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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03743740
L'effet des exercices de stabilisation vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave
L'effet des exercices de stabilisation vertébrale sur la fatigue, la force musculaire, les fonctions pulmonaires et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de myasthénie grave
La myasthénie grave (MG) est une maladie auto-immune caractérisée par une augmentation de la fatigue induite par l'exercice et une faiblesse musculaire. La MG est une maladie causée par une altération de la fonction des récepteurs due à des anticorps dirigés contre les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine dans la région post-synaptique des muscles squelettiques volontaires. Exercices de stabilisation vertébrale, qui utilisent les principes de base de l'apprentissage moteur, visant à améliorer la coordination, le taux de contraction et l'endurance du corps muscles en augmentant la conscience kinesthésique, peut être utilisé pour renforcer la stabilité du corps.
Le but de cette étude était d'étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sur la fatigue, la force musculaire, les fonctions pulmonaires et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de MG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myasthénie grave (MG) est une maladie auto-immune caractérisée par une augmentation de la fatigue induite par l'exercice et une faiblesse musculaire. La MG est une maladie causée par une altération de la fonction des récepteurs due à des anticorps dirigés contre les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine dans la région post-synaptique des muscles squelettiques volontaires. La maladie débute généralement par une ptose due à des symptômes oculaires. Avec la progression de la maladie, les symptômes des muscles bulbaires et des muscles des extrémités s'ajoutent aux symptômes oculaires. Les symptômes bulbaires surviennent lors de la parole, de la déglutition, des difficultés de mastication et des difficultés respiratoires, tandis que les symptômes des muscles des extrémités apparaissent comme la difficulté à lever les bras en montée et la tension de monter les escaliers.
La faiblesse des muscles des membres est proximale et distale dans les bras et plus proximale dans les jambes. Au fur et à mesure que la maladie progresse, une faiblesse apparaît dans la plupart des muscles striés. Cela provoque une faiblesse dans les muscles du tronc.
Dans la littérature, les méthodes de kinésithérapie utilisées chez les patients MG incluent des exercices respiratoires, des exercices aérobies et des exercices résistants. Les exercices de stabilisation vertébrale permettent d'activer les muscles du tronc.
Les exercices de stabilisation vertébrale, qui utilisent les principes de base de l'apprentissage moteur, visant à améliorer la coordination, le taux de contraction et l'endurance des muscles du corps en augmentant la conscience kinesthésique, peuvent être utilisés pour renforcer la stabilité du corps. Les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sont un type d'exercice qui vise des mouvements des membres plus fluides avec une colonne vertébrale solide, assurant la douceur et la stabilité de la colonne vertébrale. Dans la littérature, il n'y a pas d'étude utilisant des exercices de stabilisation vertébrale chez les patients MG. Le but de cette étude était d'étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sur la fatigue, la force musculaire, les fonctions pulmonaires et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de MG.
Méthode L'étude a été planifiée comme randomisée, en simple aveugle et croisée. La randomisation se fera avec un système d'enveloppe fermée. Le groupe 1 sera écrit sur cinq feuilles et le groupe 2 sera écrit sur cinq autres feuilles.
Ensuite, ces papiers seront posés sur les enveloppes, ces enveloppes seront mélangées dans une boîte et les patients seront invités à se retirer de ces enveloppes.
Ainsi, les patients seront divisés en 2 groupes. Les évaluations seront faites par Yeliz Salcı et Ebru Kütük Çalıkçı. Les évaluateurs ne sauront pas qui est dans quel groupe. L'intervention de traitement sera effectuée par Ali Naim Ceren. Les évaluateurs évalueront les patients sans connaître les groupes de patients. Le travail sera donc en simple aveugle. Groupe 1, 3 jours par semaine pendant 6 semaines afin qu'il soit repris au programme de kinésithérapie consistant en des exercices de stabilisation vertébrale. De plus, le traitement sera soutenu par des exercices du programme à domicile. Les patients seront reposés pendant 4 semaines pour éliminer les effets du programme de stabilisation vertébrale. Après cette période, seul le programme à domicile sera donné pendant 6 semaines. Dans le groupe 2 ; le traitement commencera par un programme à domicile de 6 semaines, suivi d'une pause de 4 semaines.
À la fin de cette période, soit 3 jours par semaine pendant 6 semaines, un programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sera mis en œuvre. En plus de ce programme d'exercices, les patients recevront un programme à domicile. Le programme à domicile comprendra des exercices de respiration adaptés aux besoins du patient, des exercices de callisthénie et des activités MAT.
Des évaluations seront faites au début du traitement, après 6 semaines de traitement, à la fin de 4 semaines de repos et à la fin de 6 semaines de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de MG par un neurologue,
- Entre 18 et 65 ans,
- Être en stade II ou III selon la classification clinique du Medialia Gravis Functional Assessment (MGFA),
- Le score du Mini Mental Test doit être supérieur à 24 afin d'être coopératif aux instructions du physiothérapeute,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème cognitif et avoir un score au Mini Mental Test inférieur à 24
- Avoir eu une crise myasthénique le mois dernier,
- Modification du traitement médical et de la dose dans le dernier mois,
- Maladie systémique, orthopédique et neurologique en plus de la maladie
- Participation à un programme de physiothérapie au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
tout d'abord, les patients subiront des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale et un programme à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines. ensuite, les exercices seront suspendus pendant 4 semaines. ensuite, les patients suivront un programme à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines. |
Les effets de l'exercice de stabilisation de la colonne vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave seront étudiés. Il n'y a aucune étude dans la littérature qui ait précédemment appliqué des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave.
Les avantages des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale dans d'autres maladies sont présentés.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2
d'abord, les patients suivront un programme à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
ensuite, les exercices seront suspendus pendant 4 semaines.
ensuite, les patients subiront un exercice de stabilisation de la colonne vertébrale et un programme à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Les effets de l'exercice de stabilisation de la colonne vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave seront étudiés. Il n'y a aucune étude dans la littérature qui ait précédemment appliqué des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave.
Les avantages des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale dans d'autres maladies sont présentés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force musculaire des muscles des extrémités chez un patient atteint de myasthénie grave
Délai: 6 semaines
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le changement de force musculaire sera mesuré avec un dynamomètre numérique portatif
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6 semaines
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sensation de fatigue
Délai: 6 semaines
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la perception de la fatigue sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
VAS est une droite d'une longueur de 10 cm signifiant 0 c'est que je ne suis pas fatigué.
Le 10 signifie que je suis trop fatigué.
Selon le degré de fatigue ressenti par les patients, les patients donnent un score dans cette fourchette.
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6 semaines
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fatigue
Délai: 6 semaines
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la fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
Le FSS est une échelle avec des scores allant de 7 à 63.
Il comprend 9 questions.
L'augmentation du score sur cette échelle signifie que la sévérité de la fatigue augmente.
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6 semaines
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fonctions respiratoires
Délai: 6 semaines
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les fonctions respiratoires seront évaluées à l'aide de tests de la fonction respiratoire.
Les tests de la fonction respiratoire seront effectués avec une spirométrie portable.
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6 semaines
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capacité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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la capacité fonctionnelle sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes.
Le test de marche de 6 minutes enregistrera la distance parcourue dans le couloir de 30 mètres à vitesse maximale pendant 6 minutes.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué avec Myastenia GravisvQuality of Life Questionnaire 15
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gilhus NE. Myasthenia Gravis. N Engl J Med. 2016 Dec 29;375(26):2570-2581. doi: 10.1056/NEJMra1602678. No abstract available.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Nicolle MW. Myasthenia Gravis and Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome. Continuum (Minneap Minn). 2016 Dec;22(6, Muscle and Neuromuscular Junction Disorders):1978-2005. doi: 10.1212/CON.0000000000000415.
- Feasson L, Camdessanche JP, El Mandhi L, Calmels P, Millet GY. Fatigue and neuromuscular diseases. Ann Readapt Med Phys. 2006 Jul;49(6):289-300, 375-84. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.04.015. Epub 2006 Apr 25. English, French.
- Elsheikh B, Arnold WD, Gharibshahi S, Reynolds J, Freimer M, Kissel JT. Correlation of single-breath count test and neck flexor muscle strength with spirometry in myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2016 Jan;53(1):134-6. doi: 10.1002/mus.24929.
- Salci Y, Karanfil E, Balkan AF, Kutukcu EC, Ceren AN, Ayvat F, Bekircan-Kurt CE, Armutlu K. Functional exercise capacity evaluated by timed walk tests in myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2019 Feb;59(2):208-212. doi: 10.1002/mus.26345. Epub 2018 Oct 17.
- Yang Y, Zhang M, Guo J, Ma S, Fan L, Wang X, Li C, Guo P, Wang J, Li H, Li Z. Quality of life in 188 patients with myasthenia gravis in China. Int J Neurosci. 2016;126(5):455-62. doi: 10.3109/00207454.2015.1038712. Epub 2015 Jun 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Manifestations neuromusculaires
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Faiblesse musculaire
- Myasthénie grave
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-17132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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