Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto degli esercizi di stabilizzazione spinale nei pazienti con miastenia grave

15 marzo 2020 aggiornato da: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

L'effetto degli esercizi di stabilizzazione spinale su affaticamento, forza muscolare, funzioni polmonari e capacità funzionale nei pazienti con miastenia grave

La miastenia grave (MG) è una malattia autoimmune caratterizzata da un aumento dell'affaticamento indotto dall'esercizio e dalla debolezza muscolare. La MG è una malattia causata da una funzione recettoriale compromessa a causa di anticorpi contro i recettori nicotinici dell'acetilcolina nella regione postsinaptica nei muscoli scheletrici volontari. Esercizi di stabilizzazione spinale, che utilizzano i principi di base dell'apprendimento motorio, con l'obiettivo di migliorare la coordinazione, il tasso di contrazione e la resistenza del corpo muscoli aumentando la consapevolezza cinestetica, può essere utilizzato per rafforzare la stabilità del corpo.

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione spinale su affaticamento, forza muscolare, funzioni polmonari e capacità funzionale in pazienti con MG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La miastenia grave (MG) è una malattia autoimmune caratterizzata da un aumento dell'affaticamento indotto dall'esercizio e dalla debolezza muscolare. La MG è una malattia causata da una funzione recettoriale compromessa a causa di anticorpi contro i recettori nicotinici dell'acetilcolina nella regione postsinaptica nei muscoli scheletrici volontari. La malattia di solito inizia con la ptosi dai sintomi oculari. Con la progressione della malattia, ai sintomi oculari si aggiungono i sintomi dei muscoli bulbari e dei muscoli delle estremità. I sintomi bulbari si verificano quando si parla, si deglutisce, si hanno difficoltà a masticare ea respirare, mentre i sintomi nei muscoli delle estremità si presentano come la difficoltà di alzare le braccia in salita e lo sforzo di salire le scale.

La debolezza dei muscoli degli arti è prossimale e distale nelle braccia e muscoli più prossimali nelle gambe. Con il progredire della malattia, la debolezza si verifica nella maggior parte dei muscoli striati. Questo provoca debolezza nei muscoli del tronco.

In letteratura, i metodi di fisioterapia utilizzati nei pazienti con MG includono esercizi di respirazione, esercizi aerobici ed esercizi di resistenza. Gli esercizi di stabilizzazione spinale consentono l'attivazione dei muscoli del tronco.

Gli esercizi di stabilizzazione spinale, che utilizzano i principi di base dell'apprendimento motorio, con l'obiettivo di migliorare la coordinazione, il tasso di contrazione e la resistenza dei muscoli del corpo aumentando la consapevolezza cinestetica, possono essere utilizzati per rafforzare la stabilità del corpo. Gli esercizi di stabilizzazione spinale sono un tipo di esercizio che mira a movimenti degli arti più fluidi con una colonna vertebrale forte, garantendo scorrevolezza e stabilità della colonna vertebrale. In letteratura non esistono studi che utilizzino esercizi di stabilizzazione spinale nei pazienti affetti da MG. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione spinale su affaticamento, forza muscolare, funzioni polmonari e capacità funzionale in pazienti con MG.

Metodo Lo studio è stato pianificato come randomizzato, in singolo cieco e cross-over. La randomizzazione sarà effettuata con sistema a busta chiusa. Il gruppo 1 sarà scritto su cinque fogli e il gruppo 2 sarà scritto su altri cinque fogli.

Quindi, questi documenti verranno posizionati sulle buste, queste buste verranno mescolate in una scatola e ai pazienti verrà chiesto di prelevare da queste buste.

Pertanto, i pazienti saranno divisi in 2 gruppi. Le valutazioni saranno fatte da Yeliz Salcı e Ebru Kütük Çalıkçı. I valutatori non sapranno chi è in quale gruppo. L'intervento terapeutico sarà eseguito da Ali Naim Ceren. I valutatori valuteranno i pazienti senza conoscere i gruppi di pazienti. Quindi il lavoro sarà single blind. Gruppo 1, 3 giorni a settimana per 6 settimane in modo che venga portato al programma di fisioterapia consistente in esercizi di stabilizzazione spinale. Anche il trattamento sarà supportato da esercizi del programma a casa. I pazienti saranno a riposo per 4 settimane per eliminare gli effetti del programma di stabilizzazione spinale. Dopo questo periodo, verrà dato solo il programma a casa per 6 settimane. Nel gruppo 2; il trattamento inizierà con un programma domiciliare di 6 settimane, seguito da una pausa di 4 settimane.

Alla fine di questo periodo verrà implementato un programma di esercizi di stabilizzazione spinale per 3 giorni a settimana per 6 settimane. Oltre a questo programma di esercizi, i pazienti riceveranno un programma a casa. Il programma domiciliare includerà esercizi di respirazione adattati alle esigenze del paziente, esercizi calistenici e attività MAT.

Le valutazioni saranno effettuate all'inizio del trattamento, dopo 6 settimane di trattamento, alla fine di 4 settimane di riposo e alla fine di 6 settimane di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di MG da un neurologo,
  • Età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Essere in Fase II o III secondo la Classificazione Clinica della Medialia Gravis Functional Assessment (MGFA),
  • Il punteggio del Mini Mental Test dovrebbe essere superiore a 24 per essere collaborativo con le istruzioni del fisioterapista,
  • Fare volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema cognitivo e avere un punteggio del Mini Mental Test inferiore a 24
  • Aver avuto una crisi miastenica nell'ultimo mese,
  • Modifica del trattamento medico e della dose nell'ultimo mese,
  • Malattie sistemiche, ortopediche e neurologiche oltre alla malattia
  • Partecipazione al programma di fisioterapia negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1

in primo luogo, i pazienti saranno sottoposti a esercizio di stabilizzazione spinale e programma domiciliare 3 giorni a settimana per 6 settimane.

poi, gli esercizi saranno sospesi per 4 settimane. quindi, i pazienti saranno sottoposti a un programma domiciliare 3 giorni a settimana per 6 settimane.

Saranno studiati gli effetti dell'esercizio di stabilizzazione spinale nei pazienti con miastenia grave. Non ci sono studi in letteratura che abbiano precedentemente applicato esercizi di stabilizzazione spinale nei pazienti con miastenia grave. Vengono mostrati i benefici degli esercizi di stabilizzazione spinale in altre malattie.
Altri nomi:
  • programma domiciliare
Sperimentale: Gruppo 2
in primo luogo, i pazienti saranno sottoposti a un programma domiciliare 3 giorni a settimana per 6 settimane. poi, gli esercizi saranno sospesi per 4 settimane. quindi, i pazienti saranno sottoposti a esercizio di stabilizzazione spinale e programma domiciliare 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Saranno studiati gli effetti dell'esercizio di stabilizzazione spinale nei pazienti con miastenia grave. Non ci sono studi in letteratura che abbiano precedentemente applicato esercizi di stabilizzazione spinale nei pazienti con miastenia grave. Vengono mostrati i benefici degli esercizi di stabilizzazione spinale in altre malattie.
Altri nomi:
  • programma domiciliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare del muscolo dell'estremità in paziente con Miastenia Gravis
Lasso di tempo: 6 settimane
il cambiamento nella forza muscolare sarà misurato con un dinamometro portatile digitale
6 settimane
percezione della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
la percezione della fatica sarà valutata con scala analogica visiva (VAS). VAS è una linea retta con una lunghezza di 10 cm che significa 0 è che non sono stanco. Il significato di 10 è che sono troppo stanco. In base al grado di affaticamento che i pazienti avvertono, i pazienti assegnano un punteggio in questo intervallo.
6 settimane
fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
la fatica sarà valutata con la scala di severità della fatica (FSS). FSS è una scala con punteggi che vanno da 7 a 63. Include 9 domande. L'aumento del punteggio in questa scala significa che la gravità della fatica sta aumentando.
6 settimane
funzioni respiratorie
Lasso di tempo: 6 settimane
le funzioni respiratorie saranno valutate con test di funzionalità respiratoria. Verranno eseguiti test di funzionalità respiratoria con spirometria portatile.
6 settimane
capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
la capacità funzionale sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti. Il test del cammino di 6 minuti registrerà la distanza percorsa nel corridoio di 30 metri alla massima velocità per 6 minuti.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Sarà valutato con il questionario 15 sulla qualità della vita di Myastenia Gravisv
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miastenia grave

Prove cliniche su Esercizio di stabilizzazione della colonna vertebrale

Sottoscrivi