Eficacia de la maniobra de reclutamiento en pacientes pediátricos bajo anestesia general
21 de noviembre de 2018 actualizado por: Ana Mandras, Institute for Mother and Child Health Care of Serbia "Dr Vukan Cupic"
La evaluación de la eficacia y la seguridad de la titulación de PEEP escalonada hacia arriba y hacia abajo en pacientes pediátricos sanos bajo anestesia general
Durante la anestesia general, el pulmón se colapsa y se produce atelectasia.
La preservación de la atelectasia puede causar disfunción pulmonar.
El objetivo de la anestesia segura es proteger los pulmones durante la operación.
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) es una presión de distensión que evita el colapso alveolar durante la ventilación mecánica y es parte de la maniobra de reclutamiento que se usa a menudo en pacientes con ventilación mecánica.
El efecto general de la PEEP es la mejora de la función pulmonar.
La PEEP puede tener efectos adversos sobre la hemodinámica.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la titulación ascendente y descendente de PEEP sobre la función pulmonar y la hemodinámica en niños preescolares sanos durante la anestesia general.
Un grupo de niños fue ventilado con PEEP constante. el otro fue sometido a titulación de PEEP.
Se documentaron los cambios en la distensibilidad pulmonar, el intercambio de gases y el estado hemodinámico, así como cualquier efecto no deseado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Setenta niños en edad preescolar del sistema de clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I y II programados para cirugía no cardiotorácica fueron asignados en dos grupos.
El grupo de intervención (n=35) recibió la titulación de PEEP y el grupo de control (n=35) no.
Fueron ventilados solo con PEEP 3. Titulación de PEEP: En el grupo de Intervención, 20 minutos antes del final de la anestesia, la PEEP se incrementó en 2 cada 5 respiraciones a 11. La ventilación con PEEP 11 se mantuvo durante 2 minutos.
Luego se redujo la PEEP en 2 cada 5 respiraciones a 5 y se mantuvo así hasta el despertar.
El tiempo total para realizar la titulación fue de 5 minutos.
Se recolectó sangre en ambos grupos, en tiempos iguales, es decir: después de la inducción, 20 minutos antes del final de la cirugía y después del final de la cirugía (minuto 20).
Los investigadores probaron las diferencias de las variables de resultado entre los grupos y dentro del grupo de intervención antes y después de la titulación de PEEP.
La monitorización hemodinámica y la monitorización de la función pulmonar se realizaron en el grupo de intervención para observar los cambios durante la titulación de PEEP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Institute for Mother and Child Health Care dr Vukan Cupic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3-7 años; ASA I y II
- ausencia de comorbilidad cardiovascular y respiratoria
Criterio de exclusión:
- infección actual o reciente (hasta 4 semanas) de las vías respiratorias superiores
- presencia de reflujo gastroesofágico
- reacciones alérgicas a los anestésicos
- contraindicación para los anestésicos elegidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención: aumentar y disminuir la presión positiva al final de la espiración.
Titulación de la PEEP: 20 minutos antes del final de la anestesia y la cirugía. La PEEP se aumentó en 2 cada 5 respiraciones hasta 11. La ventilación se mantuvo en PEEP 11 durante 2 minutos. Luego, la PEEP se redujo en 2 cada 5 respiraciones hasta 5. Tiempo total hasta la titulación fue de 5 minutos.
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20 minutos antes del final de la anestesia y la cirugía, la PEEP se aumentó en 2 cada 5 respiraciones a 11. La ventilación con PEEP 11 se mantuvo durante 2 minutos.
Luego, la PEEP se redujo en 2 cada 5 respiraciones a 5 cmH2O
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Ventilación con PEEP 3 durante anestesia y cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la titulación de PEEP
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midió la presión parcial de oxígeno en la sangre arterial al final de la cirugía en el grupo Intervención y Control.
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10 minutos después de la titulación de PEEP
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Presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la titulación de PEEP
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se midió la presión parcial de dióxido de carbono en la sangre arterial al final de la cirugía en el grupo Intervencionista y en el de Control
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10 minutos después de la titulación de PEEP
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Conformidad pulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la titulación de PEEP
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medición espirométrica de la distensibilidad pulmonar dinámica al final de la cirugía en el grupo de intervención y control
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10 minutos después de la titulación de PEEP
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Conformidad pulmonar
Periodo de tiempo: 5 minutos
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medición espirométrica de la distensibilidad pulmonar dinámica en diferentes niveles de PEEP en el grupo de intervención
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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saturación de oxígeno de la hemoglobina postoperatoria
Periodo de tiempo: 4 horas después de la extubación
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saturación de oxígeno de la hemoglobina medida con oxímetro de pulso
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4 horas después de la extubación
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estado hemodinámico intraoperatorio
Periodo de tiempo: 5 minutos
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monitorización invasiva de la presión arterial durante la titulación de PEEP en el grupo de intervención
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5 minutos
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efecto adverso respiratorio intraoperatorio
Periodo de tiempo: 5 minutos
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monitoreo de la presión de las vías respiratorias durante la titulación de PEEP en el grupo de intervención
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ana Mandras, MD, Institute for mother and child health care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Doras C, Le Guen M, Petak F, Habre W. Cardiorespiratory effects of recruitment maneuvers and positive end expiratory pressure in an experimental context of acute lung injury and pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2015 Jul 31;15:82. doi: 10.1186/s12890-015-0079-y.
- Boriosi JP, Sapru A, Hanson JH, Asselin J, Gildengorin G, Newman V, Sabato K, Flori HR. Efficacy and safety of lung recruitment in pediatric patients with acute lung injury. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):431-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181fe329d.
- Cruces P, Gonzalez-Dambrauskas S, Cristiani F, Martinez J, Henderson R, Erranz B, Diaz F. Positive end-expiratory pressure improves elastic working pressure in anesthetized children. BMC Anesthesiol. 2018 Oct 24;18(1):151. doi: 10.1186/s12871-018-0611-8.
- Mascotto G, Bizzarri M, Messina M, Cerchierini E, Torri G, Carozzo A, Casati A. Prospective, randomized, controlled evaluation of the preventive effects of positive end-expiratory pressure on patient oxygenation during one-lung ventilation. Eur J Anaesthesiol. 2003 Sep;20(9):704-10. doi: 10.1017/s0265021503001145.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8/30,2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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