Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​spinal stabiliseringsøvelser hos patienter med myasthenia gravis

15. marts 2020 opdateret af: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Effekten af ​​spinal stabiliseringsøvelser på træthed, muskelstyrke, lungefunktioner og funktionel kapacitet hos patienter med myasthenia gravis

Myasthenia Gravis (MG) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved øget træningsinduceret træthed og muskelsvaghed. MG er en sygdom forårsaget af nedsat receptorfunktion på grund af antistoffer mod nikotiniske acetylcholin-receptorer i postsynaptisk region i frivillige skeletmuskler. Spinale stabiliseringsøvelser, som bruger de grundlæggende principper for motorisk læring, med det formål at forbedre kroppens koordination, sammentrækningshastighed og udholdenhed muskler ved at øge kinæstetisk bevidsthed, kan bruges til at styrke kroppens stabilitet.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​spinal stabiliseringsøvelser på træthed, muskelstyrke, lungefunktioner og funktionel kapacitet hos patienter med MG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myasthenia Gravis (MG) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved øget træningsinduceret træthed og muskelsvaghed. MG er en sygdom forårsaget af nedsat receptorfunktion på grund af antistoffer mod nikotiniske acetylcholin-receptorer i det postsynaptiske område i frivillige skeletmuskler. Sygdommen begynder normalt med ptose fra øjensymptomer. Med udviklingen af ​​sygdommen føjes symptomer på bulbar muskler og ekstremitetsmuskler til de okulære symptomer. Bulbarsymptomer opstår ved tale, synke, tyggebesvær og vejrtrækningsbesvær, mens symptomerne i ekstremitetsmusklerne opstår som besvær med at løfte armene op ad bakke og belastningen ved at gå på trapper.

Svagheden af ​​lemmermusklerne er proksimal og distal i armene og mere proksimale muskler i benene. Efterhånden som sygdommen skrider frem, opstår der svaghed i de fleste tværstribede muskler. Dette forårsager svaghed i kropsmusklerne.

I litteraturen omfatter de fysioterapimetoder, der anvendes hos MG-patienter, åndedrætsøvelser, aerobe øvelser og modstandsdygtige øvelser. Rygmarvsstabiliseringsøvelser muliggør aktivering af kropsmusklerne.

Rygmarvsstabiliseringsøvelser, som bruger de grundlæggende principper for motorisk læring, med det formål at forbedre koordinationen, sammentrækningshastigheden og udholdenheden af ​​kroppens muskler ved at øge den kinæstetiske bevidsthed, kan bruges til at styrke kropsstabiliteten. Rygsøjlestabiliseringsøvelser er en form for øvelse, der sigter mod mere jævne lemmerbevægelser med en stærk rygsøjle, hvilket sikrer glathed og stabilitet af rygsøjlen. I litteraturen er der ingen undersøgelse med brug af spinal stabiliseringsøvelser hos MG-patienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​spinal stabiliseringsøvelser på træthed, muskelstyrke, lungefunktioner og funktionel kapacitet hos patienter med MG.

Metode Undersøgelsen var planlagt som randomiseret, single-blind og cross-over. Randomisering vil ske med lukket kuvertsystem. Gruppe 1 vil blive skrevet på fem ark og gruppe 2 vil blive skrevet på yderligere fem ark.

Derefter vil disse papirer blive lagt på kuverterne, disse kuverter vil blive blandet i en kasse, og patienter vil blive bedt om at trække sig fra disse kuverter.

Patienterne vil således blive opdelt i 2 grupper. Vurderinger vil blive foretaget af Yeliz Salcı og Ebru Kütük Çalıkçı. Bedømmerne ved ikke, hvem der er i hvilken gruppe. Behandlingsintervention vil blive udført af Ali Naim Ceren. Bedømmerne vil evaluere patienter uden at kende patientgrupperne. Så arbejdet bliver enkeltblindt. Gruppe 1, 3 dage om ugen i 6 uger, således at det tages til fysioterapiprogrammet bestående af spinal stabiliseringsøvelser. Behandlingen vil også blive understøttet af hjemmeprogramøvelser. Patienterne vil hvile i 4 uger for at eliminere virkningerne af spinalstabiliseringsprogrammet. Efter denne periode gives kun hjemmeprogrammet i 6 uger. I gruppe 2; behandlingen starter med et 6-ugers hjemmeprogram, efterfulgt af en 4-ugers pause.

I slutningen af ​​denne periode, der skal være 3 dage om ugen i 6 uger, vil spinal stabiliseringsøvelsesprogram blive implementeret. Udover dette træningsprogram vil patienterne få et hjemmeprogram. Hjemmeprogrammet vil omfatte åndedrætsøvelser skræddersyet til patientens behov, calisthenic øvelser og MAT-aktiviteter.

Vurderinger vil blive foretaget i begyndelsen af ​​behandlingen, efter 6 ugers behandling, efter 4 ugers hvile og ved afslutningen af ​​6 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med MG af en neurolog,
  • i alderen 18-65 år,
  • At være i trin II eller III i henhold til den kliniske klassifikation af Mediaalia Gravis Functional Assessment (MGFA),
  • Mini Mental Test-score skal være over 24 for at være samarbejdsvillig efter fysioterapeutens anvisninger,
  • At melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et kognitivt problem og have en Mini Mental Test-score under 24
  • At have haft myastenisk krise i den sidste måned,
  • Ændring af medicinsk behandling og dosis inden for den sidste måned,
  • Systemisk, ortopædisk og neurologisk sygdom ud over sygdommen
  • Deltagelse i fysioterapiprogram i det sidste halve år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1

først vil patienterne gennemgå spinal stabiliseringsøvelse og hjemmebaseret program 3 dage om ugen i 6 uger.

derefter vil øvelserne blive suspenderet i 4 uger. derefter vil patienterne gennemgå et hjemmebaseret program 3 dage om ugen i 6 uger.

Effekterne af spinal stabiliseringsøvelser hos patienter med myasthenia gravis vil blive undersøgt. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, som tidligere har anvendt spinal stabiliseringsøvelser hos patienter med myasthenia gravis. Fordelene ved spinal stabiliseringsøvelser ved andre sygdomme er vist.
Andre navne:
  • hjemmebaseret program
Eksperimentel: Gruppe 2
først vil patienterne gennemgå et hjemmebaseret program 3 dage om ugen i 6 uger. derefter vil øvelserne blive suspenderet i 4 uger. derefter vil patienterne gennemgå spinal stabiliseringsøvelse og hjemmebaseret program 3 dage om ugen i 6 uger.
Effekterne af spinal stabiliseringsøvelser hos patienter med myasthenia gravis vil blive undersøgt. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, som tidligere har anvendt spinal stabiliseringsøvelser hos patienter med myasthenia gravis. Fordelene ved spinal stabiliseringsøvelser ved andre sygdomme er vist.
Andre navne:
  • hjemmebaseret program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke af ekstremitetsmuskler hos patient med Myasthenia Gravis
Tidsramme: 6 uger
ændring i muskelstyrke vil blive målt med et digitalt håndholdt dynamometer
6 uger
træthedsopfattelse
Tidsramme: 6 uger
træthedsperception vil blive vurderet med visuel analog skala (VAS). VAS er en lige linje med en længde på 10 cm, hvilket betyder, at 0 er, at jeg ikke er træt. Betydningen af ​​10 er, at jeg er for træt. I henhold til graden af ​​træthed patienter føler, giver patienter en score i dette interval.
6 uger
træthed
Tidsramme: 6 uger
træthed vil blive vurderet med fatigue severity scale (FSS). FSS er en skala med karakterer fra 7 til 63. Den indeholder 9 spørgsmål. Forøgelse af score i denne skala betyder, at træthedens sværhedsgrad er stigende.
6 uger
åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 6 uger
åndedrætsfunktioner vil blive vurderet med respiratoriske funktionstests. Respiratoriske funktionstest vil blive udført med bærbar spirometri.
6 uger
funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 uger
funktionsevnen vil blive vurderet med 6 minutters gangtest. 6-minutters gangtesten vil registrere den tilbagelagte distance i 30-meter-korridoren ved maksimal hastighed i 6 minutter.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Det vil blive evalueret med Myastenia GravisvQuality of Life Questionnaire 15
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Kliniske forsøg med Spinal stabiliseringsøvelse

Abonner