- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03741582
Transformações urbanas e saúde: o caso da TransMiCable em Bogotá (TRUST)
Os teleféricos são meios de transporte com benefícios de mobilidade urbana para populações vulneráveis que vivem em áreas com barreiras geográficas. Apesar de sua popularidade, não há evidências de possíveis efeitos na saúde dos teleféricos. O TransMicable, localizado em "Ciudad Bolivar", Bogotá, Colômbia, será inaugurado no final de 2018, apresentando uma oportunidade sem precedentes para avaliar os impactos na saúde e melhorias na acessibilidade. O objetivo dos investigadores é avaliar o efeito da implementação do TransMiCable nos determinantes sociais da saúde (capital social, emprego, crime, transporte, poluição do microambiente, ambiente construído), comportamentos saudáveis (atividade física de lazer e transporte) e resultados de saúde (qualidade relacionada à saúde de vida, doenças respiratórias e homicídios).
Os investigadores estão realizando um estudo pré-pós quase-experimental controlado com seis elementos: 1) A co-construção de uma estrutura conceitual usando um diagrama de loop causal com partes interessadas de vários setores. 2) Um estudo quantitativo (não intervenção - intervenção) de capital social, participação na comunidade, tempo de viagem, custos, demanda, escolha modal, atividade física e qualidade de vida relacionada à saúde usando questionário repetido pessoalmente, medidas antropométricas e atividade física usando acelerômetros. 3) Um estudo de trajetória de transporte em uma subamostra da população do estudo quantitativo usando um aplicativo móvel para rastrear viagens. 4) Uma subamostra de avaliações ambientais 5) Estudo qualitativo Our Voice in the Neighborhood para abordar a mudança potencial nas percepções do bairro usando a Ciência Cidadã "pelo povo" envolvendo a comunidade e as partes interessadas públicas e privadas locais e 6) Dados secundários análise do Crime e doenças respiratórias usando tendências temporais de sistemas oficiais de vigilância para homicídios e doenças respiratórias agudas.
As principais hipóteses dos investigadores são 1) Existe um aumento dos indicadores de Capital Social e Qualidade de vida na área-alvo do TransMicable após a implementação quando comparado com outros bairros sem TransMiCable. 2) Há uma diminuição significativa no tempo de viagem e custo para viagens ao centro de Bogotá e um aumento no número total de viagens para moradores dos bairros "Ciudad Bolivar" com TransMiCable, após a implementação do TransMiCable, quando comparado a outros bairros sem TransMiCable em a localidade de "San Cristobal". 3) Há uma mudança significativa na escolha modal para o morador da "Ciudad Bolivar" do serviço de transporte informal para o sistema TransMiCable com uma associação positiva em termos de proximidade com as estações TransMiCable. 4) A maioria dos usuários do TransMiCable são ex-usuários informais de transporte público de ônibus e usuários formais de alimentadores de ônibus. Enquanto a maioria dos usuários acessará o TransMiCable caminhando, alguns que moram mais longe das estações usarão serviços de transporte informal para acessar o TransMiCable. 5) Há uma redução na poluição do microambiente ao redor da área-alvo do TransMiCable quando comparada à área de controle. 6) Há uma mudança na percepção do bairro para os moradores da área-alvo do TransMiCable quando comparado à área de controle. 7) Há uma diminuição significativa na prevalência de homicídios e doenças respiratórias agudas na área de implementação do TransMiCable em comparação com a área de controle sem TransMiCable. Os resultados deste estudo permitirão compreender a dinâmica de base, ao mesmo tempo que, a longo prazo, permitirão avaliar as mudanças nos comportamentos de viagem e saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia, 11111111
- Universidad De Los Andes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem no mínimo 18 anos
- Residiu nos últimos 2 anos na área de estudo
- Não se mudaria da área de estudo nos próximos 2 anos
- Não tem nenhum tipo de problema cognitivo
Critério de exclusão:
- Tem menos de 18 anos
- Não viveu nos últimos 2 anos na área de estudo
- Tem planos de sair da área de estudo nos próximos 2 anos
- Tem algum tipo de problema cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle - San Cristóbal
1021 indivíduos localizados em área sem acesso à intervenção (TransMicable).
A área de controle foi definida por um buffer de 800 metros ao redor de cada estação projetada do carro, "San Cristobal" era uma área com um teleférico projetado, mas não financiado.
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Intervenção - Ciudad Bolviar
1031 pessoas que vivem na área de influência da TransMiCable.
A área de influência do TransMiCable foi definida por um buffer radial de 800 metros ao redor de cada estação do teleférico.
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TransMiCable terá uma linha de serviço de 3,43 km de extensão com quatro estações ("El Tunal" , "Juan Pablo II" , "Manitas" e "Paraiso", veja as paradas destacadas na Figura 2).
"El Tunal" é a estação que se conecta ao sistema de ônibus rápido da cidade.
A capacidade prevista do TransMiCable é de 3.600 pessoas por hora em 163 cabines ou gôndolas.
Cada cabine acomoda dez passageiros, com espaço para cadeiras de rodas e bicicletas e será equipada com Wi-Fi gratuito.
As reduções esperadas no tempo de viagem de cada estação até o portal "El Tunal", pelo caminho mais curto, são: 26 minutos economizados da estação "Juan Pablo II" - de 32 para 6 minutos; 31 minutos economizados da estação "Manitas" - de 38 para 7 minutos e 49 minutos economizados da estação "Paraíso" - de 62 para 13 minutos 22.
Em conjunto com a TransMiCable, serão implementados projetos urbanos que incluem a construção de parques, academias ao ar livre, quadras de esportes, centros de convivência para crianças e idosos, mercado, escritórios administrativos e de turismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de crimes
Prazo: Essas medições são realizadas por diferentes sistemas oficiais e foram coletadas no final de cada ano.
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Uma análise de dados secundários do crime usando tendências temporais de sistemas oficiais de vigilância para homicídios.
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Essas medições são realizadas por diferentes sistemas oficiais e foram coletadas no final de cada ano.
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Medições de doenças respiratórias
Prazo: Essas medições são realizadas por diferentes sistemas oficiais e foram coletadas no final de cada ano.
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Uma análise de dados secundários de doenças respiratórias usando tendências temporais de sistemas oficiais de vigilância para doenças respiratórias agudas.
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Essas medições são realizadas por diferentes sistemas oficiais e foram coletadas no final de cada ano.
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Monitoramento básico de atividades
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Um monitor de atividade Actigraph é dado a cada participante do estudo para usá-lo durante sete dias.
A recepção dos monitores pelos participantes foi priorizada no grupo intervenção sobre o controle, devido à quantidade limitada de monitores.
Os participantes são convidados a usar um acelerômetro ActiGraph "GT3X" ou "GT3X+" na cintura e posicionado em linha com a linha axilar média direita, por pelo menos sete dias consecutivos (mais um dia de familiarização inicial e a manhã do último dia ) durante todas as horas de vigília.
Os acelerômetros são inicializados para coletar dados em períodos de 60 segundos.
Os participantes que concluírem com sucesso o uso do monitor são incluídos em um sorteio de um prêmio especial ao final de cada medição.
A cada acompanhamento será solicitado aos participantes que repitam o monitoramento da atividade juntamente com o questionário.
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Medição de trajetória
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Registramos as trajetórias de um subconjunto de participantes usando um aplicativo móvel de sistema de posicionamento global (GPS).
Para a primeira medição, o aplicativo de celular Moves foi instalado nos smartphones dos participantes para registrar automaticamente um diário de atividades.
O aplicativo permanece instalado por pelo menos sete dias consecutivos (mais um dia inicial de familiarização e a manhã do último dia).
Os dados produzidos pelo aplicativo móvel incluem geolocalização dos locais visitados, horários de saída e chegada de cada local, meios de transporte utilizados classificados como caminhada, ciclismo, corrida e transporte motorizado e, dependendo do smartphone, rotas utilizadas para acessar cada destino com pontos de verificação geolocalizados.
Como os servidores do Moves foram desligados em 31 de julho, para as medições de acompanhamento será usado outro aplicativo móvel de trajetória de GPS.
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Entrevistas qualitativas longitudinais
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Estudo qualitativo Our Voice in the Neighborhood para abordar a mudança potencial nas percepções do bairro usando a Ciência Cidadã "pelo povo" envolvendo a comunidade e as partes interessadas públicas e privadas locais.
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Pesquisa por questionário Seção de transporte
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Caracterização do uso do transporte público medido com perguntas da Pesquisa de Mobilidade de Bogotá.
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Pesquisa por questionário Seção IPAQ
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Tempo de atividade física de lazer durante a semana medido com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) em sua versão longa.
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Pesquisa por questionário Seção de qualidade de vida
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Qualidade de vida e bem-estar medidos com o instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (instrumento WHOQOL-bref).
O instrumento produz um perfil de qualidade de vida com um questionário de 26 itens divididos em quatro domínios: domínios: saúde física, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
É possível derivar uma pontuação para cada um deles, que denota a percepção individual da qualidade de vida em cada componente.
A pontuação vai de 0 e aumenta positivamente até 5 para cada questão sendo 5 o melhor resultado possível.
A pontuação média de cada domínio é usada para calcular a pontuação média e depois multiplicada por 4 para tornar as pontuações comparáveis com o WHOQOL-100 (versão longa do questionário).
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Pesquisa por questionário Seção de capital social
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Capital Social medido por um questionário adaptado com base em: The World Bank (SC-IQ), The Development Bank of Latin America - pesquisa CAF e Encuesta Multipropósito.
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Pesquisa por questionário Seção de doenças respiratórias
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Identificação de doenças respiratórias agudas e crónicas em todos os lactentes e idosos de um agregado familiar medido com um módulo de "menos de 5" e "mais de 65 anos"
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Seção de solidão de pesquisa de questionário
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Solidão do participante medida com a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA).
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Pesquisa por questionário Uso da seção de tempo livre
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Um inventário de atividades durante o tempo livre, o tempo gasto pelos participantes em serviços de saúde, educacionais e recreativos e se nos últimos 12 meses os participantes frequentaram serviços de saúde preventiva.
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Avaliações ambientais SOPARC
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Níveis observados de atividade física nos parques e centros recreativos utilizando o Sistema de Observação do Brincar e Recreação nas Comunidades (SOPARC).
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Avaliações ambientais Poluição do ar
Prazo: Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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exposição pessoal em microambientes de transporte a material particulado fino (PM2.5),
carbono negro equivalente (eBC), monóxido de carbono (CO) e número de partículas submicrônicas (Np) usando monitores de aerossol, aetalômetros e fotoradiômetros, mantendo registros de seu tempo e atividade enquanto estão nos microambientes.
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Primeira medição: fevereiro a dezembro de 2018, Segunda medição: julho de 2019 a março de 2020, Terceira medição: março a setembro de 2021, Quarta medição: agosto de 2022 a maio de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 806-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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