Эффективность рекрутмент-маневра у педиатрических пациентов под общей анестезией
21 ноября 2018 г. обновлено: Ana Mandras, Institute for Mother and Child Health Care of Serbia "Dr Vukan Cupic"
Оценка эффективности и безопасности ступенчатого повышения и понижения ПДКВ у здоровых детей под общей анестезией
Во время общей анестезии легкое спадается и возникает ателектаз.
Сохранение ателектаза может вызвать легочную дисфункцию.
Цель безопасной анестезии — защитить легкие во время операции.
Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) представляет собой растягивающее давление, которое предотвращает коллапс альвеол во время ИВЛ и является частью маневра рекрутмента, который часто используется у пациентов на ИВЛ.
Общий эффект PEEP заключается в улучшении функции легких.
ПДКВ может оказывать неблагоприятное воздействие на гемодинамику.
Целью данного исследования была оценка влияния ступенчатого титрования ПДКВ на функцию легких и гемодинамику у здоровых детей дошкольного возраста во время общей анестезии.
Одна группа детей находилась на ИВЛ с постоянным ПДКВ. другой подвергался титрованию PEEP.
Были документированы изменения растяжимости легких, газообмена и гемодинамического статуса, а также любые нежелательные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьдесят детей дошкольного возраста по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I и II, запланированных к некардиоторакальным операциям, были разделены на две группы.
Интервенционная группа (n = 35) получила титрование PEEP, а контрольная группа (n = 35) - нет.
Их вентилировали только с ПДКВ 3. Титрование ПДКВ: В группе вмешательства за 20 минут до окончания анестезии ПДКВ увеличивали на 2 на каждые 5 вдохов до 11. Вентиляция с ПДКВ 11 поддерживалась в течение 2 минут.
Затем ПДКВ снижалось на 2 на каждые 5 вдохов до 5 и оставалось таким до пробуждения.
Общее время титрования составило 5 минут.
Кровь забирали в обеих группах в равные моменты времени: после индукции, за 20 минут до окончания операции и после окончания операции (20-я минута).
Исследователи проверили различия переменных результатов между группами и внутри интервенционной группы до и после титрования ПДКВ.
Гемодинамический мониторинг и мониторинг функции легких проводились в интервенционной группе для наблюдения за изменениями во время титрования ПДКВ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Institute for Mother and Child Health Care dr Vukan Cupic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 3-7 лет; АСА I и II
- отсутствие сердечно-сосудистых и респираторных сопутствующих заболеваний
Критерий исключения:
- текущая или недавняя (до 4 недель) инфекция верхних дыхательных путей
- наличие гастроэзофагеального рефлюкса
- аллергические реакции на анестетики
- противопоказания к выбранным анестетикам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство: увеличение и уменьшение положительного давления в конце выдоха.
Титрование ПДКВ: за 20 минут до окончания анестезии и операции ПДКВ увеличивали на 2 на каждые 5 вдохов до 11, вентиляция поддерживалась на уровне ПДКВ 11 в течение 2 минут. Затем ПДКВ снижали на 2 на каждые 5 вдохов до 5. Общее время до титрование составляло 5 минут.
|
За 20 мин до окончания анестезии и операции ПДКВ повышали на 2 на каждые 5 вдохов до 11. Вентиляцию с ПДКВ 11 поддерживали в течение 2 мин.
Затем ПДКВ снижали на 2 на каждые 5 вдохов до 5 см вод. ст.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Вентиляция с PEEP 3 во время анестезии и операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: Через 10 минут после титрования ПДКВ
|
измеряли парциальное давление кислорода в артериальной крови в конце операции в экспериментальной и контрольной группах.
|
Через 10 минут после титрования ПДКВ
|
|
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: Через 10 минут после титрования ПДКВ
|
измеряли парциальное давление углекислого газа в артериальной крови в конце операции в интервенционной и контрольной группах
|
Через 10 минут после титрования ПДКВ
|
|
Податливость легких
Временное ограничение: Через 10 минут после титрования ПДКВ
|
спирометрическое измерение динамической податливости легких в конце операции в экспериментальной и контрольной группе
|
Через 10 минут после титрования ПДКВ
|
|
Податливость легких
Временное ограничение: 5 минут
|
спирометрическое измерение динамической податливости легких при различных уровнях ПДКВ в интервенционной группе
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное насыщение гемоглобина кислородом
Временное ограничение: Через 4 часа после экстубации
|
Насыщение гемоглобина кислородом измеряется пульсоксиметром
|
Через 4 часа после экстубации
|
|
интраоперационный гемодинамический статус
Временное ограничение: 5 минут
|
инвазивный мониторинг артериального давления при титровании ПДКВ в интервенционной группе
|
5 минут
|
|
интраоперационное респираторное побочное действие
Временное ограничение: 5 минут
|
Мониторинг давления в дыхательных путях во время титрования ПДКВ в интервенционной группе
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ana Mandras, MD, Institute for mother and child health care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Doras C, Le Guen M, Petak F, Habre W. Cardiorespiratory effects of recruitment maneuvers and positive end expiratory pressure in an experimental context of acute lung injury and pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2015 Jul 31;15:82. doi: 10.1186/s12890-015-0079-y.
- Boriosi JP, Sapru A, Hanson JH, Asselin J, Gildengorin G, Newman V, Sabato K, Flori HR. Efficacy and safety of lung recruitment in pediatric patients with acute lung injury. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):431-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181fe329d.
- Cruces P, Gonzalez-Dambrauskas S, Cristiani F, Martinez J, Henderson R, Erranz B, Diaz F. Positive end-expiratory pressure improves elastic working pressure in anesthetized children. BMC Anesthesiol. 2018 Oct 24;18(1):151. doi: 10.1186/s12871-018-0611-8.
- Mascotto G, Bizzarri M, Messina M, Cerchierini E, Torri G, Carozzo A, Casati A. Prospective, randomized, controlled evaluation of the preventive effects of positive end-expiratory pressure on patient oxygenation during one-lung ventilation. Eur J Anaesthesiol. 2003 Sep;20(9):704-10. doi: 10.1017/s0265021503001145.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8/30,2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .