная способность TransMiCable составляет 3600 человек в час в 163 кабинах или гондолах.
Каждая кабина рассчитана на десять пассажиров, с местом для инвалидных колясок и велосипедов и будет оснащена бесплатным Wi-Fi.
Ожидаемое сокращение времени в пути от каждой станции до портала «Эль-Туналь» по кратчайшему маршруту составляет: экономия 26 минут от станции «Хуан Пабло II» - с 32 до 6 минут; Сэкономлено 31 минута со станции "Манитас" - с 38 до 7 минут и сэкономлено 49 минут со станции "Параисо" - с 62 до 13 минут 22.
Совместно с TransMiCable будут реализованы городские проекты, в том числе строительство парков, уличных спортзалов, спортивных площадок, домов культуры для детей и пожилых людей, рынка, административного и туристического офисов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения преступности
Временное ограничение: Эти измерения выполняются различными официальными системами и собираются к концу каждого года.
|
Анализ вторичных данных о преступности с использованием временных тенденций официальных систем наблюдения за убийствами.
|
Эти измерения выполняются различными официальными системами и собираются к концу каждого года.
|
|
Измерения респираторных заболеваний
Временное ограничение: Эти измерения выполняются различными официальными системами и собираются к концу каждого года.
|
Анализ вторичных данных о респираторных заболеваниях с использованием временных тенденций из официальных систем эпиднадзора за острыми респираторными заболеваниями.
|
Эти измерения выполняются различными официальными системами и собираются к концу каждого года.
|
|
Базовый мониторинг активности
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Каждому участнику исследования выдается монитор активности Actigraph для ношения в течение семи дней.
Получение мониторов участниками было приоритетным в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой из-за ограниченного количества мониторов.
Участников просят носить акселерометр ActiGraph «GT3X» или «GT3X+» на талии и располагать его на одной линии с правой средней подмышечной линией в течение не менее семи дней подряд (плюс начальный ознакомительный день и утро последнего дня). ) в течение всего времени бодрствования.
Акселерометры инициализируются для сбора данных с интервалом в 60 секунд.
Участники, успешно завершившие использование монитора, участвуют в розыгрыше специального приза в конце каждого измерения.
В каждом последующем участникам будет предложено повторить мониторинг активности вместе с анкетой.
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Измерение траектории
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Мы записали траектории подмножества участников, используя мобильное приложение глобальной системы позиционирования (GPS).
Для первого измерения на смартфоны участников было установлено приложение для мобильных телефонов Moves для автоматической записи дневника активности.
Приложение остается установленным не менее семи дней подряд (плюс начальный ознакомительный день и утро последнего дня).
Данные, создаваемые мобильным приложением, включают геолокацию посещенных мест, время отправления и прибытия для каждого места, используемые виды транспорта, классифицируемые как ходьба, езда на велосипеде, бег и автомобильный транспорт, а также, в зависимости от смартфона, маршруты, используемые для доступа к каждый пункт назначения с географически привязанными контрольно-пропускными пунктами.
Поскольку серверы Moves были закрыты 31 июля, для последующих измерений будет использоваться другое мобильное приложение GPS-траектории.
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Продольные качественные интервью
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Наше качественное исследование «Голос в районе» направлено на изучение потенциальных изменений в восприятии района с использованием «Гражданской науки» «народом» с участием сообщества, а также местных государственных и частных заинтересованных сторон.
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Анкетный опрос Транспортный раздел
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Характеристика использования общественного транспорта, измеренная с помощью вопросов, взятых из Обследования мобильности в Боготе.
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Анкетный опрос Раздел IPAQ
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Физическая активность в свободное время, затрачиваемая в течение недели, измерялась с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ) в его развернутой версии.
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Анкетный опрос Раздел «Качество жизни»
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Качество жизни и благополучие, измеряемое с помощью инструмента Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни» (инструмент WHOQOL-bref).
Инструмент создает профиль качества жизни с помощью вопросника из 26 пунктов, разделенного на четыре области: области: физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда.
Для каждого из них можно получить балл, который обозначает индивидуальное восприятие качества жизни по каждому компоненту.
Оценка идет от 0 и увеличивается положительно до 5 для каждого вопроса, что является 5 лучшим возможным результатом.
Средний балл по каждому домену используется для расчета среднего балла, а затем умножается на 4, чтобы сделать баллы сопоставимыми с WHOQOL-100 (длинная версия вопросника).
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Анкетный опрос Раздел социального капитала
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Социальный капитал измеряется с помощью адаптированного вопросника, основанного на: Всемирном банке (SC-IQ), Банке развития Латинской Америки - опрос CAF и Encuesta Multipropósito.
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Анкетный опрос Раздел «Респираторные заболевания»
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Выявление острых и хронических респираторных заболеваний у всех детей грудного и старшего возраста в домохозяйстве, измеренных по модулю «до 5» и «старше 65 лет»
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Анкета опрос одиночество раздел
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Одиночество участника измеряли с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA).
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Анкетный опрос Раздел «Использование свободного времени»
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Инвентаризация деятельности в свободное время, время, которое участники тратят на посещение медицинских, образовательных и рекреационных услуг, а также посещали ли участники в течение последних 12 месяцев профилактические медицинские услуги.
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Оценка окружающей среды SOPARC
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Наблюдаемые уровни физической активности в парках и центрах отдыха с использованием Системы наблюдения за игрой и отдыхом в сообществах (SOPARC).
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
|
Оценка окружающей среды Загрязнение воздуха
Временное ограничение: Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
личное воздействие в транспортной микросреде мелких твердых частиц (PM2,5),
эквивалент черного углерода (eBC), окись углерода (CO) и количество субмикронных частиц (Np) с использованием аэрозольных мониторов, эталометров и фоторадиометров при ведении учета их времени и активности в микросредах.
|
Первое измерение: с февраля по декабрь 2018 г. Второе измерение: с июля 2019 г. по март 2020 г. Третье измерение: с марта по сентябрь 2021 г. Четвертое измерение: с августа 2022 г. по май 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 806-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .