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O Efeito dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral em Pacientes com Miastenia Gravis

15 de março de 2020 atualizado por: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

O Efeito dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral na Fadiga, Força Muscular, Funções Pulmonares e Capacidade Funcional em Pacientes com Miastenia Gravis

A Miastenia Gravis (MG) é uma doença autoimune caracterizada por aumento da fadiga induzida pelo exercício e fraqueza muscular. A MG é uma doença causada pelo comprometimento da função dos receptores devido aos anticorpos dos receptores nicotínicos de acetilcolina na região pós-sináptica dos músculos esqueléticos voluntários. músculos aumentando a consciência cinestésica, pode ser usado para fortalecer a estabilidade do corpo.

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna sobre a fadiga, força muscular, funções pulmonares e capacidade funcional em pacientes com MG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Miastenia Gravis (MG) é uma doença autoimune caracterizada por aumento da fadiga induzida pelo exercício e fraqueza muscular. A MG é uma doença causada pelo comprometimento da função do receptor devido a anticorpos para receptores nicotínicos de acetilcolina na região pós-sináptica dos músculos esqueléticos voluntários. A doença geralmente começa com ptose de sintomas oculares. Com a progressão da doença, somam-se aos sintomas oculares os sintomas dos músculos bulbares e dos músculos das extremidades. Os sintomas bulbares ocorrem ao falar, engolir, mastigar e respirar, enquanto os sintomas nos músculos das extremidades surgem como a dificuldade de levantar os braços em subidas e o esforço de subir escadas.

A fraqueza dos músculos dos membros é proximal e distal nos braços e mais proximal nas pernas. À medida que a doença progride, ocorre fraqueza na maioria dos músculos estriados. Isso causa fraqueza nos músculos do tronco.

Na literatura, os métodos de fisioterapia utilizados em pacientes com MG incluem exercícios respiratórios, exercícios aeróbicos e exercícios resistidos. Os exercícios de estabilização da coluna permitem a ativação dos músculos do tronco.

Os exercícios de estabilização da coluna vertebral, que utilizam os princípios básicos do aprendizado motor, visando melhorar a coordenação, a taxa de contração e a resistência dos músculos do corpo por meio do aumento da consciência cinestésica, podem ser utilizados para fortalecer a estabilidade corporal. Os exercícios de estabilização da coluna são um tipo de exercício que visa movimentos mais suaves dos membros com uma coluna forte, garantindo suavidade e estabilidade da coluna. Na literatura, não há nenhum estudo utilizando exercícios de estabilização da coluna vertebral em pacientes com MG. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna sobre a fadiga, força muscular, funções pulmonares e capacidade funcional em pacientes com MG.

Método O estudo foi planejado como randomizado, simples-cego e cruzado. A randomização será feita com sistema de envelope fechado. O grupo 1 será escrito em cinco folhas e o grupo 2 será escrito em outras cinco folhas.

Em seguida, esses papéis serão colocados nos envelopes, esses envelopes serão misturados em uma caixa e os pacientes serão solicitados a retirar esses envelopes.

Assim, os pacientes serão divididos em 2 grupos. As avaliações serão feitas por Yeliz Salcı e Ebru Kütük Çalıkçı. Os avaliadores não saberão quem está em qual grupo. A intervenção do tratamento será feita por Ali Naim Ceren. Os avaliadores avaliarão os pacientes sem conhecer os grupos de pacientes. Portanto, o trabalho será simples cego. Grupo 1, 3 dias por semana durante 6 semanas para que seja levado ao programa de fisioterapia que consiste em exercícios de estabilização da coluna vertebral. Além disso, o tratamento será apoiado por exercícios do programa doméstico. Os pacientes ficarão em repouso por 4 semanas para eliminar os efeitos do programa de estabilização da coluna vertebral. Após este período, apenas o programa de casa será dado por 6 semanas. No Grupo 2; o tratamento começará com um programa domiciliar de 6 semanas, seguido de um intervalo de 4 semanas.

No final deste período será implementado um programa de exercícios de estabilização da coluna vertebral de 3 dias por semana durante 6 semanas. Além deste programa de exercícios, os pacientes receberão um programa em casa. O programa domiciliar incluirá exercícios respiratórios adaptados às necessidades do paciente, exercícios calistênicos e atividades MAT.

As avaliações serão feitas no início do tratamento, após 6 semanas de tratamento, ao final de 4 semanas de repouso e ao final de 6 semanas de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com MG por um neurologista,
  • Com idade entre 18-65 anos,
  • Estar no Estágio II ou III de acordo com a Classificação Clínica da Medialia Gravis Functional Assessment (MGFA),
  • A pontuação do Mini Teste Mental deve ser superior a 24 para cooperar com as instruções do fisioterapeuta,
  • Ser voluntário para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter um problema cognitivo e ter uma pontuação no Mini Mental Test abaixo de 24
  • Ter tido crise miastênica no último mês,
  • Modificação do tratamento médico e da dose no último mês,
  • Doença sistêmica, ortopédica e neurológica, além da doença
  • Participação em programa de fisioterapia nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1

primeiro, os pacientes serão submetidos a exercícios de estabilização da coluna vertebral e programa domiciliar 3 dias por semana durante 6 semanas.

então, os exercícios serão suspensos por 4 semanas. então, os pacientes serão submetidos a um programa domiciliar 3 dias por semana durante 6 semanas.

Serão investigados os efeitos do exercício de estabilização da coluna vertebral em pacientes com miastenia gravis. Não há nenhum estudo na literatura que tenha aplicado previamente exercícios de estabilização da coluna vertebral em pacientes com miastenia gravis. Os benefícios dos exercícios de estabilização da coluna vertebral em outras doenças são mostrados.
Outros nomes:
  • programa baseado em casa
Experimental: Grupo 2
primeiro, os pacientes serão submetidos a um programa domiciliar 3 dias por semana durante 6 semanas. então, os exercícios serão suspensos por 4 semanas. em seguida, os pacientes serão submetidos a exercícios de estabilização da coluna vertebral e programa domiciliar 3 dias por semana durante 6 semanas.
Serão investigados os efeitos do exercício de estabilização da coluna vertebral em pacientes com miastenia gravis. Não há nenhum estudo na literatura que tenha aplicado previamente exercícios de estabilização da coluna vertebral em pacientes com miastenia gravis. Os benefícios dos exercícios de estabilização da coluna vertebral em outras doenças são mostrados.
Outros nomes:
  • programa baseado em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular dos músculos das extremidades em paciente com Miastenia Gravis
Prazo: 6 semanas
a mudança na força muscular será medida com um dinamômetro portátil digital
6 semanas
percepção de fadiga
Prazo: 6 semanas
a percepção de fadiga será avaliada com a escala visual analógica (VAS). VAS é uma linha reta com comprimento de 10 cm, o que significa 0 é que não estou cansado. O significado de 10 é que estou muito cansado. De acordo com o grau de fadiga que os pacientes sentem, os pacientes dão uma pontuação nessa faixa.
6 semanas
fadiga
Prazo: 6 semanas
a fadiga será avaliada com a escala de gravidade da fadiga (FSS). A FSS é uma escala com pontuações que variam de 7 a 63. Inclui 9 perguntas. O aumento da pontuação nesta escala significa que a gravidade da fadiga está aumentando.
6 semanas
funções respiratórias
Prazo: 6 semanas
as funções respiratórias serão avaliadas com testes de função respiratória. Os testes de função respiratória serão realizados com espirometria portátil.
6 semanas
capacidade funcional
Prazo: 6 semanas
a capacidade funcional será avaliada com teste de caminhada de 6 minutos. O teste de caminhada de 6 minutos registrará a distância percorrida no corredor de 30 metros em velocidade máxima por 6 minutos.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 6 semanas
Será avaliado com Miastenia GravisvQuality of Life Questionnaire 15
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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