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중증 근무력증 환자에서 척추 안정화 운동의 효과

2020년 3월 15일 업데이트: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

척추 안정화 운동이 중증근무력증 환자의 피로, 근력, 폐기능 및 기능적 능력에 미치는 영향

중증 근무력증(MG)은 운동으로 인한 피로 증가와 근육 약화를 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. MG는 수의골격근의 시냅스 후 영역에 있는 니코틴성 아세틸콜린 수용체에 대한 항체로 인해 수용체 기능이 손상되어 발생하는 질병입니다. 운동 학습의 기본 원리를 사용하는 척추 안정화 운동은 신체의 협응력, 수축률 및 지구력 향상을 목표로 합니다. 근감각적 자각을 증가시켜 근육을 강화하여 신체의 안정성을 강화할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 척추 안정화 운동이 MG 환자의 피로, 근력, 폐 기능 및 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

중증 근무력증(MG)은 운동으로 인한 피로 증가와 근육 약화를 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. MG는 수의골격근의 시냅스 후 영역에 있는 니코틴성 아세틸콜린 수용체에 대한 항체로 인해 수용체 기능이 손상되어 발생하는 질병입니다. 이 질병은 일반적으로 안구 증상으로 인한 눈꺼풀 처짐으로 시작됩니다. 병이 진행됨에 따라 안구 증상에 구근, 사지 근육의 증상이 더해집니다. 구근 증상은 말하기, 삼키기, 씹기 어려움, 호흡 곤란 시 발생하며 사지 근육 증상은 오르막길에서 팔을 들기 어렵고 계단을 오를 때의 긴장으로 나타납니다.

사지 근육의 약점은 팔의 근위부와 원위부, 그리고 다리의 근위부 근육입니다. 질병이 진행됨에 따라 대부분의 가로무늬근에서 쇠약이 발생합니다. 이로 인해 몸통 근육이 약해집니다.

문헌에서 MG 환자에게 사용되는 물리 치료 방법에는 호흡 운동, 유산소 운동 및 저항 운동이 포함됩니다. 척추 안정화 운동은 몸통 근육의 활성화를 가능하게 합니다.

근감각적 자각력을 높여 신체 근육의 협응력, 수축률, 지구력 향상을 목표로 하는 운동 학습의 기본 원리를 이용한 척추 안정화 운동을 통해 신체의 안정성을 강화할 수 있다. 척추 안정화 운동은 척추의 부드러움과 안정성을 확보하여 튼튼한 척추로 보다 부드러운 사지 움직임을 목표로 하는 운동의 일종입니다. 문헌에서 MG 환자에서 척추 안정화 운동을 사용한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 척추 안정화 운동이 MG 환자의 피로, 근력, 폐 기능 및 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

방법 연구는 무작위, 단일 맹검 및 교차로 계획되었습니다. 무작위화는 닫힌 엔벨로프 시스템으로 수행됩니다. 그룹 1은 5개의 시트에 작성되고 그룹 2는 다른 5개의 시트에 작성됩니다.

그런 다음 이 서류를 봉투에 넣고 이 봉투를 상자에 넣고 환자에게 이 봉투를 꺼내도록 요청합니다.

따라서 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 평가는 Yeliz Salcı 및 Ebru Kütük Çalıkçı가 수행합니다. 평가자는 누가 어느 그룹에 속해 있는지 알 수 없습니다. 치료 개입은 Ali Naim Ceren이 수행합니다. 평가자는 환자 그룹을 모른 채 환자를 평가합니다. 그래서 그 일은 싱글 블라인드가 될 것입니다. 1군은 6주 동안 주 3일씩 척추 안정화 운동으로 구성된 물리치료 프로그램으로 데려가도록 한다. 또한 치료는 가정 프로그램 운동으로 지원됩니다. 환자들은 척추 안정화 프로그램의 효과를 없애기 위해 4주 동안 휴식을 취할 것입니다. 이 기간 이후에는 6주간 홈 프로그램만 진행됩니다. 그룹 2에서; 치료는 6주간의 가정 프로그램으로 시작하고 4주간의 휴식을 취합니다.

이 기간이 끝나면 주 3회 6주 동안 척추 안정화 운동 프로그램을 시행하게 된다. 이 운동 프로그램 외에도 환자에게는 가정 프로그램이 제공됩니다. 가정 프로그램에는 환자의 필요에 맞는 호흡 운동, 탄력 체조 운동 및 MAT 활동이 포함됩니다.

평가는 치료 시작 시, 치료 6주 후, 4주 휴식 종료 및 6주 치료 종료 시 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의에게 MG 진단을 받고,
  • 18~65세 사이,
  • MGFA(Medialia Gravis Functional Assessment)의 임상 분류에 따라 II기 또는 III기에 있어야 합니다.
  • 물리치료사의 지시에 협조하기 위해서는 Mini Mental Test 점수가 24점 이상이어야 하며,
  • 연구에 참여하기 위해 자원합니다.

제외 기준:

  • 인지 문제가 있고 미니 정신 테스트 점수가 24 미만인 경우
  • 지난 달에 근무력증 위기를 겪었고,
  • 지난달 치료 및 용량 수정,
  • 질환 이외에 전신, 정형외과 및 신경계 질환
  • 지난 6개월 동안 물리 치료 프로그램 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1

첫째, 환자는 6주 동안 주 3일 척추 안정화 운동과 가정 기반 프로그램을 받게 됩니다.

그러면 4주 동안 운동이 중단됩니다. 그런 다음 환자는 6주 동안 주당 3일 가정 기반 프로그램을 받게 됩니다.

중증 근무력증 환자에서 척추 안정화 운동의 효과를 조사할 예정이다. 이전에 중증 근무력증 환자에게 척추 안정화 운동을 적용한 연구는 문헌에 없다. 다른 질병에서 척추 안정화 운동의 이점이 표시됩니다.
다른 이름들:
  • 가정 기반 프로그램
실험적: 그룹 2
첫째, 환자는 6주 동안 주당 3일 가정 기반 프로그램을 받게 됩니다. 그러면 4주 동안 운동이 중단됩니다. 이후 환자는 6주 동안 주 3일 척추 안정화 운동과 가정 기반 프로그램을 받게 된다.
중증 근무력증 환자에서 척추 안정화 운동의 효과를 조사할 예정이다. 이전에 중증 근무력증 환자에게 척추 안정화 운동을 적용한 연구는 문헌에 없다. 다른 질병에서 척추 안정화 운동의 이점이 표시됩니다.
다른 이름들:
  • 가정 기반 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 근무력증 환자의 사지 근력
기간: 6주
근력의 변화는 디지털 휴대용 동력계로 측정됩니다.
6주
피로 지각
기간: 6주
피로 지각은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. VAS는 길이 10cm의 직선으로 0은 피곤하지 않다는 의미입니다. 10의 의미는 내가 너무 피곤하다는 것입니다. 환자가 느끼는 피로의 정도에 따라 환자는 이 범위의 점수를 부여합니다.
6주
피로
기간: 6주
피로는 피로 심각도 척도(FSS)로 평가됩니다. FSS는 7에서 63까지의 점수 범위를 가진 척도입니다. 9개의 질문이 포함되어 있습니다. 이 척도의 점수 증가는 피로 심각도가 증가하고 있음을 의미합니다.
6주
호흡 기능
기간: 6주
호흡 기능은 호흡 기능 검사로 평가됩니다. 호흡 기능 검사는 휴대용 폐활량계로 수행됩니다.
6주
기능적 능력
기간: 6주
기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다. 6분 보행 테스트는 6분 동안 최대 속도로 30m 복도를 이동한 거리를 기록합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 6주
Myastenia GravisvQuality of Life Questionnaire 15로 평가됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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