- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03741582
Transformaciones urbanas y salud: el caso de TransMiCable en Bogotá (TRUST)
Los teleféricos son medios de transporte con beneficios de movilidad urbana para poblaciones vulnerables que viven en zonas con barreras geográficas. A pesar de su popularidad, no hay evidencia de los efectos potenciales para la salud de los teleféricos. TransMicable, ubicado en "Ciudad Bolívar", Bogotá, Colombia, abrirá a fines de 2018 y presentará una oportunidad sin precedentes para evaluar los impactos en la salud y las mejoras de accesibilidad. El objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de la implementación de TransMiCable en los determinantes sociales de la salud (capital social, empleo, delincuencia, transporte, contaminación del microambiente, entorno construido), comportamientos saludables (actividad física de ocio y transporte) y resultados de salud (calidad relacionada con la salud). de vida, enfermedades respiratorias y homicidios).
Los investigadores están realizando un estudio previo y posterior cuasiexperimental controlado con seis elementos: 1) La co-construcción de un marco conceptual utilizando un diagrama de bucle causal con partes interesadas de múltiples sectores. 2) Un estudio cuantitativo (sin intervención - intervención) del capital social, la participación comunitaria, el tiempo de viaje, los costos, la demanda, la elección modal, la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud utilizando cuestionarios repetidos en persona, medidas antropométricas y actividad física utilizando acelerómetros. 3) Un estudio de trayectoria de transporte en una submuestra de la población del estudio cuantitativo utilizando una aplicación móvil para rastrear viajes. 4) Una submuestra de evaluaciones ambientales 5) Estudio cualitativo de Nuestra Voz en el Barrio para abordar el cambio potencial en las percepciones del barrio utilizando Ciencia Ciudadana "por la gente" involucrando a la comunidad y actores locales públicos y privados y 6) Un Secundario de datos análisis de Delincuencia y Enfermedades Respiratorias utilizando tendencias temporales de los sistemas oficiales de vigilancia de homicidios y enfermedades respiratorias agudas.
Las principales hipótesis de los investigadores son 1) Hay un aumento en los indicadores de Capital Social y Calidad de vida en el área objetivo de TransMicable después de la implementación en comparación con otros barrios sin TransMiCable. 2) Hay una disminución significativa en el tiempo de viaje y el costo de los viajes al centro de Bogotá y un aumento en el número total de viajes para los residentes de los barrios de "Ciudad Bolívar" con TransMiCable, después de la implementación de TransMiCable en comparación con otros barrios sin TransMiCable en la localidad de "San Cristóbal". 3) Hay un cambio significativo en la elección modal para el residente de "Ciudad Bolívar" del servicio de transporte informal al sistema TransMiCable con una asociación positiva en términos de proximidad a las estaciones de TransMiCable. 4) La mayoría de los usuarios de TransMiCable son antiguos usuarios de autobuses informales y alimentadores de autobuses formales. Si bien la mayoría de los usuarios accederán a TransMiCable caminando, algunos que viven más lejos de las estaciones tomarán servicios de transporte informales para acceder a TransMiCable. 5) Hay una reducción en la contaminación del microambiente alrededor del área objetivo de TransMiCable en comparación con el área de control. 6) Hay un cambio en la percepción del barrio para los residentes del área objetivo de TransMiCable en comparación con el área de control. 7) Hay una disminución significativa en la prevalencia de homicidios y enfermedades respiratorias agudas en el área de implementación de TransMiCable en comparación con el área de control sin TransMiCable. Los resultados de este estudio nos permitirán comprender la dinámica de referencia y, a largo plazo, nos permitirán evaluar los cambios en los comportamientos de viaje y salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia, 11111111
- Universidad De Los Andes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene mínimo 18 años
- Ha vivido durante los últimos 2 años en el área de estudio
- No se movería del área de estudio en los próximos 2 años
- No tiene ningún tipo de problema cognitivo.
Criterio de exclusión:
- Tiene menos de 18 años
- No ha vivido en los últimos 2 años en el área de estudio
- Tiene planes de mudarse del área de estudio en los próximos 2 años
- Tiene algún tipo de problema cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control - San Cristóbal
1021 personas ubicadas en un área sin acceso a la intervención (TransMicable).
El área de control estaba definida por un amortiguador de 800 metros alrededor de cada estación proyectada del carro, "San Cristóbal" era un área con un Teleférico proyectado pero no financiado.
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Intervención - Ciudad Bolviar
1031 personas que viven en el área de influencia de TransMiCable.
El área de influencia de TransMiCable estuvo definida por un amortiguador radial de 800 metros alrededor de cada estación del teleférico.
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TransMiCable tendrá una línea de servicio de 3,43 km de longitud con cuatro estaciones ("El Tunal", "Juan Pablo II", "Manitas" y "Paraíso", ver paradas destacadas en la Figura 2).
"El Tunal" es la estación que conecta con el sistema de autobuses de tránsito rápido de la ciudad.
La capacidad prevista de TransMiCable es de 3.600 personas por hora en 163 cabinas o góndolas.
Cada cabina tiene capacidad para diez pasajeros, con espacio para sillas de ruedas y bicicletas y estará equipada con Wi-Fi gratuito.
Las reducciones esperadas en el tiempo de viaje desde cada estación hasta el portal "El Tunal", por la vía más corta, son: 26 minutos ahorrados desde la estación "Juan Pablo II" - de 32 a 6 minutos; 31 minutos ahorrados de la estación "Manitas" - de 38 a 7 minutos y 49 minutos ahorrados de la estación "Paraíso" - de 62 a 13 minutos 22.
En conjunto con TransMiCable, se implementarán proyectos urbanos que incluyen la construcción de parques, gimnasios al aire libre, canchas deportivas, centros comunitarios para niños y adultos mayores, un mercado, una oficina administrativa y de turismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones del crimen
Periodo de tiempo: Estas mediciones son realizadas por diferentes sistemas oficiales y fueron recolectadas al final de cada año.
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Un análisis de datos secundarios del crimen utilizando tendencias temporales de los sistemas oficiales de vigilancia de homicidios.
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Estas mediciones son realizadas por diferentes sistemas oficiales y fueron recolectadas al final de cada año.
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Mediciones de enfermedades respiratorias
Periodo de tiempo: Estas mediciones son realizadas por diferentes sistemas oficiales y fueron recolectadas al final de cada año.
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Un análisis de datos secundarios de enfermedades respiratorias utilizando tendencias temporales de los sistemas oficiales de vigilancia de enfermedades respiratorias agudas.
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Estas mediciones son realizadas por diferentes sistemas oficiales y fueron recolectadas al final de cada año.
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Seguimiento básico de la actividad
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Se entrega un monitor de actividad Actigraph a cada participante del estudio para que lo use durante siete días.
En el grupo de intervención se priorizó la recepción de los monitores por parte de los participantes frente al control, debido a la cantidad limitada de monitores.
Se les pide a los participantes que usen un acelerómetro ActiGraph "GT3X" o "GT3X+" en la cintura y que se coloquen alineados con la línea axilar media derecha durante al menos siete días consecutivos (más un día de familiarización inicial y la mañana del último día). ) durante todas las horas de vigilia.
Los acelerómetros se inicializan para recopilar datos en intervalos de 60 segundos.
Los participantes que completan con éxito el uso del monitor están incluidos en una rifa de un premio especial al final de cada medición.
En cada seguimiento se pedirá a los participantes que repitan el seguimiento de la actividad junto con el cuestionario.
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Medición de trayectoria
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Registramos las trayectorias de un subconjunto de participantes utilizando una aplicación móvil de sistema de posicionamiento global (GPS).
Para la primera medición, se instaló la aplicación móvil Moves en los teléfonos inteligentes de los participantes para registrar automáticamente un diario de actividades.
La aplicación permanece instalada durante al menos siete días consecutivos (más un día de familiarización inicial y la mañana del día final).
Los datos producidos por la aplicación móvil incluyen la geolocalización de los lugares visitados, las horas de salida y llegada de cada lugar, los modos de transporte utilizados clasificados como caminar, andar en bicicleta, correr y transporte motorizado y, según el teléfono inteligente, las rutas empleadas para acceder a cada destino con puntos de control geolocalizados.
Dado que los servidores de Moves cerraron el 31 de julio, para las mediciones de seguimiento se utilizará otra aplicación móvil de trayectoria GPS.
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Entrevistas cualitativas longitudinales
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Nuestra Voz en el Barrio estudio cualitativo para abordar el potencial cambio en las percepciones del barrio utilizando la Ciencia Ciudadana “por la gente” involucrando a la comunidad y actores locales públicos y privados.
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Cuestionario encuesta Sección transporte
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Caracterización del uso del transporte público medido con preguntas extraídas de la Encuesta de Movilidad de Bogotá.
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Cuestionario encuesta sección IPAQ
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Actividad física en el tiempo libre dedicado al tiempo de una semana medida con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) en su versión larga.
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Encuesta de cuestionario Sección de calidad de vida
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Calidad de vida y bienestar medido con el instrumento Quality Of Life de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-bref instrument).
El instrumento produce un perfil de calidad de vida con un cuestionario de 26 ítems dividido en cuatro dominios: dominios: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Es posible derivar un puntaje para cada uno de ellos, que denota la percepción individual de la calidad de vida en cada componente.
La puntuación va desde 0 y aumenta positivamente hasta 5 para cada pregunta siendo 5 el mejor resultado posible.
La puntuación media de cada dominio se utiliza para calcular la puntuación media y luego se multiplica por 4 para hacer que las puntuaciones sean comparables con WHOQOL-100 (versión larga del cuestionario).
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Cuestionario de encuesta Sección de capital social
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Capital Social medido a través de un cuestionario adaptado basado en: Banco Mundial (SC-IQ), Banco de Desarrollo de América Latina - Encuesta CAF y Encuesta Multipropósito.
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Cuestionario de encuesta Sección de enfermedades respiratorias
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Identificación de enfermedades respiratorias agudas y crónicas en todos los infantes y adultos mayores de un hogar medido con un módulo de “menor de 5” y “mayor de 65 años”
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Cuestionario encuesta sección soledad
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Soledad del participante medida con la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA).
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Cuestionario Encuesta Uso del tiempo libre Sección
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Un inventario de las actividades durante el tiempo libre, el tiempo que los participantes dedican a acudir a los servicios de salud, educativos y recreativos, y si durante los últimos 12 meses los participantes asistieron a los servicios de salud preventiva.
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Evaluaciones ambientales SOPARC
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Niveles observados de actividad física en los parques y centros recreativos utilizando el Sistema de Observación del Juego y la Recreación en las Comunidades (SOPARC).
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Evaluaciones ambientales Contaminación del aire
Periodo de tiempo: Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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exposición personal en microambientes de transporte a partículas finas (PM2.5),
carbono negro equivalente (eBC), monóxido de carbono (CO) y número de partículas submicrónicas (Np) utilizando monitores de aerosol, etalómetros y fotorradiómetros mientras se mantienen registros de su tiempo y actividad mientras se encuentran en los microambientes.
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Primera medición: febrero a diciembre 2018, Segunda medición: julio 2019 a marzo 2020, Tercera medición: marzo a sep 2021, Cuarta medición: agosto 2022 a mayo 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 806-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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