Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av spinalstabiliseringsövningar hos patienter med myasthenia gravis

15 mars 2020 uppdaterad av: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Effekten av ryggradsstabiliseringsövningar på trötthet, muskelstyrka, lungfunktioner och funktionsförmåga hos patienter med myasthenia gravis

Myasthenia Gravis (MG) är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av ökad träningsinducerad trötthet och muskelsvaghet. MG är en sjukdom som orsakas av nedsatt receptorfunktion på grund av antikroppar mot nikotinacetylkolinreceptorer i den postsynaptiska regionen i frivilliga skelettmuskler. Spinala stabiliseringsövningar, som använder de grundläggande principerna för motorisk inlärning, som syftar till att förbättra kroppens koordination, sammandragningshastighet och uthållighet. muskler genom att öka kinestetisk medvetenhet, kan användas för att stärka kroppens stabilitet.

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ryggradsstabiliseringsövningar på trötthet, muskelstyrka, lungfunktioner och funktionsförmåga hos patienter med MG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myasthenia Gravis (MG) är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av ökad träningsinducerad trötthet och muskelsvaghet. MG är en sjukdom som orsakas av nedsatt receptorfunktion på grund av antikroppar mot nikotinacetylkolinreceptorer i den postsynaptiska regionen i frivilliga skelettmuskler. Sjukdomen börjar vanligtvis med ptos från ögonsymtom. Med utvecklingen av sjukdomen läggs symtom på bulbarmuskler och extremitetsmuskler till ögonsymtomen. Bulbarsymtom uppstår vid tal, sväljning, tuggsvårigheter och andningssvårigheter, medan symtomen i extremitetsmusklerna uppstår som svårigheten att höja armarna i uppförsbacke och ansträngningen av att gå i trappor.

Svagheten i lemmusklerna är proximal och distal i armarna och mer proximala muskler i benen. När sjukdomen fortskrider uppstår svaghet i de flesta tvärstrimmiga muskler. Detta orsakar svaghet i bålmusklerna.

I litteraturen inkluderar de fysioterapimetoder som används hos MG-patienter andningsövningar, aeroba övningar och motståndskraftiga övningar. Spinala stabiliseringsövningar möjliggör aktivering av bålmusklerna.

Spinalstabiliseringsövningar, som använder de grundläggande principerna för motorisk inlärning, som syftar till att förbättra koordinationen, sammandragningshastigheten och uthålligheten i kroppsmusklerna genom att öka den kinestetiska medvetenheten, kan användas för att stärka kroppsstabiliteten. Ryggstabiliseringsövningar är en typ av övning som syftar till smidigare lemrörelser med en stark ryggrad, vilket säkerställer jämnhet och stabilitet i ryggraden. I litteraturen finns det ingen studie som använder spinalstabiliseringsövningar hos MG-patienter. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ryggradsstabiliseringsövningar på trötthet, muskelstyrka, lungfunktioner och funktionsförmåga hos patienter med MG.

Metod Studien var planerad som randomiserad, singelblind och cross-over. Randomisering kommer att göras med slutet kuvertsystem. Grupp 1 kommer att skrivas på fem ark och grupp 2 kommer att skrivas på ytterligare fem ark.

Sedan kommer dessa papper att placeras på kuverten, dessa kuvert kommer att blandas i en låda och patienter kommer att uppmanas att dra sig ur dessa kuvert.

Således kommer patienter att delas in i 2 grupper. Bedömningar kommer att göras av Yeliz Salcı och Ebru Kütük Çalıkçı. Bedömarna kommer inte att veta vem som är i vilken grupp. Behandlingsintervention kommer att göras av Ali Naim Ceren. Bedömarna kommer att utvärdera patienter utan att känna till patientgrupperna. Så arbetet blir singelblind. Grupp 1, 3 dagar per vecka i 6 veckor så att det kommer att tas till sjukgymnastikprogrammet bestående av ryggradsstabiliseringsövningar. Behandlingen kommer också att stödjas av hemprogramövningar. Patienterna kommer att vila i 4 veckor för att eliminera effekterna av spinalstabiliseringsprogrammet. Efter denna period kommer endast hemprogrammet att ges under 6 veckor. I grupp 2; Behandlingen börjar med ett 6-veckors hemprogram, följt av ett 4-veckors uppehåll.

I slutet av denna period kommer att vara 3 dagar i veckan under 6 veckors ryggradsstabiliseringsövningsprogram implementeras. Utöver detta träningsprogram kommer patienterna att få ett hemprogram. Hemprogrammet kommer att innehålla andningsövningar skräddarsydda efter patientens behov, motionsövningar och MAT-aktiviteter.

Bedömningar kommer att göras i början av behandlingen, efter 6 veckors behandling, i slutet av 4 veckors vila och i slutet av 6 veckors behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen MG av en neurolog,
  • I åldern 18-65 år,
  • Att vara i steg II eller III enligt den kliniska klassificeringen av Medialia Gravis Functional Assessment (MGFA),
  • Poängen på Mini Mental Test bör vara över 24 för att vara samarbetsvillig enligt sjukgymnastens instruktioner,
  • Att frivilligt delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Har ett kognitivt problem och har ett Mini Mental Test-resultat under 24
  • Att ha haft myastenisk kris den senaste månaden,
  • Ändring av medicinsk behandling och dos under den senaste månaden,
  • Systemisk, ortopedisk och neurologisk sjukdom utöver sjukdomen
  • Deltagande i sjukgymnastikprogram under det senaste halvåret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1

Först kommer patienterna att genomgå stabiliseringsövningar och hembaserat program 3 dagar i veckan i 6 veckor.

sedan kommer övningarna att avbrytas i 4 veckor. sedan kommer patienterna att genomgå ett hembaserat program 3 dagar i veckan i 6 veckor.

Effekterna av spinal stabiliseringsträning hos patienter med myasthenia gravis kommer att undersökas. Det finns ingen studie i litteraturen som tidigare tillämpat spinal stabiliseringsövningar hos patienter med myasthenia gravis. Fördelarna med spinal stabiliseringsövningar vid andra sjukdomar visas.
Andra namn:
  • hembaserat program
Experimentell: Grupp 2
Först kommer patienter att genomgå ett hembaserat program 3 dagar i veckan i 6 veckor. sedan kommer övningarna att avbrytas i 4 veckor. sedan kommer patienterna att genomgå spinal stabiliseringsträning och hembaserat program 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Effekterna av spinal stabiliseringsträning hos patienter med myasthenia gravis kommer att undersökas. Det finns ingen studie i litteraturen som tidigare tillämpat spinal stabiliseringsövningar hos patienter med myasthenia gravis. Fördelarna med spinal stabiliseringsövningar vid andra sjukdomar visas.
Andra namn:
  • hembaserat program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelstyrka hos extremitetsmuskel hos patient med Myasthenia Gravis
Tidsram: 6 veckor
förändring i muskelstyrka kommer att mätas med en digital handhållen dynamometer
6 veckor
trötthetsuppfattning
Tidsram: 6 veckor
trötthetsuppfattning kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS). VAS är en rak linje med en längd på 10 cm vilket betyder att 0 är att jag inte är trött. Meningen med 10 är att jag är för trött. Beroende på graden av trötthet patienterna känner ger patienterna en poäng i detta intervall.
6 veckor
Trötthet
Tidsram: 6 veckor
trötthet kommer att bedömas med fatigue severity scale (FSS). FSS är en skala med poäng från 7 till 63. Den innehåller 9 frågor. Ökning av poäng i denna skala betyder att tröttheten ökar.
6 veckor
andningsfunktioner
Tidsram: 6 veckor
andningsfunktioner kommer att bedömas med andningsfunktionstester. Andningsfunktionstester kommer att utföras med bärbar spirometri.
6 veckor
funktionell kapacitet
Tidsram: 6 veckor
funktionsförmåga kommer att bedömas med 6 minuters gångtest. 6 minuters gångtestet kommer att registrera den tillryggalagda sträckan i 30-meterskorridoren vid maximal hastighet i 6 minuter.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
Det kommer att utvärderas med Myastenia GravisvQuality of Life Questionnaire 15
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Första postat (Faktisk)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera