Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av spinalstabiliseringsøvelser hos pasienter med myasthenia gravis

15. mars 2020 oppdatert av: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Effekten av spinalstabiliseringsøvelser på tretthet, muskelstyrke, lungefunksjoner og funksjonell kapasitet hos pasienter med myasthenia gravis

Myasthenia Gravis (MG) er en autoimmun sykdom karakterisert ved økt treningsindusert tretthet og muskelsvakhet. MG er en sykdom forårsaket av nedsatt reseptorfunksjon på grunn av antistoffer mot nikotiniske acetylkolinreseptorer i postsynaptisk region i frivillige skjelettmuskler. Spinalstabiliseringsøvelser, som bruker de grunnleggende prinsippene for motorisk læring, med sikte på å forbedre koordinasjonen, sammentrekningshastigheten og utholdenheten til kroppen muskler ved å øke kinestetisk bevissthet, kan brukes til å styrke kroppens stabilitet.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av spinalstabiliseringsøvelser på tretthet, muskelstyrke, lungefunksjoner og funksjonskapasitet hos pasienter med MG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Myasthenia Gravis (MG) er en autoimmun sykdom karakterisert ved økt treningsindusert tretthet og muskelsvakhet. MG er en sykdom forårsaket av nedsatt reseptorfunksjon på grunn av antistoffer mot nikotiniske acetylkolinreseptorer i postsynaptisk region i frivillige skjelettmuskler. Sykdommen begynner vanligvis med ptose fra okulære symptomer. Med utviklingen av sykdommen legges symptomer på bulbar muskler og ekstremitetsmuskler til de okulære symptomene. Bulbarsymptomer oppstår ved tale, svelging, tyggevansker og pustevansker, mens symptomene i ekstremitetsmuskulaturen oppstår som vanskeligheten med å heve armene i oppoverbakke og belastningen ved å gå i trapper.

Svakheten i lemmusklene er proksimal og distal i armene og mer proksimale muskler i bena. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, oppstår svakhet i de fleste tverrstripete muskler. Dette forårsaker svakhet i stammemusklene.

I litteraturen inkluderer fysioterapimetodene som brukes hos MG-pasienter pusteøvelser, aerobe øvelser og motstandsdyktige øvelser. Spinalstabiliseringsøvelser muliggjør aktivering av kroppsmusklene.

Spinalstabiliseringsøvelser, som bruker de grunnleggende prinsippene for motorisk læring, med sikte på å forbedre koordinasjonen, sammentrekningshastigheten og utholdenheten til kroppsmusklene ved å øke kinestetisk bevissthet, kan brukes til å styrke kroppsstabiliteten. Ryggstabiliseringsøvelser er en type øvelse som tar sikte på jevnere lemmerbevegelser med en sterk ryggrad, noe som sikrer jevnhet og stabilitet i ryggraden. I litteraturen er det ingen studie som bruker spinalstabiliseringsøvelser hos MG-pasienter. Målet med denne studien var å undersøke effekten av spinalstabiliseringsøvelser på tretthet, muskelstyrke, lungefunksjoner og funksjonskapasitet hos pasienter med MG.

Metode Studien var planlagt som randomisert, enkeltblind og cross-over. Randomisering vil skje med lukket konvoluttsystem. Gruppe 1 vil bli skrevet på fem ark og gruppe 2 skrives på ytterligere fem ark.

Deretter vil disse papirene legges på konvoluttene, disse konvoluttene vil bli blandet i en boks og pasienter vil bli bedt om å trekke seg fra disse konvoluttene.

Dermed vil pasientene deles inn i 2 grupper. Vurderinger vil bli gjort av Yeliz Salcı og Ebru Kütük Çalıkçı. Bedømmerne vil ikke vite hvem som er i hvilken gruppe. Behandlingsintervensjon vil bli utført av Ali Naim Ceren. Bedømmerne skal vurdere pasienter uten å kjenne pasientgruppene. Så arbeidet vil være enkeltblind. Gruppe 1, 3 dager pr uke i 6 uker slik at det blir tatt med til fysioterapiprogrammet bestående av spinal stabiliseringsøvelser. Behandlingen vil også bli støttet av hjemmeprogramøvelser. Pasientene vil hvile i 4 uker for å eliminere effekten av spinalstabiliseringsprogrammet. Etter denne perioden gis kun hjemmeprogrammet i 6 uker. I gruppe 2; Behandlingen starter med et 6-ukers hjemmeprogram, etterfulgt av en 4-ukers pause.

På slutten av denne perioden, 3 dager i uken i 6 uker, vil spinal stabilisering treningsprogram bli implementert. I tillegg til dette treningsprogrammet vil pasientene få et hjemmeprogram. Hjemmeprogrammet vil inneholde pusteøvelser skreddersydd til pasientens behov, kalistheniske øvelser og MAT-aktiviteter.

Det vil bli gjort vurderinger i begynnelsen av behandlingen, etter 6 ukers behandling, ved slutten av 4 ukers hvile og ved slutten av 6 ukers behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med MG av en nevrolog,
  • i alderen 18-65 år,
  • Å være i trinn II eller III i henhold til den kliniske klassifiseringen av Medialia Gravis Functional Assessment (MGFA),
  • Mini Mental Test-poengsum bør være over 24 for å være samarbeidsvillig i henhold til fysioterapeutens instruksjoner,
  • Å melde seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et kognitivt problem og har en Mini Mental Test-score under 24
  • Å ha hatt myastenisk krise den siste måneden,
  • Endring av medisinsk behandling og dose siste måned,
  • Systemisk, ortopedisk og nevrologisk sykdom i tillegg til sykdommen
  • Deltakelse i fysioterapiprogram siste seks måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1

først vil pasienter gjennomgå spinal stabiliseringstrening og hjemmebasert program 3 dager per uke i 6 uker.

Deretter vil øvelsene avbrytes i 4 uker. deretter vil pasientene gjennomgå hjemmebasert program 3 dager per uke i 6 uker.

Effekten av spinal stabiliseringstrening hos pasienter med myasthenia gravis vil bli undersøkt. Det er ingen studie i litteraturen som tidligere har brukt spinalstabiliseringsøvelser hos pasienter med myasthenia gravis. Fordelene med spinal stabiliseringsøvelser ved andre sykdommer er vist.
Andre navn:
  • hjemmebasert program
Eksperimentell: Gruppe 2
først vil pasientene gjennomgå hjemmebasert program 3 dager per uke i 6 uker. Deretter vil øvelsene avbrytes i 4 uker. deretter vil pasientene gjennomgå spinal stabiliseringstrening og hjemmebasert program 3 dager i uken i 6 uker.
Effekten av spinal stabiliseringstrening hos pasienter med myasthenia gravis vil bli undersøkt. Det er ingen studie i litteraturen som tidligere har brukt spinalstabiliseringsøvelser hos pasienter med myasthenia gravis. Fordelene med spinal stabiliseringsøvelser ved andre sykdommer er vist.
Andre navn:
  • hjemmebasert program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrken til ekstremitetsmuskelen hos pasienter med Myasthenia Gravis
Tidsramme: 6 uker
endring i muskelstyrke vil bli målt med et digitalt håndholdt dynamometer
6 uker
tretthetsoppfatning
Tidsramme: 6 uker
Fatigue persepsjon vil bli vurdert med visuell analog skala (VAS). VAS er en rett linje med en lengde på 10 cm betydning av 0 er at jeg ikke er sliten. Betydningen av 10 er at jeg er for trøtt. I henhold til graden av tretthet pasienter føler, gir pasientene en skår i dette området.
6 uker
utmattelse
Tidsramme: 6 uker
fatigue vil bli vurdert med fatigue severity scale (FSS). FSS er en skala med poeng fra 7 til 63. Den inneholder 9 spørsmål. Økning av poengsum i denne skalaen betyr at tretthetsgraden øker.
6 uker
åndedrettsfunksjoner
Tidsramme: 6 uker
åndedrettsfunksjoner vil bli vurdert med åndedrettsfunksjonstester. Respirasjonsfunksjonstester vil bli utført med bærbar spirometri.
6 uker
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 uker
funksjonsevne vil bli vurdert med 6 minutters gangtest. 6-minutters gangtesten vil registrere avstanden tilbakelagt i 30-meters korridoren med maksimal hastighet i 6 minutter.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 uker
Det vil bli evaluert med Myastenia GravisvQuality of Life Questionnaire 15
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere