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El efecto de los ejercicios de estabilización de la columna vertebral en pacientes con miastenia grave

15 de marzo de 2020 actualizado por: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

El efecto de los ejercicios de estabilización de la columna sobre la fatiga, la fuerza muscular, las funciones pulmonares y la capacidad funcional en pacientes con miastenia grave

La miastenia grave (MG) es una enfermedad autoinmune caracterizada por un aumento de la fatiga inducida por el ejercicio y debilidad muscular. La MG es una enfermedad causada por el deterioro de la función del receptor debido a los anticuerpos contra los receptores nicotínicos de acetilcolina en la región postsináptica de los músculos esqueléticos voluntarios. Ejercicios de estabilización de la columna, que utilizan los principios básicos del aprendizaje motor, con el objetivo de mejorar la coordinación, la tasa de contracción y la resistencia del cuerpo. Los músculos al aumentar la conciencia cinestésica, se pueden utilizar para fortalecer la estabilidad del cuerpo.

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de los ejercicios de estabilización de la columna sobre la fatiga, la fuerza muscular, las funciones pulmonares y la capacidad funcional en pacientes con MG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La miastenia grave (MG) es una enfermedad autoinmune caracterizada por un aumento de la fatiga inducida por el ejercicio y debilidad muscular. La MG es una enfermedad causada por el deterioro de la función del receptor debido a los anticuerpos contra los receptores nicotínicos de acetilcolina en la región postsináptica de los músculos esqueléticos voluntarios. La enfermedad suele comenzar con ptosis por síntomas oculares. Con la progresión de la enfermedad, los síntomas de los músculos bulbares y de los músculos de las extremidades se suman a los síntomas oculares. Los síntomas bulbares se presentan al hablar, tragar, dificultad para masticar y dificultad para respirar, mientras que los síntomas en los músculos de las extremidades se presentan como la dificultad para levantar los brazos cuesta arriba y el esfuerzo para subir escaleras.

La debilidad de los músculos de las extremidades es proximal y distal en los brazos y los músculos más proximales en las piernas. A medida que avanza la enfermedad, se presenta debilidad en la mayoría de los músculos estriados. Esto causa debilidad en los músculos del tronco.

En la literatura, los métodos de fisioterapia utilizados en pacientes con MG incluyen ejercicios de respiración, ejercicios aeróbicos y ejercicios de resistencia. Los ejercicios de estabilización de la columna permiten la activación de los músculos del tronco.

Los ejercicios de estabilización de la columna, que utilizan los principios básicos del aprendizaje motor, con el objetivo de mejorar la coordinación, la tasa de contracción y la resistencia de los músculos del cuerpo mediante el aumento de la conciencia cinestésica, se pueden utilizar para fortalecer la estabilidad del cuerpo. Los ejercicios de estabilización de la columna son un tipo de ejercicio que tiene como objetivo movimientos más suaves de las extremidades con una columna fuerte, lo que garantiza la suavidad y la estabilidad de la columna. En la literatura, no hay ningún estudio que utilice ejercicios de estabilización de la columna en pacientes con MG. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de los ejercicios de estabilización de la columna sobre la fatiga, la fuerza muscular, las funciones pulmonares y la capacidad funcional en pacientes con MG.

Método El estudio se planeó como aleatorizado, simple ciego y cruzado. La aleatorización se realizará con sistema de sobre cerrado. El grupo 1 se escribirá en cinco hojas y el grupo 2 en otras cinco hojas.

Luego, estos papeles se colocarán en los sobres, estos sobres se mezclarán en una caja y se les pedirá a los pacientes que retiren de estos sobres.

Por lo tanto, los pacientes se dividirán en 2 grupos. Las evaluaciones serán realizadas por Yeliz Salcı y Ebru Kütük Çalıkçı. Los evaluadores no sabrán quién está en qué grupo. La intervención del tratamiento será realizada por Ali Naim Ceren. Los evaluadores evaluarán a los pacientes sin conocer los grupos de pacientes. Así que el trabajo será simple ciego. Grupo 1, 3 días a la semana durante 6 semanas para que sea llevado al programa de fisioterapia consistente en ejercicios de estabilización de columna. También el tratamiento será apoyado por ejercicios del programa en casa. Los pacientes descansarán durante 4 semanas para eliminar los efectos del programa de estabilización de la columna. Después de este período, solo se dará el programa de casa durante 6 semanas. En el Grupo 2; el tratamiento comenzará con un programa en el hogar de 6 semanas, seguido de un descanso de 4 semanas.

Al final de este período de 3 días a la semana durante 6 semanas se implementará un programa de ejercicios de estabilización de la columna. Además de este programa de ejercicios, los pacientes recibirán un programa en el hogar. El programa domiciliario incluirá ejercicios de respiración adaptados a las necesidades del paciente, ejercicios de calistenia y actividades MAT.

Las valoraciones se realizarán al inicio del tratamiento, a las 6 semanas de tratamiento, al final de las 4 semanas de descanso y al final de las 6 semanas de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con MG por un neurólogo,
  • Edad entre 18-65 años,
  • Estar en Estadio II o III según la Clasificación Clínica de la Evaluación Funcional de Medialia Gravis (MGFA),
  • La puntuación del Mini Mental Test debe ser superior a 24 para cooperar con las instrucciones del fisioterapeuta.
  • Ser voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener un problema cognitivo y tener un puntaje de Mini Mental Test por debajo de 24
  • Haber tenido crisis miasténica en el último mes,
  • Modificación de tratamiento médico y dosis en el último mes,
  • Enfermedad sistémica, ortopédica y neurológica además de la enfermedad.
  • Participación en programa de fisioterapia en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1

primero, los pacientes se someterán a ejercicios de estabilización de la columna y un programa en el hogar 3 días a la semana durante 6 semanas.

luego, se suspenderán los ejercicios por 4 semanas. luego, los pacientes se someterán a un programa basado en el hogar 3 días a la semana durante 6 semanas.

Se investigarán los efectos del ejercicio de estabilización de la columna en pacientes con miastenia grave. No existe ningún estudio en la literatura que haya aplicado previamente ejercicios de estabilización de la columna en pacientes con miastenia grave. Se muestran los beneficios de los ejercicios de estabilización de columna en otras enfermedades.
Otros nombres:
  • programa basado en el hogar
Experimental: Grupo 2
primero, los pacientes se someterán a un programa basado en el hogar 3 días a la semana durante 6 semanas. luego, se suspenderán los ejercicios por 4 semanas. luego, los pacientes se someterán a ejercicios de estabilización de la columna y un programa en el hogar 3 días a la semana durante 6 semanas.
Se investigarán los efectos del ejercicio de estabilización de la columna en pacientes con miastenia grave. No existe ningún estudio en la literatura que haya aplicado previamente ejercicios de estabilización de la columna en pacientes con miastenia grave. Se muestran los beneficios de los ejercicios de estabilización de columna en otras enfermedades.
Otros nombres:
  • programa basado en el hogar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular de los músculos de las extremidades en pacientes con miastenia grave
Periodo de tiempo: 6 semanas
el cambio en la fuerza muscular se medirá con un dinamómetro digital de mano
6 semanas
percepción de fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
la percepción de la fatiga se evaluará con escala analógica visual (EVA). VAS es una línea recta con una longitud de 10 cm, el significado de 0 es que no estoy cansado. El significado del 10 es que estoy demasiado cansado. De acuerdo con el grado de fatiga que sienten los pacientes, los pacientes otorgan una puntuación en este rango.
6 semanas
fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
la fatiga se evaluará con la escala de severidad de la fatiga (FSS). FSS es una escala con puntajes que van de 7 a 63. Incluye 9 preguntas. El aumento de la puntuación en esta escala significa que la gravedad de la fatiga está aumentando.
6 semanas
funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 6 semanas
las funciones respiratorias se evaluarán con pruebas de función respiratoria. Las pruebas de función respiratoria se realizarán con espirometría portátil.
6 semanas
capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
La capacidad funcional se evaluará con la prueba de marcha de 6 minutos. La prueba de caminata de 6 minutos registrará la distancia recorrida en el corredor de 30 metros a máxima velocidad durante 6 minutos.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se evaluará con Myastenia GravisvQuality of Life Questionnaire 15
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Miastenia gravis

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