Eficácia da manobra de recrutamento em pacientes pediátricos sob anestesia geral
21 de novembro de 2018 atualizado por: Ana Mandras, Institute for Mother and Child Health Care of Serbia "Dr Vukan Cupic"
A Avaliação da Eficácia e Segurança da Titulação Stepwise Up e Down PEEP em Pacientes Pediátricos Saudáveis Sob Anestesia Geral
Durante a anestesia geral, o pulmão colapsa e ocorre atelectasia.
A preservação da atelectasia pode causar disfunção pulmonar.
O objetivo da anestesia segura é proteger os pulmões no intraoperatório.
A pressão expiratória final positiva (PEEP) é uma pressão de distensão que evita o colapso alveolar durante a ventilação mecânica e faz parte da manobra de recrutamento frequentemente usada em pacientes em ventilação mecânica.
O efeito geral da PEEP é a melhora da função pulmonar.
A PEEP pode ter efeitos adversos na hemodinâmica.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da titulação de aumento e diminuição da PEEP na função pulmonar e hemodinâmica em pré-escolares saudáveis durante anestesia geral.
Um grupo de crianças foi ventilado com PEEP constante. o outro foi submetido à titulação da PEEP.
Alterações na complacência pulmonar, troca gasosa e estado hemodinâmico foram documentadas, bem como quaisquer efeitos indesejados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta pré-escolares do sistema de classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II agendados para cirurgia não cardiotorácica foram alocados em dois grupos.
O grupo intervencional (n=35) recebeu titulação de PEEP e o grupo controle (n=35) não.
Eles foram ventilados apenas com PEEP 3. Titulação da PEEP: No grupo Intervenção, 20 minutos antes do final da anestesia, a PEEP foi aumentada em 2 a cada 5 respirações para 11. A ventilação com PEEP 11 foi mantida por 2 minutos.
Em seguida, a PEEP foi reduzida em 2 a cada 5 respirações para 5 e permaneceu assim até o despertar.
O tempo total para realizar a titulação foi de 5 minutos.
A coleta de sangue foi realizada em ambos os grupos, em tempos iguais, ou seja: após a indução, 20 minutos antes do término da cirurgia e após o término da cirurgia (20 minutos).
Os investigadores testaram as diferenças das variáveis de resultado entre os grupos e dentro do grupo de intervenção antes e depois da titulação da PEEP.
A monitorização hemodinâmica e a monitorização da função pulmonar foram realizadas no grupo Intervencional para observar mudanças durante a titulação da PEEP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Institute for Mother and Child Health Care dr Vukan Cupic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 3-7; ASA I e II
- ausência de comorbidade cardiovascular e respiratória
Critério de exclusão:
- infecção atual ou recente (até 4 semanas) das vias aéreas superiores
- presença de refluxo gastroesofágico
- reações alérgicas a anestésicos
- contra-indicação aos anestésicos escolhidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção: aumentar e diminuir a pressão expiratória final positiva.
Titulação de PEEP: 20 minutos antes do final da anestesia e cirurgia A PEEP foi aumentada em 2 a cada 5 respirações para 11 ventilações mantidas em PEEP 11 por 2 minutos. Em seguida, a PEEP foi reduzida em 2 a cada 5 respirações para 5. Tempo total para titulação foi de 5 minutos.
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20 minutos antes do final da anestesia e cirurgia PEEP foi aumentada em 2 a cada 5 respirações para 11. A ventilação com PEEP 11 foi mantida por 2 minutos.
Em seguida, a PEEP foi reduzida em 2 a cada 5 respirações para 5 cmH2O
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Ventilação com PEEP 3 durante anestesia e cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão parcial de oxigênio
Prazo: 10 minutos após a titulação da PEEP
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mediu a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial ao final da cirurgia nos grupos Intervenção e Controle.
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10 minutos após a titulação da PEEP
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Pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: 10 minutos após a titulação da PEEP
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mediu a pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial no final da cirurgia no grupo intervencional e no grupo controle
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10 minutos após a titulação da PEEP
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Complacência pulmonar
Prazo: 10 minutos após a titulação da PEEP
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medida espirométrica da complacência pulmonar dinâmica ao final da cirurgia no grupo Intervenção e Controle
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10 minutos após a titulação da PEEP
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Complacência pulmonar
Prazo: 5 minutos
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medição espirométrica da complacência pulmonar dinâmica em diferentes níveis de PEEP no grupo intervencional
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saturação de oxigênio da hemoglobina pós-operatória
Prazo: 4 horas após a extubação
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saturação de oxigênio da hemoglobina medida com oxímetro de pulso
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4 horas após a extubação
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estado hemodinâmico intraoperatório
Prazo: 5 minutos
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monitorização invasiva da pressão arterial durante a titulação da PEEP no grupo intervencionista
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5 minutos
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efeito adverso respiratório intraoperatório
Prazo: 5 minutos
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monitoramento da pressão das vias aéreas durante a titulação da PEEP no grupo intervencional
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ana Mandras, MD, Institute for mother and child health care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Doras C, Le Guen M, Petak F, Habre W. Cardiorespiratory effects of recruitment maneuvers and positive end expiratory pressure in an experimental context of acute lung injury and pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2015 Jul 31;15:82. doi: 10.1186/s12890-015-0079-y.
- Boriosi JP, Sapru A, Hanson JH, Asselin J, Gildengorin G, Newman V, Sabato K, Flori HR. Efficacy and safety of lung recruitment in pediatric patients with acute lung injury. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):431-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181fe329d.
- Cruces P, Gonzalez-Dambrauskas S, Cristiani F, Martinez J, Henderson R, Erranz B, Diaz F. Positive end-expiratory pressure improves elastic working pressure in anesthetized children. BMC Anesthesiol. 2018 Oct 24;18(1):151. doi: 10.1186/s12871-018-0611-8.
- Mascotto G, Bizzarri M, Messina M, Cerchierini E, Torri G, Carozzo A, Casati A. Prospective, randomized, controlled evaluation of the preventive effects of positive end-expiratory pressure on patient oxygenation during one-lung ventilation. Eur J Anaesthesiol. 2003 Sep;20(9):704-10. doi: 10.1017/s0265021503001145.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8/30,2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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