Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan stabilointiharjoituksen vaikutus potilailla, joilla on myasthenia gravis

sunnuntai 15. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutus väsymykseen, lihasvoimaan, keuhkojen toimintoihin ja toimintakykyyn potilailla, joilla on myasthenia gravis

Myasthenia Gravis (MG) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista lisääntynyt rasituksen aiheuttama väsymys ja lihasheikkous. MG on sairaus, jonka aiheuttaa reseptoritoiminnan heikkeneminen, joka johtuu vasta-aineista nikotiiniasetyylikoliinireseptoreille postsynaptisella alueella vapaaehtoisissa luustolihaksissa. Selkärangan stabilointiharjoitukset, joissa käytetään motorisen oppimisen perusperiaatteita ja joilla pyritään parantamaan kehon koordinaatiota, supistumisnopeutta ja kestävyyttä lihaksia lisäämällä kinesteetistä tietoisuutta, voidaan käyttää vahvistamaan kehon vakautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutuksia MG-potilaiden väsymykseen, lihasvoimaan, keuhkojen toimintoihin ja toimintakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Myasthenia Gravis (MG) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista lisääntynyt rasituksen aiheuttama väsymys ja lihasheikkous. MG on sairaus, jonka aiheuttaa heikentynyt reseptoritoiminto, joka johtuu vasta-aineista nikotiiniasetyylikoliinireseptoreille postsynaptisella alueella vapaaehtoisissa luustolihaksissa. Sairaus alkaa yleensä silmäoireista johtuvalla ptoosilla. Sairauden edetessä silmäoireisiin lisätään sipulilihasten ja raajalihasten oireet. Bulbar-oireet ilmaantuvat puhuessa, nieleessä, pureskelu- ja hengitysvaikeuksissa, kun taas raajalihasten oireet ilmaantuvat vaikeutena nostaa käsiä ylämäkeen ja portaiden kiipeämisen rasituksesta.

Raajojen lihasten heikkous on proksimaalista ja distaalista käsivarsissa ja proksimaalisissa lihaksissa jaloissa. Sairauden edetessä useimmissa poikkijuovaisissa lihaksissa esiintyy heikkoutta. Tämä aiheuttaa heikkoutta vartalon lihaksissa.

Kirjallisuudessa MG-potilailla käytettyjä fysioterapiamenetelmiä ovat hengitysharjoitukset, aerobiset harjoitukset ja vastustusharjoitukset. Selkärangan stabilointiharjoitukset mahdollistavat vartalon lihasten aktivoitumisen.

Selkärangan stabilointiharjoituksia, joissa käytetään motorisen oppimisen perusperiaatteita ja joilla pyritään parantamaan kehon lihasten koordinaatiota, supistumisnopeutta ja kestävyyttä kinesteetistä tietoisuutta lisäämällä, voidaan vahvistaa kehon vakautta. Selkärangan stabilointiharjoitukset ovat eräänlainen harjoitus, jolla pyritään tasaisempiin raajojen liikkeisiin vahvalla selkärangalla, mikä varmistaa selkärangan tasaisuuden ja vakauden. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa olisi käytetty selkärangan stabilointiharjoituksia MG-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutuksia MG-potilaiden väsymykseen, lihasvoimaan, keuhkojen toimintoihin ja toimintakykyyn.

Menetelmä Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kertasokkoutetuksi ja ristikkäiseksi. Satunnaistaminen tehdään suljetulla kirjekuorijärjestelmällä. Ryhmä 1 kirjoitetaan viidelle ja ryhmä 2 viidelle muulle arkille.

Sitten nämä paperit asetetaan kirjekuorille, nämä kirjekuoret sekoitetaan laatikkoon ja potilaita pyydetään vetäytymään näistä kirjekuorista.

