Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizujących kręgosłup u pacjentów z myasthenia gravis

15 marca 2020 zaktualizowane przez: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Wpływ ćwiczeń stabilizujących kręgosłup na zmęczenie, siłę mięśni, funkcje płuc i wydolność funkcjonalną u pacjentów z myasthenia gravis

Myasthenia Gravis (MG) to choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zwiększonym zmęczeniem wywołanym wysiłkiem fizycznym i osłabieniem mięśni. MG jest chorobą spowodowaną upośledzeniem funkcji receptorów na skutek działania przeciwciał skierowanych przeciwko nikotynowym receptorom acetylocholiny w okolicy postsynaptycznej dobrowolnych mięśni szkieletowych. Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup, wykorzystujące podstawowe zasady nauki motorycznej, mające na celu poprawę koordynacji, tempa skurczów i wytrzymałości organizmu mięśni poprzez zwiększenie świadomości kinestetycznej, może służyć do wzmocnienia stabilności ciała.

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących kręgosłup na zmęczenie, siłę mięśni, funkcje płuc i wydolność funkcjonalną u pacjentów z MG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Myasthenia Gravis (MG) to choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zwiększonym zmęczeniem wywołanym wysiłkiem fizycznym i osłabieniem mięśni. MG jest chorobą spowodowaną upośledzeniem funkcji receptora z powodu przeciwciał skierowanych przeciwko nikotynowym receptorom acetylocholiny w regionie postsynaptycznym dobrowolnych mięśni szkieletowych. Choroba zwykle zaczyna się od opadania powiek od objawów ocznych. Wraz z postępem choroby do objawów ocznych dołączają się objawy mięśni opuszkowych i mięśni kończyn. Objawy opuszkowe pojawiają się podczas mówienia, połykania, trudności w żuciu i trudności w oddychaniu, natomiast objawy w mięśniach kończyn pojawiają się jako trudności w podnoszeniu rąk pod górę i wysiłku przy wchodzeniu po schodach.

Osłabienie mięśni kończyn jest proksymalne i dystalne w ramionach i bardziej proksymalne w nogach. W miarę postępu choroby w większości mięśni poprzecznie prążkowanych pojawia się osłabienie. Powoduje to osłabienie mięśni tułowia.

W literaturze metody fizjoterapeutyczne stosowane u pacjentów z MG to ćwiczenia oddechowe, aerobowe oraz oporowe. Ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa umożliwiają aktywację mięśni tułowia.

Do wzmocnienia stabilności ciała można wykorzystać ćwiczenia stabilizujące kręgosłup, wykorzystujące podstawowe zasady nauki motorycznej, mające na celu poprawę koordynacji, tempa skurczu i wytrzymałości mięśni ciała poprzez zwiększenie świadomości kinestetycznej. Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup to rodzaj ćwiczeń, który ma na celu bardziej płynne ruchy kończyn przy mocnym kręgosłupie, zapewniając płynność i stabilność kręgosłupa. W literaturze nie ma badań wykorzystujących ćwiczenia stabilizujące kręgosłup u pacjentów z MG. Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących kręgosłup na zmęczenie, siłę mięśni, funkcje płuc i wydolność funkcjonalną u pacjentów z MG.

Metoda Badanie zaplanowano jako randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą i krzyżowe. Randomizacja zostanie przeprowadzona w systemie zamkniętych kopert. Grupa 1 zostanie napisana na pięciu arkuszach, a grupa 2 na kolejnych pięciu arkuszach.

Następnie te papiery zostaną umieszczone na kopertach, te koperty zostaną wymieszane w pudełku i pacjenci zostaną poproszeni o wyjęcie z tych kopert.

W ten sposób pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. Oceny dokonają Yeliz Salcı i Ebru Kütük Çalıkçı. Asesorzy nie będą wiedzieć, kto jest w której grupie. Interwencję leczniczą przeprowadzi Ali Naim Ceren. Oceniający będą oceniać pacjentów bez znajomości grup pacjentów. Więc praca będzie pojedyncza ślepa. Grupa 1, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, tak aby została objęta programem fizjoterapeutycznym składającym się z ćwiczeń stabilizujących kręgosłup. Również leczenie będzie wspomagane ćwiczeniami programu domowego. Pacjenci będą odpoczywać przez 4 tygodnie, aby wyeliminować skutki programu stabilizacji kręgosłupa. Po tym okresie przez 6 tygodni będzie prowadzony tylko program domowy. w grupie 2; leczenie rozpocznie się 6-tygodniowym programem domowym, po którym nastąpi 4-tygodniowa przerwa.

Pod koniec tego okresu 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni zostanie wdrożony program ćwiczeń stabilizujących kręgosłup. Oprócz tego programu ćwiczeń pacjenci otrzymają program domowy. W programie domowym znajdą się ćwiczenia oddechowe dostosowane do potrzeb pacjenta, ćwiczenia kalisteniczne oraz zajęcia MAT.

Oceny będą dokonywane na początku leczenia, po 6 tygodniach leczenia, na koniec 4 tygodni odpoczynku i na koniec 6 tygodni leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie MG przez neurologa,
  • Wiek od 18 do 65 lat,
  • być w II lub III etapie zgodnie z klasyfikacją kliniczną oceny czynnościowej Medialia Gravis (MGFA),
  • Wynik Mini Testu Psychicznego powinien być wyższy niż 24, aby móc współpracować z zaleceniami fizjoterapeuty,
  • Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy poznawcze i wynik w mini teście mentalnym poniżej 24
  • mieć przełom miasteniczny w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Modyfikacja leczenia i dawki w ostatnim miesiącu,
  • Choroby ogólnoustrojowe, ortopedyczne i neurologiczne oprócz choroby
  • Udział w programie fizjoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1

najpierw pacjenci będą przechodzić ćwiczenia stabilizujące kręgosłup i program domowy 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

wtedy ćwiczenia zostaną zawieszone na 4 tygodnie. następnie pacjenci będą przechodzić program domowy 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Zbadane zostaną efekty ćwiczeń stabilizujących kręgosłup u pacjentów z myasthenia gravis. W literaturze nie ma badań, które wcześniej stosowały ćwiczenia stabilizujące kręgosłup u pacjentów z myasthenia gravis. Przedstawiono korzyści płynące z ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa w innych schorzeniach.
Inne nazwy:
  • program oparty na domu
Eksperymentalny: Grupa 2
najpierw pacjenci będą przechodzić program domowy 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. wtedy ćwiczenia zostaną zawieszone na 4 tygodnie. następnie pacjenci będą poddawani ćwiczeniom stabilizacji kręgosłupa i programowi domowemu 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zbadane zostaną efekty ćwiczeń stabilizujących kręgosłup u pacjentów z myasthenia gravis. W literaturze nie ma badań, które wcześniej stosowały ćwiczenia stabilizujące kręgosłup u pacjentów z myasthenia gravis. Przedstawiono korzyści płynące z ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa w innych schorzeniach.
Inne nazwy:
  • program oparty na domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa mięśni kończyn u pacjenta z myasthenia gravis
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana siły mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego
6 tygodni
postrzeganie zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
percepcja zmęczenia zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to linia prosta o długości 10 cm, co oznacza 0, że nie jestem zmęczony. Znaczenie 10 jest takie, że jestem zbyt zmęczony. W zależności od stopnia zmęczenia odczuwanego przez pacjentów, pacjenci przyznają ocenę w tym zakresie.
6 tygodni
zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali nasilenia zmęczenia (FSS). FSS to skala z wynikami od 7 do 63. Zawiera 9 pytań. Wzrost wyniku w tej skali oznacza nasilenie zmęczenia.
6 tygodni
funkcje oddechowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
funkcje oddechowe zostaną ocenione za pomocą testów czynnościowych układu oddechowego. Badania czynności układu oddechowego będą wykonywane za pomocą przenośnej spirometrii.
6 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu. 6-minutowy test marszu rejestruje odległość przebytą w 30-metrowym korytarzu z maksymalną prędkością przez 6 minut.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Myastenia Gravisv 15
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj