전신 마취 하의 소아 환자에서 모집술의 효능
2018년 11월 21일 업데이트: Ana Mandras, Institute for Mother and Child Health Care of Serbia "Dr Vukan Cupic"
전신 마취 하의 건강한 소아 환자에서 단계적 상향 및 하향 PEEP 적정의 효능 및 안전성 평가
전신 마취 동안 폐가 무너지고 무기폐가 발생합니다.
무기폐의 보존은 폐 기능 장애를 일으킬 수 있습니다.
안전한 마취의 목표는 수술 중 폐를 보호하는 것입니다.
호기말 양압(PEEP)은 기계 환기 중 폐포 허탈을 방지하는 확장 압력이며 기계 환기 환자에게 자주 사용되는 모집 조작의 일부입니다.
PEEP의 전반적인 효과는 폐 기능 개선입니다.
PEEP은 혈역학에 악영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전신 마취 동안 건강한 미취학 아동의 폐 기능 및 혈역학에 대한 단계적 상향 및 하향 PEEP 적정의 효과를 평가하는 것이었습니다.
한 그룹의 어린이는 지속적인 PEEP로 환기되었습니다. 다른 하나는 PEEP 적정에 제출되었습니다.
폐 순응도, 가스 교환 및 혈역학 상태의 변화는 물론 원치 않는 영향도 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
비심장흉부외과 수술 예정인 미취학 아동 70명을 미국마취과학회 분류체계(ASA) I 및 II로 두 그룹으로 나누었다.
중재 그룹(n=35)은 PEEP 적정을 받았고 대조군(n=35)은 받지 않았습니다.
PEEP 3으로만 인공호흡을 실시했습니다. PEEP 적정: 개입 그룹에서 마취가 끝나기 20분 전에 PEEP는 5회 호흡마다 2씩 증가하여 11로 증가했습니다. PEEP 11로 인공호흡을 2분 동안 유지했습니다.
그런 다음 PEEP는 5회 호흡마다 2씩 5로 감소하고 깨어날 때까지 그대로 유지됩니다.
적정을 수행하는 총 시간은 5분이었습니다.
채혈은 유도 후, 수술 종료 20분 전, 수술 종료 후(20분)에 두 그룹에서 동일한 시간에 이루어졌다.
조사자들은 PEEP 적정 전과 후에 그룹 간 그리고 Interventional 그룹 내에서 결과 변수의 차이를 테스트했습니다.
PEEP 적정 중 변화를 관찰하기 위해 Interventional 그룹에서 혈류역학적 모니터링 및 폐 기능 모니터링을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Institute for Mother and Child Health Care dr Vukan Cupic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-7세; ASA I 및 II
- 심혈관 및 호흡기 동반 질환의 부재
제외 기준:
- 현재 또는 최근(최대 4주) 상기도 감염
- 위식도 역류의 존재
- 마취제에 대한 알레르기 반응
- 선택된 마취제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입: 호기말 양압을 높이거나 낮춥니다.
PEEP 적정: 마취 및 수술 종료 20분 전 PEEP는 5회 호흡당 2씩 증가하여 11회 환기가 PEEP 11에서 2분 동안 유지되었습니다. 그런 다음 PEEP는 5회 호흡당 2씩 감소하여 5회가 되었습니다. 적정은 5분이었다.
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마취 및 수술 종료 20분 전 PEEP는 매 5회 호흡마다 2씩 증가하여 11로 증가되었습니다. PEEP 11로 인공호흡은 2분 동안 유지되었습니다.
그런 다음 PEEP는 5cmH2O로 5회 호흡할 때마다 2씩 감소했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
마취 및 수술 중 PEEP 3을 사용한 인공호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 분압
기간: PEEP 적정 후 10분
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중재군과 대조군에서 수술 종료 시 동맥혈의 산소 분압을 측정했습니다.
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PEEP 적정 후 10분
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이산화탄소 분압
기간: PEEP 적정 후 10분
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중재군과 대조군에서 수술 종료 시 동맥혈에서 측정된 분압 이산화탄소
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PEEP 적정 후 10분
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폐 컴플라이언스
기간: PEEP 적정 후 10분
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중재 및 대조군의 수술 종료 시 동적 폐 순응도의 폐활량 측정
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PEEP 적정 후 10분
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폐 컴플라이언스
기간: 5 분
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중재 그룹의 다양한 PEEP 수준에서 동적 폐 순응도의 폐활량 측정
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 헤모글로빈 산소 포화도
기간: 발관 후 4시간
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맥박산소측정기로 측정한 헤모글로빈 산소포화도
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발관 후 4시간
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수술 중 혈역학적 상태
기간: 5 분
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Interventional 그룹에서 PEEP 적정 중 침습적 혈압 모니터링
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5 분
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수술 중 호흡기 부작용
기간: 5 분
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중재 그룹에서 PEEP 적정 중 기도압 모니터링
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Mandras, MD, Institute for mother and child health care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Doras C, Le Guen M, Petak F, Habre W. Cardiorespiratory effects of recruitment maneuvers and positive end expiratory pressure in an experimental context of acute lung injury and pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2015 Jul 31;15:82. doi: 10.1186/s12890-015-0079-y.
- Boriosi JP, Sapru A, Hanson JH, Asselin J, Gildengorin G, Newman V, Sabato K, Flori HR. Efficacy and safety of lung recruitment in pediatric patients with acute lung injury. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):431-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181fe329d.
- Cruces P, Gonzalez-Dambrauskas S, Cristiani F, Martinez J, Henderson R, Erranz B, Diaz F. Positive end-expiratory pressure improves elastic working pressure in anesthetized children. BMC Anesthesiol. 2018 Oct 24;18(1):151. doi: 10.1186/s12871-018-0611-8.
- Mascotto G, Bizzarri M, Messina M, Cerchierini E, Torri G, Carozzo A, Casati A. Prospective, randomized, controlled evaluation of the preventive effects of positive end-expiratory pressure on patient oxygenation during one-lung ventilation. Eur J Anaesthesiol. 2003 Sep;20(9):704-10. doi: 10.1017/s0265021503001145.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8/30,2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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