Näin ollen potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Arvioinnit tekevät Yeliz Salcı ja Ebru Kütük Çalıkçı. Arvioijat eivät tiedä, kuka kuuluu mihinkin ryhmään. Hoidon hoitaa Ali Naim Ceren. Arvioijat arvioivat potilaita tietämättä potilasryhmiä. Työ tulee siis olemaan yksisokea. Ryhmä 1, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan siten, että se viedään selkärangan stabilointiharjoituksia sisältävään fysioterapiaan. Myös hoitoa tuetaan kotiohjelmaharjoituksilla. Potilaat lepäävät 4 viikkoa selkärangan stabilointiohjelman vaikutusten eliminoimiseksi. Tämän ajanjakson jälkeen vain kotiohjelmaa annetaan 6 viikon ajan. Ryhmässä 2; hoito aloitetaan 6 viikon kotiohjelmalla, jota seuraa 4 viikon tauko.

Tämän ajanjakson lopussa 3 päivää viikossa 6 viikon ajan toteutetaan selkärangan stabilointiharjoitusohjelma. Tämän harjoitusohjelman lisäksi potilaille annetaan kotiohjelma. Kotiohjelma sisältää potilaan tarpeiden mukaan räätälöityjä hengitysharjoituksia, lihasharjoituksia ja MAT-harjoituksia.

Arvioinnit tehdään hoidon alussa, 6 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon tauon jälkeen ja 6 viikon hoidon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi diagnosoi MG:n,
  • Ikä 18-65 vuotta,
  • Olla vaiheessa II tai III Medialia Gravis Functional Assessmentin (MGFA) kliinisen luokituksen mukaan,
  • Minimentaalitestin pistemäärän tulee olla yli 24, jotta se noudattaa fysioterapeutin ohjeita,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on kognitiivinen ongelma ja Minimental Test -pistemäärä alle 24
  • Minulla on ollut myasteeninen kriisi viimeisen kuukauden aikana,
  • Lääkehoidon ja annoksen muutos viimeisen kuukauden aikana,
  • Systeeminen, ortopedinen ja neurologinen sairaus sairauden lisäksi
  • Osallistuminen fysioterapiaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1

Ensin potilaat käyvät läpi selkärangan stabilointiharjoituksen ja kotipohjaisen ohjelman 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.

sitten harjoitukset keskeytetään 4 viikoksi. sitten potilaat käyvät läpi kotipohjaisen ohjelman 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.

Selkärangan stabilointiharjoittelun vaikutuksia myasthenia gravis -potilailla tutkitaan. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka olisi aiemmin soveltanut selkärangan stabilointiharjoituksia myasthenia gravis -potilailla. Selkärangan stabilointiharjoituksen edut muissa sairauksissa esitetään.
Muut nimet:
  • kotipohjainen ohjelma
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ensin potilaat käyvät läpi kotipohjaisen ohjelman 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. sitten harjoitukset keskeytetään 4 viikoksi. sitten potilaat käyvät läpi selkärangan stabilointiharjoituksen ja kotipohjaisen ohjelman 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Selkärangan stabilointiharjoittelun vaikutuksia myasthenia gravis -potilailla tutkitaan. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka olisi aiemmin soveltanut selkärangan stabilointiharjoituksia myasthenia gravis -potilailla. Selkärangan stabilointiharjoituksen edut muissa sairauksissa esitetään.
Muut nimet:
  • kotipohjainen ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raajalihasten lihasvoima Myasthenia Gravis -potilaalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
lihasvoiman muutos mitataan digitaalisella käsidynamometrillä
6 viikkoa
väsymyksen havaitseminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
väsymyksen havaitseminen arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on suora viiva, jonka pituus on 10 cm, mikä tarkoittaa 0, että en ole väsynyt. 10 tarkoittaa, että olen liian väsynyt. Potilaiden väsymyksen asteen mukaan potilaat antavat tällä alueella pisteet.
6 viikkoa
väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS). FSS on asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 7-63. Se sisältää 9 kysymystä. Pisteiden nousu tällä asteikolla tarkoittaa, että väsymyksen vakavuus lisääntyy.
6 viikkoa
hengitystoimintoja
Aikaikkuna: 6 viikkoa
hengitystoiminnot arvioidaan hengitystoimintotesteillä. Hengitystoiminnan testit tehdään kannettavalla spirometrialla.
6 viikkoa
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. 6 minuutin kävelytesti tallentaa 30 metrin käytävällä maksiminopeudella kuljetun matkan 6 minuutin ajan.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se arvioidaan Myastenia GravisvQuality of Life Questionnaire -kyselyllä 15
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa