- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03741582
Urban Transformations and Health: Case of TransMiCable i Bogotá (TRUST)
Taubaner er transportmidler med urbane mobilitetsfordeler for sårbare befolkninger som bor i områder med geografiske barrierer. Til tross for deres popularitet, er det ingen bevis for taubanens potensielle helseeffekter. TransMicable, som ligger i "Ciudad Bolivar", Bogota, Colombia vil åpne i slutten av 2018 og presentere en enestående mulighet til å vurdere helseeffekter og tilgjengelighetsforbedringer. Etterforskerne har som mål å vurdere effekten av TransMiCable-implementeringen på sosiale determinanter for helse (sosial kapital, sysselsetting, kriminalitet, transport, mikromiljøforurensning, bygd miljø), sunn atferd (fritid og transport fysisk aktivitet) og helseresultater (helserelatert kvalitet). av liv, luftveissykdommer og drap).
Etterforskerne gjennomfører en kontrollert kvasi-eksperimentell pre-post-studie med seks elementer: 1) Samkonstruksjonen av et konseptuelt rammeverk ved hjelp av et kausal loop-diagram med interessenter fra flere sektorer. 2) En (ikke-intervensjon - intervensjon) kvantitativ studie av sosial kapital, samfunnsdeltakelse, reisetid, kostnader, etterspørsel, modalvalg, fysisk aktivitet og helserelatert livskvalitet ved bruk av gjentatte personlig spørreskjema, antropometriske målinger og fysisk aktivitet ved hjelp av akselerometre. 3) En transportbanestudie i et delutvalg av populasjonen i den kvantitative studien ved bruk av en mobilapplikasjon for å spore reiser. 4) Et delutvalg av miljøevalueringer 5) Our Voice in the Neighborhood kvalitativ studie for å adressere den potensielle endringen i oppfatninger av nabolaget ved å bruke Citizen Science "av folket" som involverer samfunnet og lokale offentlige og private interessenter og 6) A Secondary-data analyse av kriminalitet og luftveissykdommer ved bruk av tidstrender fra offisielle overvåkingssystemer for drap og akutte luftveissykdommer.
Etterforskernes hovedhypotese er 1) Det er en økning i indikatorene for sosial kapital og livskvalitet i målområdet TransMicable etter implementeringen sammenlignet med andre nabolag uten TransMiCable. 2) Det er en betydelig reduksjon i reisetid og kostnader for turer til sentrum av Bogota og en økning i det totale antallet turer for innbyggere i "Ciudad Bolivar"-nabolag med TransMiCable, etter implementeringen av TransMiCable sammenlignet med andre nabolag uten TransMiCable i lokaliteten "San Cristobal". 3) Det er en betydelig endring i modalvalg for beboeren i "Ciudad Bolivar" fra uformell transporttjeneste til TransMiCable-systemet med en positiv assosiasjon når det gjelder nærhet til TransMiCable-stasjoner. 4) De fleste TransMiCable-brukere er tidligere uformelle busstransport- og formelle bussmaterbrukere. Mens de fleste brukere vil få tilgang til TransMiCable ved å gå, vil noen som bor lenger fra stasjoner ta uformelle transporttjenester for å få tilgang til TransMiCable. 5) Det er en reduksjon i mikromiljøforurensning rundt målområdet til TransMiCable sammenlignet med kontrollområdet. 6) Det er en endring i oppfatningen av nabolaget for beboere i målområdet til TransMiCable sammenlignet med kontrollområdet. 7) Det er en betydelig nedgang i forekomsten av drap og akutte luftveissykdommer i området for TransMiCable-implementeringen sammenlignet med kontrollområdet uten TransMiCable. Resultatene av denne studien vil tillate oss å forstå grunnlinjedynamikken, samtidig som de på lang sikt lar oss vurdere endringene i reise- og helseatferd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia, 11111111
- Universidad De Los Andes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har minimum 18 år
- Har bodd de siste 2 årene i studieområdet
- Ville ikke flytte fra studieområdet de neste 2 årene
- Har ikke noen form for kognitive problemer
Ekskluderingskriterier:
- Har under 18 år
- Har ikke bodd de siste 2 årene i studieområdet
- Har planer om å flytte fra studieområdet i løpet av de neste 2 årene
- Har noen form for kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll - San Cristobal
1021 individer lokalisert i et område uten tilgang til intervensjonen (TransMicable).
Kontrollområdet ble definert av en 800-meters buffer rundt hver prosjektert stasjon av bilen, "San Cristobal" var et område med en prosjektert, men ikke-finansiert taubane.
|
|
|
Intervensjon - Ciudad Bolviar
1031 individer som bor i innflytelsesområdet til TransMiCable.
Innflytelsesområdet til TransMiCable ble definert av en 800 meter radiell buffer rundt hver stasjon i taubanen.
|
TransMiCable vil ha én servicelinje på 3,43 km med fire stasjoner ("El Tunal", "Juan Pablo II", "Manitas" og "Paraiso", se uthevede stopp i figur 2).
"El Tunal" er stasjonen som kobles til byens hurtigtransportsystem for buss.
Den planlagte kapasiteten til TransMiCable er 3600 personer i timen fordelt på 163 hytter eller gondoler.
Hver hytte har plass til ti passasjerer, med plass til rullestoler og sykler og vil være utstyrt med gratis Wi-Fi.
De forventede reisetidsreduksjonene fra hver stasjon til portalen "El Tunal", gjennom den korteste veien, er: 26 minutter spart fra stasjonen "Juan Pablo II" - fra 32 til 6 minutter; 31 minutter spart fra "Manitas" stasjon - fra 38 til 7 minutter og 49 minutter spart fra "Paraiso" stasjon - fra 62 til 13 minutter 22.
I forbindelse med TransMiCable vil urbane prosjekter bli implementert, inkludert bygging av parker, utendørs treningssentre, idrettsbaner, samfunnshus for barn og eldre voksne, et marked, et administrativt og et turistkontor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminalitetsmålinger
Tidsramme: Disse målingene utføres av forskjellige offisielle systemer og ble samlet inn ved slutten av hvert år.
|
En sekundærdataanalyse av kriminalitet ved bruk av tidstrender fra offisielle overvåkingssystemer for drap.
|
Disse målingene utføres av forskjellige offisielle systemer og ble samlet inn ved slutten av hvert år.
|
|
Målinger av luftveissykdommer
Tidsramme: Disse målingene utføres av forskjellige offisielle systemer og ble samlet inn ved slutten av hvert år.
|
En sekundærdataanalyse av luftveissykdommer ved bruk av tidstrender fra offisielle overvåkingssystemer for akutte luftveissykdommer.
|
Disse målingene utføres av forskjellige offisielle systemer og ble samlet inn ved slutten av hvert år.
|
|
Grunnleggende aktivitetsovervåking
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
En Actigraph-aktivitetsmonitor gis til hver deltaker i studien for å ha den på seg over syv dager.
Mottak av monitorene hos deltakerne ble prioritert i intervensjonsgruppen fremfor kontrollen, på grunn av begrenset antall monitorer.
Deltakerne blir bedt om å ha på seg et ActiGraph "GT3X" eller "GT3X+" akselerometer i midjen, og plassert på linje med høyre midt-aksillær linje, i minst syv påfølgende dager (pluss en første kjent dag og morgenen den siste dagen ) i alle våkne timer.
Akselerometre er initialisert for å samle inn data ved epoker på 60 sekunder.
Deltakere som fullfører bruken av monitoren er inkludert i en utlodning for en spesiell premie på slutten av hver måling.
I hver oppfølging vil deltakerne bli bedt om å gjenta aktivitetsovervåkingen sammen med spørreskjemaet.
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Banemåling
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Vi registrerte banene til en undergruppe av deltakere ved å bruke en mobilapplikasjon for globalt posisjoneringssystem (GPS).
For den første målingen ble mobilapplikasjonen Moves installert i deltakernes smarttelefoner for automatisk å registrere en aktivitetsdagbok.
Applikasjonen forblir installert i minst syv påfølgende dager (pluss en innledende kjentdag og morgenen den siste dagen).
Data produsert av mobilapplikasjonen inkluderer geo-plassering av besøkte steder, avganger og ankomsttider for hvert sted, transportmåter som brukes klassifisert som gange, sykling, løping og motorisert transport, og avhengig av smarttelefonen, ruter brukt for å få tilgang til hver destinasjon med geolokaliserte sjekkpunkter.
Siden Moves-servere ble stengt 31. juli, vil for oppfølgingsmålingene bruke en annen GPS-banemobilapplikasjon.
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Longitudinelle kvalitative intervjuer
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Our Voice in the Neighborhood kvalitativ studie for å adressere den potensielle endringen i oppfatninger av nabolaget ved å bruke Citizen Science "av folket" som involverer samfunnet og lokale offentlige og private interessenter.
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Spørreskjemaundersøkelse Transportseksjonen
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Karakterisering av bruken av kollektivtransport målt med spørsmål hentet fra Mobilitetsundersøkelsen i Bogotá.
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Spørreskjemaundersøkelse IPAQ-delen
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Fysisk aktivitet på fritiden brukt tid i løpet av en uke målt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) i sin lange versjon.
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Spørreskjemaundersøkelse Livskvalitetsdelen
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Livskvalitet og velvære målt med Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (WHOQOL-bref instrument).
Instrumentet produserer en livskvalitetsprofil med et 26-elements spørreskjema delt inn i fire domener: domener: fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Det er mulig å utlede en poengsum for hver enkelt av dem, som angir den individuelle oppfatningen av livskvaliteten i hver komponent.
Poengsummen går fra 0 og øker positivt til 5 for hvert spørsmål er 5 det beste mulige resultatet.
Gjennomsnittlig poengsum for hvert domene brukes for å beregne gjennomsnittsskåren, og deretter multipliseres med 4 for å gjøre poengsummen sammenlignbare med WHOQOL-100 (lang versjon av spørreskjemaet).
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Spørreskjemaundersøkelse Sosial kapitalseksjon
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Sosial kapital målt ved et tilpasset spørreskjema basert på: Verdensbanken (SC-IQ), The Development Bank of Latin America - CAF survey, og Encuesta Multipropósito.
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Spørreskjemaundersøkelse Seksjon for luftveissykdommer
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Identifikasjon av akutte og kroniske luftveissykdommer hos alle spedbarn og eldre i en husholdning målt med en modul på "mindre enn 5" og "mer enn 65 år gammel"
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Spørreskjemaundersøkelse ensomhetsseksjonen
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Ensomheten til deltakeren målt med University of California, los Angeles (UCLA) Scale of Loneliness.
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Spørreskjemaundersøkelse Bruk av fritidsdelen
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
En oversikt over aktiviteter i fritiden, tiden deltakerne bruker på helse-, utdannings- og fritidstjenester, og om deltakerne i løpet av de siste 12 månedene har deltatt på forebyggende helsetjenester.
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Miljøevalueringer SOPARC
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Observerte nivåer av fysisk aktivitet i parkene og rekreasjonssentrene ved hjelp av System for Observing Play and Recreation in Communities (SOPARC).
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
|
Miljøevalueringer Luftforurensning
Tidsramme: Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
personlig eksponering i transportmikromiljøer for fine partikler (PM2.5),
ekvivalent svart karbon (eBC), karbonmonoksid (CO) og antall sub-mikron partikler (Np) ved hjelp av aerosolmonitorer, ethalometre og fotoradiometre mens de holder oversikt over deres tid og aktivitet mens de er i mikromiljøene.
|
Første måling: februar til desember 2018, andre måling: juli 2019 til mars 2020, tredje måling: mars til september 2021, fjerde måling: august 2022 til mai 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 806-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .