EPA + DHA 강화 참치 통조림의 생체이용률 및 급성 효과
2019년 5월 27일 업데이트: Universidade do Porto
EPA + DHA 농축 참치 통조림의 생체이용률 및 건강한 인간 지원자에 대한 심혈관 위험 지표에 대한 급성 영향
오메가-3 지방산, 즉 에이코사펜타엔산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)이 심혈관 건강 증진에 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다. 그러나 특히 참치 통조림과 같은 고단백 식품 품목에 포함될 때 이러한 지방산의 식후 효과 및 생물학적 이용 가능성을 설명하는 현재 이용 가능한 과학 문헌은 결정적이지 않습니다.
이 연구의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 EPA + DHA 강화 통조림 참치의 급성 생체이용률과 심혈관 위험 지표에 대한 급성 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Porto, 포르투갈, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성
- 18세 - 59세
- 평소 식단과 신체 활동 패턴을 유지하고자 하는 의지
- 연구 프로토콜 및 절차를 기꺼이 준수
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 또는 연구 기간 내에 임신할 계획
- 현재 또는 이전 심혈관 질환(허혈성 심혈관 질환, 협심증 안정 또는 불안정, 심근 경색, 뇌졸중 또는 증후성 말초 동맥 경화증)이 있는 피험자
- 간 또는 신장 질환 또는 암이 있는 피험자
- 당뇨병(공복시 혈당> 126mg/dL)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)
- 약물, 알코올 또는 기타 약물 남용의 병력이 있거나 연구 중 협력 능력을 제한하는 기타 요인이 있는 피험자
- 위장 장애가 있거나 위장 기능 또는 영양소 흡수에 영향을 미치는 약물을 처방받은 대상자
- 오메가-3 지방산, 생선(참치), 갑각류, 유당 또는 모든 식사 성분에 대한 알려진 알레르기(또는 민감성)
- 항고혈압 요법으로
- 연구 요건 준수를 방해하는 건강 상태
- 진경제, 완하제, 지사제 등의 소화기 증상에 대한 약물 처방 또는 기타 소화 보조제
- 항응고제를 처방받고 있는 피험자
- 연구 평가를 방해할 수 있는 식이 패턴 또는 보충제 사용
- 피험자는 연구 기간 동안 생선 기름 또는 지방산을 포함한 식품 보충제의 섭취를 피하고자 합니다(연구 프로토콜에 표시된 경우 제외).
- 지난 4주 동안 항생제 사용 및 지난 2주 동안 완하제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통조림 참치 + 어유(5g EPA + DHA)
통조림 참치 + 어유(5g EPA + DHA)가 포함된 식사
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통조림 참치 + 어유(5g EPA + DHA)가 포함된 식사
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위약 비교기: 참치 통조림 + 콩기름
참치 통조림 + 콩기름을 함유한 식사
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참치 통조림 + 콩기름을 함유한 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈장 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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식후 트리글리세리드 수준에 미치는 영향(식후 0, 1, 2, 3, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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식후 혈장 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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식후 LDL 콜레스테롤 수치에 미치는 영향(식후 0, 1, 2, 3, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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식후 혈장 총 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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식후 총 콜레스테롤 수치에 미치는 영향(식후 0, 1, 2, 3, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈압의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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식후 혈압에 미치는 영향(식후 0, 1, 2, 3, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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식후 혈장 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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식후 HDL 콜레스테롤 수치에 미치는 영향(식후 0, 1, 2, 3, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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식후 혈장 에이코사펜타엔산(EPA) 농도의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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EPA의 식후 수준에 대한 영향(식후 0, 2, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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식후 혈장 도코사헥사엔산(DHA) 농도의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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식후 DHA 수준에 미치는 영향(식후 0, 2, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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식후 혈장 혈당 농도의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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식후 혈당 수준에 대한 영향(식후 0, 1, 2, 3, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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식후 혈장 인슐린 농도의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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식후 인슐린 수치에 미치는 영향(식후 0, 1, 2, 3, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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식후 혈장 Apolipoprotein B-48(apoB-48) 농도의 변화
기간: 식사 후 최대 5시간.
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ApoB-48의 식후 수준에 대한 영향(식후 0, 1, 2, 3, 4 및 5시간).
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식사 후 최대 5시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luís Azevedo, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUNCTIONALTUNA1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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