Effektiviteten af rekrutteringsmanøvre hos pædiatriske patienter under generel anæstesi
21. november 2018 opdateret af: Ana Mandras, Institute for Mother and Child Health Care of Serbia "Dr Vukan Cupic"
Vurderingen af effektivitet og sikkerhed ved trinvis op- og ned-PEEP-titrering hos raske pædiatriske patienter under generel anæstesi
Under generel anæstesi kollapser lungerne, og der opstår atelektase.
Bevarelse af atelektase kan forårsage pulmonal disfunktion.
Målet med sikker anæstesi er at beskytte lungerne intraoperativt.
Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) er udspilende tryk, der forhindrer alveolært kollaps under mekanisk ventilation og er en del af rekrutteringsmanøvre, der ofte bruges hos patienter på mekanisk ventilation.
Den samlede effekt af PEEP er forbedring af lungefunktionen.
PEEP kan have negative virkninger på hæmodynamikken.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af step op og ned PEEP-titrering på lungefunktion og hæmodynamik hos raske førskolebørn under generel anæstesi.
En gruppe børn blev ventileret med konstant PEEP. den anden blev underkastet PEEP-titrering.
Ændringer i lungecompliance, gasudveksling og hæmodynamisk status blev dokumenteret såvel som eventuelle uønskede effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvfjerds førskolebørn American Society of Anesthesiologists klassifikationssystem (ASA) I og II planlagt til ikke-kardiotorakal kirurgi blev fordelt i to grupper.
Interventionsgruppen (n=35) modtog PEEP-titrering og kontrolgruppen (n=35) ikke.
De blev kun ventileret med PEEP 3. PEEP-titrering: I interventionsgruppen blev PEEP 20 minutter før afslutningen af anæstesien øget med 2 for hver 5 vejrtrækning til 11. Ventilation med PEEP 11 blev opretholdt i 2 minutter.
Derefter blev PEEP reduceret med 2 for hver 5 vejrtrækning til 5 og forbliver som indtil opvågning.
Samlet tid til at udføre titrering var 5 minutter.
Blod blev opsamlet i begge grupper på lige store tidspunkter, dvs.: efter induktion, 20 minutter før operationens afslutning og efter operationens afslutning (20. minut).
Efterforskere testede forskelle i udfaldsvariabler mellem grupper og inden for interventionsgruppen før og efter PEEP-titrering.
Hæmodynamisk overvågning og overvågning af lungefunktionen blev udført i interventionsgruppen for at observere ændringer under PEEP-titrering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute for Mother and Child Health Care dr Vukan Cupic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 3-7; ASA I og II
- fravær af kardiovaskulær og respiratorisk komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle eller nylige (op til 4 uger) øvre luftvejsinfektion
- tilstedeværelse af gastroøsofageal refluks
- allergiske reaktioner på anæstetika
- kontraindikation til udvalgte bedøvelsesmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention: øge og mindske positivt slutekspiratorisk tryk.
PEEP-titrering: 20 minutter før afslutningen af anæstesi og operation blev PEEP øget med 2 for hver 5 vejrtrækninger til 11. ventilation blev opretholdt på PEEP 11 i 2 minutter. Derefter blev PEEP reduceret med 2 for hver 5 vejrtrækninger til 5. Samlet tid til titrat var 5 minutter.
|
20 minutter før afslutningen af anæstesi og operation blev PEEP øget med 2 for hver 5 vejrtrækning til 11. Ventilation med PEEP 11 blev opretholdt i 2 minutter.
Derefter blev PEEP reduceret med 2 for hver 5 vejrtrækning til 5 cmH2O
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ventilation med PEEP 3 under anæstesi og operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partialtryk af ilt
Tidsramme: 10 minutter efter PEEP-titrering
|
målt partialtryk af ilt i arterielt blod ved slutningen af operationen i Interventions- og Kontrolgruppen.
|
10 minutter efter PEEP-titrering
|
|
Partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: 10 minutter efter PEEP-titrering
|
målt partialtryk kuldioxid i arterielt blod ved slutningen af operationen i interventions- og kontrolgruppen
|
10 minutter efter PEEP-titrering
|
|
Lunge compliance
Tidsramme: 10 minutter efter PEEP-titrering
|
spirometrisk måling af dynamisk lungecompliance ved slutningen af operationen i interventions- og kontrolgruppen
|
10 minutter efter PEEP-titrering
|
|
Lunge compliance
Tidsramme: 5 minutter
|
spirometrisk måling af dynamisk lungecompliance på forskellige PEEP-niveauer i Interventionsgruppe
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ hæmoglobin iltmætning
Tidsramme: 4 timer efter ekstubering
|
hæmoglobin iltmætning målt med pulsoximeter
|
4 timer efter ekstubering
|
|
intraoperativ hæmodynamisk status
Tidsramme: 5 minutter
|
invasiv blodtryksovervågning under PEEP-titrering i interventionsgruppen
|
5 minutter
|
|
intraoperative respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: 5 minutter
|
Overvågning af luftvejstryk under PEEP-titrering i Interventionsgruppe
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Mandras, MD, Institute for Mother and Child Health Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Doras C, Le Guen M, Petak F, Habre W. Cardiorespiratory effects of recruitment maneuvers and positive end expiratory pressure in an experimental context of acute lung injury and pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2015 Jul 31;15:82. doi: 10.1186/s12890-015-0079-y.
- Boriosi JP, Sapru A, Hanson JH, Asselin J, Gildengorin G, Newman V, Sabato K, Flori HR. Efficacy and safety of lung recruitment in pediatric patients with acute lung injury. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):431-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181fe329d.
- Cruces P, Gonzalez-Dambrauskas S, Cristiani F, Martinez J, Henderson R, Erranz B, Diaz F. Positive end-expiratory pressure improves elastic working pressure in anesthetized children. BMC Anesthesiol. 2018 Oct 24;18(1):151. doi: 10.1186/s12871-018-0611-8.
- Mascotto G, Bizzarri M, Messina M, Cerchierini E, Torri G, Carozzo A, Casati A. Prospective, randomized, controlled evaluation of the preventive effects of positive end-expiratory pressure on patient oxygenation during one-lung ventilation. Eur J Anaesthesiol. 2003 Sep;20(9):704-10. doi: 10.1017/s0265021503001145.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2018
Først opslået (Faktiske)
19. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8/30,2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .