Rekrytointitoimenpiteen tehokkuus lapsipotilailla yleisanestesiassa
keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ana Mandras, Institute for Mother and Child Health Care of Serbia "Dr Vukan Cupic"
Asteittaisen PEEP-titrauksen tehon ja turvallisuuden arviointi terveillä lapsipotilailla yleisanestesiassa
Yleisanestesian aikana keuhkot romahtavat ja atelektaasia esiintyy.
Atelektaasin säilyminen voi aiheuttaa keuhkojen vajaatoimintaa.
Turvallisen anestesian tavoitteena on suojata keuhkoja leikkauksen aikana.
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on venyvä paine, joka estää keuhkorakkuloiden romahtamisen mekaanisen ventilaation aikana ja on osa rekrytointia, jota käytetään usein mekaanista ventilaatiota saavilla potilailla.
PEEP:n kokonaisvaikutus on keuhkojen toiminnan paraneminen.
PEEP voi vaikuttaa haitallisesti hemodynamiikkaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PEEP-titrauksen tehostamisen ja pienentämisen vaikutusta keuhkojen toimintaan ja hemodynamiikkaan terveillä esikouluikäisillä lapsilla yleisanestesian aikana.
Yhtä ryhmää lapsia tuuletettiin jatkuvalla PEEP:llä. toinen alistettiin PEEP-titraukseen.
Muutokset keuhkojen myöntymisessä, kaasunvaihdossa ja hemodynaamisessa tilassa sekä kaikki ei-toivotut vaikutukset dokumentoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentä esikoululaista American Society of Anesthesiologists -luokitusjärjestelmä (ASA) I ja II, joille oli suunniteltu ei-sydänrintaleikkaus, jaettiin kahteen ryhmään.
Interventioryhmä (n=35) sai PEEP-titrauksen ja kontrolliryhmä (n=35) ei.
Niitä ventiloitiin vain PEEP 3:lla. PEEP-titraus: Interventioryhmässä 20 minuuttia ennen anestesian päättymistä PEEP nostettiin 2:lla joka 5. hengenveto 11:een. Hengitystä PEEP 11:llä ylläpidettiin 2 minuuttia.
Sitten PEEP pienennettiin 2:lla joka 5. hengenvedolla viiteen ja pysyy samana heräämiseen asti.
Kokonaisaika titrauksen suorittamiseen oli 5 minuuttia.
Veri otettiin molemmista ryhmistä yhtäläisinä ajankohtina eli: induktion jälkeen, 20 minuuttia ennen leikkauksen loppua ja leikkauksen päättymisen jälkeen (20. minuutti).
Tutkijat testasivat tulosmuuttujien eroja ryhmien välillä ja interventioryhmän sisällä ennen PEEP-titrausta ja sen jälkeen.
Hemodynaamista seurantaa ja keuhkojen toiminnan seurantaa suoritettiin Intervention-ryhmässä muutosten tarkkailemiseksi PEEP-titrauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute for Mother and Child Health Care dr Vukan Cupic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 3-7; ASA I ja II
- sydän- ja verisuonisairauksien ja hengitysteiden samanaikaisten sairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai äskettäinen (enintään 4 viikkoa) ylähengitysteiden infektio
- gastroesofageaalinen refluksi
- allergiset reaktiot anestesia-aineille
- vasta-aihe valituille anestesia-aineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio: lisää ja vähennä positiivista uloshengityspainetta.
PEEP-titraus: 20 minuuttia ennen anestesian ja leikkauksen päättymistä PEEP-arvoa nostettiin kahdella joka 5. hengityksellä 11:een ventilaatiota pidettiin PEEP 11:ssä 2 minuutin ajan. Sen jälkeen PEEP-arvoa pienennettiin 2:lla jokaista 5 henkeä kohti 5:een. titraus oli 5 minuuttia.
|
20 minuuttia ennen anestesian ja leikkauksen päättymistä PEEP nostettiin 2:lla joka 5. hengityksellä 11:een. Hengitystä PEEP 11:llä ylläpidettiin 2 minuuttia.
Sitten PEEP pieneni 2:lla joka 5. hengenveto 5 cmH2O:iin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hengitys PEEP 3:lla anestesian ja leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen osapaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia PEEP-titrauksen jälkeen
|
mitattu hapen osapaine valtimoverestä leikkauksen lopussa interventio- ja kontrolliryhmässä.
|
10 minuuttia PEEP-titrauksen jälkeen
|
|
Hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia PEEP-titrauksen jälkeen
|
mitattu hiilidioksidin osapaine valtimoverestä leikkauksen lopussa interventio- ja kontrolliryhmässä
|
10 minuuttia PEEP-titrauksen jälkeen
|
|
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia PEEP-titrauksen jälkeen
|
spirometrinen dynaamisen keuhkojen mukautumisen mittaus leikkauksen lopussa interventio- ja kontrolliryhmässä
|
10 minuuttia PEEP-titrauksen jälkeen
|
|
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
dynaamisen keuhkojen mukautumisen spirometrinen mittaus eri PEEP-tasoilla Intervention-ryhmässä
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen hemoglobiinihappisaturaatio
Aikaikkuna: 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
hemoglobiinin happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrillä
|
4 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
intraoperatiivinen hemodynaaminen tila
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
invasiivinen verenpaineen seuranta PEEP-titrauksen aikana interventioryhmässä
|
5 minuuttia
|
|
intraoperatiivinen hengitystievaikutus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
hengitysteiden paineen seuranta PEEP-titrauksen aikana interventioryhmässä
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Mandras, MD, Institute for mother and child health care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Doras C, Le Guen M, Petak F, Habre W. Cardiorespiratory effects of recruitment maneuvers and positive end expiratory pressure in an experimental context of acute lung injury and pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2015 Jul 31;15:82. doi: 10.1186/s12890-015-0079-y.
- Boriosi JP, Sapru A, Hanson JH, Asselin J, Gildengorin G, Newman V, Sabato K, Flori HR. Efficacy and safety of lung recruitment in pediatric patients with acute lung injury. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):431-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181fe329d.
- Cruces P, Gonzalez-Dambrauskas S, Cristiani F, Martinez J, Henderson R, Erranz B, Diaz F. Positive end-expiratory pressure improves elastic working pressure in anesthetized children. BMC Anesthesiol. 2018 Oct 24;18(1):151. doi: 10.1186/s12871-018-0611-8.
- Mascotto G, Bizzarri M, Messina M, Cerchierini E, Torri G, Carozzo A, Casati A. Prospective, randomized, controlled evaluation of the preventive effects of positive end-expiratory pressure on patient oxygenation during one-lung ventilation. Eur J Anaesthesiol. 2003 Sep;20(9):704-10. doi: 10.1017/s0265021503001145.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/30,2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .