Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičení pro stabilizaci páteře u pacientů s myasthenia gravis

15. března 2020 aktualizováno: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Vliv cvičení pro stabilizaci páteře na únavu, svalovou sílu, plicní funkce a funkční kapacitu u pacientů s myasthenia gravis

Myasthenia Gravis (MG) je autoimunitní onemocnění charakterizované zvýšenou únavou způsobenou cvičením a svalovou slabostí. MG je onemocnění způsobené poruchou funkce receptorů v důsledku protilátek proti nikotinovým acetylcholinovým receptorům v postsynaptické oblasti v dobrovolných kosterních svalech. Cvičení pro stabilizaci páteře, využívající základní principy motorického učení, s cílem zlepšit koordinaci, rychlost kontrakcí a vytrvalost těla svaly zvýšením kinestetického povědomí, lze použít k posílení stability těla.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cvičení stabilizace páteře na únavu, svalovou sílu, plicní funkce a funkční kapacitu u pacientů s MG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Myasthenia Gravis (MG) je autoimunitní onemocnění charakterizované zvýšenou únavou způsobenou cvičením a svalovou slabostí. MG je onemocnění způsobené poruchou funkce receptorů v důsledku protilátek proti nikotinovým acetylcholinovým receptorům v postsynaptické oblasti v dobrovolných kosterních svalech. Onemocnění obvykle začíná ptózou z očních příznaků. S progresí onemocnění se k očním příznakům přidávají příznaky bulbárních svalů a svalů končetin. Bulbární symptomy se objevují při mluvení, polykání, žvýkacích potížích a dýchacích potížích, zatímco symptomy v končetinových svalech vznikají jako potíže se zvednutím paží do kopce a namáhání při lezení do schodů.

Slabost svalů končetin je proximální a distální na pažích a proximálnější svaly na nohou. S progresí onemocnění se ve většině příčně pruhovaných svalů objevuje slabost. To způsobuje slabost svalů trupu.

V literatuře se mezi fyzioterapeutické metody používané u pacientů s MG řadí dechová cvičení, aerobní cvičení a rezistentní cvičení. Cvičení pro stabilizaci páteře umožňuje aktivaci svalů trupu.

K posílení stability těla lze využít cvičení stabilizace páteře, která využívají základní principy motorického učení s cílem zlepšit koordinaci, rychlost kontrakce a vytrvalost svalů těla zvýšením kinestetického uvědomění. Cvičení stabilizace páteře je druh cvičení, jehož cílem je plynulejší pohyb končetin se silnou páteří, zajišťující plynulost a stabilitu páteře. V literatuře neexistuje žádná studie využívající cvičení stabilizace páteře u pacientů s MG. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cvičení stabilizace páteře na únavu, svalovou sílu, plicní funkce a funkční kapacitu u pacientů s MG.

Metoda Studie byla plánována jako randomizovaná, jednoduše zaslepená a zkřížená. Randomizace bude provedena systémem uzavřených obálek. Skupina 1 bude napsána na pět listů a skupina 2 bude napsána na dalších pět listů.

Poté budou tyto papíry umístěny na obálky, tyto obálky budou smíchány v krabici a pacienti budou vyzváni, aby z těchto obálek vystoupili.

Pacienti tak budou rozděleni do 2 skupin. Hodnocení provedou Yeliz Salcı a Ebru Kütük Çalıkçı. Hodnotitelé nebudou vědět, kdo je ve které skupině. Léčebnou intervenci provede Ali Naim Ceren. Hodnotitelé budou hodnotit pacienty, aniž by znali skupiny pacientů. Práce tedy bude single blind. Skupina 1, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů tak, že bude zařazena do fyzioterapeutického programu sestávajícího z cvičení stabilizace páteře. Také léčba bude podpořena domácím programovým cvičením. Pacienti budou 4 týdny v klidu, aby se eliminovaly účinky programu stabilizace páteře. Po tomto období bude po dobu 6 týdnů podáván pouze domácí program. Ve skupině 2; léčba začne 6týdenním domácím programem, po kterém následuje 4týdenní přestávka.

Na konci tohoto období 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů bude zaveden cvičební program stabilizace páteře. Kromě tohoto cvičebního programu bude pacientům poskytnut domácí program. Domácí program bude zahrnovat dechová cvičení přizpůsobená potřebám pacienta, kalistenická cvičení a aktivity MAT.

Vyhodnocení bude provedeno na začátku léčby, po 6 týdnech léčby, na konci 4 týdnů klidu a na konci 6 týdnů léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neurolog mu diagnostikoval MG,
  • Ve věku 18-65 let,
  • Být ve stadiu II nebo III podle klinické klasifikace funkčního hodnocení Medialia Gravis (MGFA),
  • Skóre Mini mentálního testu by mělo být vyšší než 24, aby bylo možné spolupracovat podle pokynů fyzioterapeuta,
  • Dobrovolně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • Máte kognitivní problém a máte skóre Mini Mental Test pod 24
  • Mít myastenickou krizi v posledním měsíci,
  • Úprava lékařského ošetření a dávky za poslední měsíc,
  • Systémové, ortopedické a neurologické onemocnění navíc k onemocnění
  • Účast na fyzioterapeutickém programu v posledních šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1

nejprve budou pacienti podstupovat stabilizační cvičení páteře a domácí program 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

poté bude cvičení na 4 týdny přerušeno. poté budou pacienti podstupovat domácí program 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Budou zkoumány účinky cvičení pro stabilizaci páteře u pacientů s myasthenia gravis. V literatuře neexistuje žádná studie, která by dříve aplikovala cvičení pro stabilizaci páteře u pacientů s myasthenia gravis. Ukazuje se přínos cvičení stabilizace páteře u jiných onemocnění.
Ostatní jména:
  • domácí program
Experimentální: Skupina 2
nejprve budou pacienti podstupovat domácí program 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. poté bude cvičení na 4 týdny přerušeno. poté budou pacienti podstupovat stabilizační cvičení páteře a domácí program 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Budou zkoumány účinky cvičení pro stabilizaci páteře u pacientů s myasthenia gravis. V literatuře neexistuje žádná studie, která by dříve aplikovala cvičení pro stabilizaci páteře u pacientů s myasthenia gravis. Ukazuje se přínos cvičení stabilizace páteře u jiných onemocnění.
Ostatní jména:
  • domácí program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla svalu končetiny u pacienta s Myasthenia Gravis
Časové okno: 6 týdnů
změna svalové síly bude měřena digitálním ručním dynamometrem
6 týdnů
vnímání únavy
Časové okno: 6 týdnů
vnímání únavy bude hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je přímka o délce 10 cm, což znamená, že 0 nejsem unavený. Význam 10 je, že jsem příliš unavený. Podle stupně únavy, kterou pacienti pociťují, dávají pacienti skóre v tomto rozmezí.
6 týdnů
únava
Časové okno: 6 týdnů
únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). FSS je škála se skóre v rozmezí od 7 do 63. Obsahuje 9 otázek. Zvýšení skóre v této škále znamená, že se zvyšuje závažnost únavy.
6 týdnů
dýchací funkce
Časové okno: 6 týdnů
respirační funkce budou hodnoceny pomocí testů respiračních funkcí. Testy respiračních funkcí budou provedeny pomocí přenosné spirometrie.
6 týdnů
funkční kapacita
Časové okno: 6 týdnů
funkční kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze. Test 6 minut chůze zaznamená vzdálenost ujetou v 30metrovém koridoru maximální rychlostí po dobu 6 minut.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: 6 týdnů
Bude vyhodnocena pomocí dotazníku Myastenia GravisvQuality of Life Questionnaire 15
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia Gravis

Klinické studie na Cvičení stabilizace páteře

Předplatit