- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03741582
Urban Transformations and Health: Case of TransMiCable i Bogotá (TRUST)
Linbanor är transportmedel med stadsmobilitetsfördelar för utsatta befolkningar som bor i områden med geografiska barriärer. Trots deras popularitet finns det inga bevis för linbanornas potentiella hälsoeffekter. TransMicable, beläget i "Ciudad Bolivar", Bogota, Colombia kommer att öppna i slutet av 2018 och presenterar en oöverträffad möjlighet att bedöma hälsoeffekterna och tillgänglighetsförbättringarna. Utredarnas syfte är att bedöma effekten av TransMiCable-implementeringen på sociala bestämningsfaktorer för hälsa (socialt kapital, sysselsättning, kriminalitet, transporter, mikromiljöföroreningar, byggd miljö), hälsosamma beteenden (fritid och transport fysisk aktivitet) och hälsoresultat (hälsorelaterad kvalitet). av liv, luftvägssjukdomar och mord).
Utredarna genomför en kontrollerad kvasi-experimentell pre-post studie med sex element: 1) Samkonstruktionen av ett konceptuellt ramverk med hjälp av ett kausal loopdiagram med intressenter från flera sektorer. 2) En (icke-intervention - intervention) kvantitativ studie av socialt kapital, samhällsdeltagande, restid, kostnader, efterfrågan, modal val, fysisk aktivitet och hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av upprepade personliga frågeformulär, antropometriska mätningar och fysisk aktivitet med hjälp av accelerometrar. 3) En transportbanastudie i ett delurval av populationen i den kvantitativa studien med hjälp av en mobilapplikation för att spåra resor. 4) Ett delprov av miljöutvärderingar 5) Our Voice in the Neighborhood kvalitativ studie för att ta itu med den potentiella förändringen i uppfattningar om grannskapet med hjälp av Citizen Science "av folket" som involverar samhället och lokala offentliga och privata intressenter och 6) A Secondary-data analys av brott och luftvägssjukdomar med hjälp av tidstrender från officiella övervakningssystem för mord och akuta luftvägssjukdomar.
Utredarnas huvudhypotes är 1) Det finns en ökning av indikatorerna för socialt kapital och livskvalitet i målområdet TransMicable efter implementeringen jämfört med andra stadsdelar utan TransMiCable. 2) Det finns en betydande minskning av restid och kostnader för resor till centrala Bogota och en ökning av det totala antalet resor för invånare i "Ciudad Bolivar"-kvarter med TransMiCable, efter implementeringen av TransMiCable jämfört med andra stadsdelar utan TransMiCable i orten "San Cristobal". 3) Det finns en betydande förändring i valet av transportsätt för invånare i "Ciudad Bolivar" från informell transporttjänst till TransMiCable-systemet med en positiv association när det gäller närhet till TransMiCable-stationer. 4) De flesta TransMiCable-användare är tidigare användare av informell busstransit och formella bussmatare. Medan de flesta användare kommer åt TransMiCable genom att gå, kommer vissa som bor längre från stationer att ta informella transporttjänster för att få tillgång till TransMiCable. 5) Det finns en minskning av mikromiljöföroreningarna runt målområdet för TransMiCable jämfört med kontrollområdet. 6) Det finns en förändring i uppfattningen av grannskapet för invånare i målområdet för TransMiCable jämfört med kontrollområdet. 7) Det finns en signifikant minskning av förekomsten av mord och akuta luftvägssjukdomar i området för TransMiCable-implementeringen jämfört med kontrollområdet utan TransMiCable. Resultaten av denna studie kommer att tillåta oss att förstå baslinjedynamiken, samtidigt som vi på lång sikt kan bedöma förändringarna i resor och hälsobeteenden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia, 11111111
- Universidad de Los Andes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har minst 18 år
- Har bott de senaste 2 åren inom studieområdet
- Skulle inte flytta från studieområdet de närmaste 2 åren
- Har inga kognitiva problem
Exklusions kriterier:
- Har mindre än 18 år
- Har inte bott de senaste 2 åren i studieområdet
- Har planer på att flytta från studieområdet inom de närmaste 2 åren
- Har någon form av kognitiva problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontroll - San Cristobal
1021 individer belägna i ett område utan tillgång till interventionen (TransMicable).
Kontrollområdet definierades av en 800-meters buffert runt varje projekterad station i bilen, "San Cristobal" var ett område med en projicerad men icke finansierad linbana.
|
|
Intervention - Ciudad Bolviar
1031 individer som bor i TransMiCables påverkansområde.
Influensområdet för TransMiCable definierades av en 800 meter radiell buffert runt varje station i linbanan.
|
TransMiCable kommer att ha en servicelinje 3,43 km lång med fyra stationer ("El Tunal", "Juan Pablo II", "Manitas" och "Paraiso", se markerade hållplatser i figur 2).
"El Tunal" är stationen som ansluter till stadens snabbtrafiksystem för bussar.
Den planerade kapaciteten för TransMiCable är 3 600 personer i timmen i 163 hytter eller gondoler.
Varje hytt rymmer tio passagerare, med plats för rullstolar och cyklar och kommer att utrustas med gratis Wi-Fi.
De förväntade restidsminskningarna från varje station till portalen "El Tunal", genom den kortaste vägen, är: 26 minuter sparade från stationen "Juan Pablo II" - från 32 till 6 minuter; 31 minuter sparade från "Manitas" station - från 38 till 7 minuter och 49 minuter sparade från "Paraiso" station - från 62 till 13 minuter 22.
I samband med TransMiCable kommer urbana projekt att genomföras, inklusive byggandet av parker, utomhusgym, sportbanor, gemenskapscenter för barn och äldre vuxna, en marknad, ett administrativt och ett turistkontor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Brottsmätningar
Tidsram: Dessa mätningar utförs av olika officiella system och samlades in i slutet av varje år.
|
En sekundärdataanalys av brott med tidstrender från officiella övervakningssystem för mord.
|
Dessa mätningar utförs av olika officiella system och samlades in i slutet av varje år.
|
Mätningar av luftvägssjukdomar
Tidsram: Dessa mätningar utförs av olika officiella system och samlades in i slutet av varje år.
|
En sekundärdataanalys av luftvägssjukdomar med användning av tidstrender från officiella övervakningssystem för akuta luftvägssjukdomar.
|
Dessa mätningar utförs av olika officiella system och samlades in i slutet av varje år.
|
Grundläggande aktivitetsövervakning
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
En Actigraph-aktivitetsmonitor ges till varje deltagare i studien för att ha den på sig under sju dagar.
Mottagandet av monitorerna av deltagarna prioriterades i interventionsgruppen framför kontrollen, på grund av det begränsade antalet monitorer.
Deltagarna ombeds att bära en ActiGraph "GT3X" eller "GT3X+" accelerometer i midjan, och placerad i linje med den högra mittaxellinjen, under minst sju dagar i följd (plus en första bekantskapsdag och morgonen den sista dagen ) under alla vakna timmar.
Accelerometrar initieras för att samla in data vid 60-sekunders epoker.
Deltagare som framgångsrikt slutför användningen av monitorn ingår i en utlottning om ett specialpris i slutet av varje mätning.
I varje uppföljning kommer deltagarna att uppmanas att upprepa aktivitetsövervakningen tillsammans med frågeformuläret.
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Banmätning
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Vi spelade in banorna för en delmängd av deltagare med hjälp av en mobilapplikation för globalt positioneringssystem (GPS).
För den första mätningen installerades mobilapplikationen Moves i deltagarnas smarta telefoner för att automatiskt spela in en aktivitetsdagbok.
Applikationen förblir installerad i minst sju dagar i följd (plus en första bekantskapsdag och morgonen den sista dagen).
Data som produceras av mobilapplikationen inkluderar geo-lokalisering av besökta platser, avgångar och ankomsttider för varje plats, transportsätt som används klassificerade som gång, cykling, löpning och motoriserad transport, och beroende på smarttelefonen, rutter som används för att få tillgång till varje destination med geolokaliserade kontrollpunkter.
Eftersom Moves servrar stängdes av den 31 juli kommer en annan mobilapplikation med GPS-bana att användas för uppföljningsmätningarna.
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Longitudinella kvalitativa intervjuer
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Our Voice in the Neighborhood kvalitativ studie för att ta itu med den potentiella förändringen i uppfattningar om grannskapet med hjälp av Citizen Science "av folket" som involverar samhället och lokala offentliga och privata intressenter.
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Enkätundersökning Transportsektionen
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Karakterisering av användningen av kollektivtrafik mätt med frågor hämtade från Bogotás mobilitetsundersökning.
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Enkätundersökning IPAQ avsnitt
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Fysisk aktivitet på fritiden tillbringade tid under en vecka mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) i sin långa version.
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Enkätundersökning sektion för livskvalitet
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Livskvalitet och välbefinnande mäts med Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-bref instrument).
Instrumentet producerar en livskvalitetsprofil med ett frågeformulär med 26 punkter uppdelat i fyra domäner: domäner: fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö.
Det är möjligt att härleda en poäng för var och en av dem, som anger den individuella uppfattningen om livskvaliteten i varje komponent.
Poängen går från 0 och ökar positivt tills 5 för varje fråga är 5 det bästa möjliga resultatet.
Medelpoängen för varje domän används för att beräkna medelpoängen och multipliceras sedan med 4 för att göra poängen jämförbara med WHOQOL-100 (lång version av frågeformuläret).
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Enkätundersökning Socialt kapitalsektion
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Socialt kapital mätt med ett anpassat frågeformulär baserat på: Världsbanken (SC-IQ), Latinamerikas utvecklingsbank - CAF-undersökning och Encuesta Multipropósito.
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Enkätundersökning Sektionen Luftvägssjukdomar
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Identifiering av akuta och kroniska luftvägssjukdomar hos alla spädbarn och äldre i ett hushåll mätt med en modul på "mindre än 5" och "mer än 65 år gammal"
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Enkätundersökning ensamhet avsnitt
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Deltagarens ensamhet mätt med University of California, los Angeles (UCLA) Scale of Loneliness.
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Enkätundersökning Användning av fritidsdelen
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
En inventering av aktiviteter under fritiden, den tid deltagarna spenderar på att gå till hälso-, utbildnings- och fritidstjänster och om deltagarna under de senaste 12 månaderna har deltagit i förebyggande hälsovård.
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Miljöutvärderingar SOPARC
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Observerade nivåer av fysisk aktivitet i parker och rekreationscenter med hjälp av System for Observing Play and Recreation in Communities (SOPARC).
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Miljöbedömningar Luftföroreningar
Tidsram: Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
personlig exponering i transportmikromiljöer för fina partiklar (PM2,5),
ekvivalent svart kol (eBC), kolmonoxid (CO) och antal submikronpartiklar (Np) med hjälp av aerosolmonitorer, ethalometrar och fotoradiometrar samtidigt som de registrerar sin tid och aktivitet i mikromiljöerna.
|
Första mätningen: februari till december 2018, andra mätningen: juli 2019 till mars 2020, tredje mätningen: mars till september 2021, fjärde mätningen: augusti 2022 till maj 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 806-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen