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L'effet des exercices de stabilisation vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave

15 mars 2020 mis à jour par: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

L'effet des exercices de stabilisation vertébrale sur la fatigue, la force musculaire, les fonctions pulmonaires et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de myasthénie grave

La myasthénie grave (MG) est une maladie auto-immune caractérisée par une augmentation de la fatigue induite par l'exercice et une faiblesse musculaire. La MG est une maladie causée par une altération de la fonction des récepteurs due à des anticorps dirigés contre les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine dans la région post-synaptique des muscles squelettiques volontaires. Exercices de stabilisation vertébrale, qui utilisent les principes de base de l'apprentissage moteur, visant à améliorer la coordination, le taux de contraction et l'endurance du corps muscles en augmentant la conscience kinesthésique, peut être utilisé pour renforcer la stabilité du corps.

Le but de cette étude était d'étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sur la fatigue, la force musculaire, les fonctions pulmonaires et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de MG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La myasthénie grave (MG) est une maladie auto-immune caractérisée par une augmentation de la fatigue induite par l'exercice et une faiblesse musculaire. La MG est une maladie causée par une altération de la fonction des récepteurs due à des anticorps dirigés contre les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine dans la région post-synaptique des muscles squelettiques volontaires. La maladie débute généralement par une ptose due à des symptômes oculaires. Avec la progression de la maladie, les symptômes des muscles bulbaires et des muscles des extrémités s'ajoutent aux symptômes oculaires. Les symptômes bulbaires surviennent lors de la parole, de la déglutition, des difficultés de mastication et des difficultés respiratoires, tandis que les symptômes des muscles des extrémités apparaissent comme la difficulté à lever les bras en montée et la tension de monter les escaliers.

La faiblesse des muscles des membres est proximale et distale dans les bras et plus proximale dans les jambes. Au fur et à mesure que la maladie progresse, une faiblesse apparaît dans la plupart des muscles striés. Cela provoque une faiblesse dans les muscles du tronc.

Dans la littérature, les méthodes de kinésithérapie utilisées chez les patients MG incluent des exercices respiratoires, des exercices aérobies et des exercices résistants. Les exercices de stabilisation vertébrale permettent d'activer les muscles du tronc.

Les exercices de stabilisation vertébrale, qui utilisent les principes de base de l'apprentissage moteur, visant à améliorer la coordination, le taux de contraction et l'endurance des muscles du corps en augmentant la conscience kinesthésique, peuvent être utilisés pour renforcer la stabilité du corps. Les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sont un type d'exercice qui vise des mouvements des membres plus fluides avec une colonne vertébrale solide, assurant la douceur et la stabilité de la colonne vertébrale. Dans la littérature, il n'y a pas d'étude utilisant des exercices de stabilisation vertébrale chez les patients MG. Le but de cette étude était d'étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sur la fatigue, la force musculaire, les fonctions pulmonaires et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de MG.

Méthode L'étude a été planifiée comme randomisée, en simple aveugle et croisée. La randomisation se fera avec un système d'enveloppe fermée. Le groupe 1 sera écrit sur cinq feuilles et le groupe 2 sera écrit sur cinq autres feuilles.

Ensuite, ces papiers seront posés sur les enveloppes, ces enveloppes seront mélangées dans une boîte et les patients seront invités à se retirer de ces enveloppes.

Ainsi, les patients seront divisés en 2 groupes. Les évaluations seront faites par Yeliz Salcı et Ebru Kütük Çalıkçı. Les évaluateurs ne sauront pas qui est dans quel groupe. L'intervention de traitement sera effectuée par Ali Naim Ceren. Les évaluateurs évalueront les patients sans connaître les groupes de patients. Le travail sera donc en simple aveugle. Groupe 1, 3 jours par semaine pendant 6 semaines afin qu'il soit repris au programme de kinésithérapie consistant en des exercices de stabilisation vertébrale. De plus, le traitement sera soutenu par des exercices du programme à domicile. Les patients seront reposés pendant 4 semaines pour éliminer les effets du programme de stabilisation vertébrale. Après cette période, seul le programme à domicile sera donné pendant 6 semaines. Dans le groupe 2 ; le traitement commencera par un programme à domicile de 6 semaines, suivi d'une pause de 4 semaines.

À la fin de cette période, soit 3 jours par semaine pendant 6 semaines, un programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sera mis en œuvre. En plus de ce programme d'exercices, les patients recevront un programme à domicile. Le programme à domicile comprendra des exercices de respiration adaptés aux besoins du patient, des exercices de callisthénie et des activités MAT.

Des évaluations seront faites au début du traitement, après 6 semaines de traitement, à la fin de 4 semaines de repos et à la fin de 6 semaines de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de MG par un neurologue,
  • Entre 18 et 65 ans,
  • Être en stade II ou III selon la classification clinique du Medialia Gravis Functional Assessment (MGFA),
  • Le score du Mini Mental Test doit être supérieur à 24 afin d'être coopératif aux instructions du physiothérapeute,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème cognitif et avoir un score au Mini Mental Test inférieur à 24
  • Avoir eu une crise myasthénique le mois dernier,
  • Modification du traitement médical et de la dose dans le dernier mois,
  • Maladie systémique, orthopédique et neurologique en plus de la maladie
  • Participation à un programme de physiothérapie au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1

tout d'abord, les patients subiront des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale et un programme à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines.

ensuite, les exercices seront suspendus pendant 4 semaines. ensuite, les patients suivront un programme à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines.

Les effets de l'exercice de stabilisation de la colonne vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave seront étudiés. Il n'y a aucune étude dans la littérature qui ait précédemment appliqué des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave. Les avantages des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale dans d'autres maladies sont présentés.
Autres noms:
  • programme à domicile
Expérimental: Groupe 2
d'abord, les patients suivront un programme à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines. ensuite, les exercices seront suspendus pendant 4 semaines. ensuite, les patients subiront un exercice de stabilisation de la colonne vertébrale et un programme à domicile 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les effets de l'exercice de stabilisation de la colonne vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave seront étudiés. Il n'y a aucune étude dans la littérature qui ait précédemment appliqué des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale chez les patients atteints de myasthénie grave. Les avantages des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale dans d'autres maladies sont présentés.
Autres noms:
  • programme à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire des muscles des extrémités chez un patient atteint de myasthénie grave
Délai: 6 semaines
le changement de force musculaire sera mesuré avec un dynamomètre numérique portatif
6 semaines
sensation de fatigue
Délai: 6 semaines
la perception de la fatigue sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). VAS est une droite d'une longueur de 10 cm signifiant 0 c'est que je ne suis pas fatigué. Le 10 signifie que je suis trop fatigué. Selon le degré de fatigue ressenti par les patients, les patients donnent un score dans cette fourchette.
6 semaines
fatigue
Délai: 6 semaines
la fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS). Le FSS est une échelle avec des scores allant de 7 à 63. Il comprend 9 questions. L'augmentation du score sur cette échelle signifie que la sévérité de la fatigue augmente.
6 semaines
fonctions respiratoires
Délai: 6 semaines
les fonctions respiratoires seront évaluées à l'aide de tests de la fonction respiratoire. Les tests de la fonction respiratoire seront effectués avec une spirométrie portable.
6 semaines
capacité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
la capacité fonctionnelle sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes. Le test de marche de 6 minutes enregistrera la distance parcourue dans le couloir de 30 mètres à vitesse maximale pendant 6 minutes.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
Il sera évalué avec Myastenia GravisvQuality of Life Questionnaire 15
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (Réel)

16 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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