Wirksamkeit des Rekrutierungsmanövers bei pädiatrischen Patienten unter Vollnarkose
21. November 2018 aktualisiert von: Ana Mandras, Institute for Mother and Child Health Care of Serbia "Dr Vukan Cupic"
Die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der schrittweisen Auf- und Abwärts-PEEP-Titration bei gesunden pädiatrischen Patienten unter Vollnarkose
Während der Vollnarkose kollabiert die Lunge und es kommt zu einer Atelektase.
Die Erhaltung der Atelektase kann zu einer Lungenfunktionsstörung führen.
Ziel einer sicheren Anästhesie ist der intraoperative Schutz der Lunge.
Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) ist ein expandierender Druck, der einen Alveolarkollaps während mechanischer Beatmung verhindert und ein Teil des Rekrutierungsmanövers ist, das häufig bei Patienten unter mechanischer Beatmung angewendet wird.
Der Gesamteffekt von PEEP ist eine Verbesserung der Lungenfunktion.
PEEP kann negative Auswirkungen auf die Hämodynamik haben.
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der schrittweisen PEEP-Titration auf die Lungenfunktion und Hämodynamik bei gesunden Vorschulkindern während der Vollnarkose zu bewerten.
Eine Gruppe von Kindern wurde mit konstantem PEEP beatmet. der andere wurde einer PEEP-Titration unterzogen.
Veränderungen der Lungencompliance, des Gasaustauschs und des hämodynamischen Status wurden ebenso dokumentiert wie etwaige unerwünschte Effekte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siebzig Kinder im Vorschulalter, die nach dem Klassifizierungssystem der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I und II für nicht-kardiothorakale Operationen vorgesehen waren, wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Interventionsgruppe (n=35) erhielt eine PEEP-Titration, die Kontrollgruppe (n=35) nicht.
Sie wurden nur mit PEEP 3 beatmet. PEEP-Titration: In der Interventionsgruppe wurde 20 Minuten vor Narkoseende der PEEP alle 5 Atemzüge um 2 auf 11 erhöht. Die Beatmung mit PEEP 11 wurde 2 Minuten lang aufrechterhalten.
Dann wurde der PEEP alle 5 Atemzüge um 2 auf 5 reduziert und blieb bis zum Erwachen bestehen.
Die Gesamtzeit zur Durchführung der Titration betrug 5 Minuten.
Die Blutentnahme erfolgte in beiden Gruppen zu gleichen Zeitpunkten, d. h. nach der Einleitung, 20 Minuten vor Operationsende und nach Operationsende (20. Minute).
Die Forscher testeten die Unterschiede der Ergebnisvariablen zwischen den Gruppen und innerhalb der Interventionsgruppe vor und nach der PEEP-Titration.
In der Interventionsgruppe wurden eine hämodynamische Überwachung und eine Überwachung der Lungenfunktion durchgeführt, um Veränderungen während der PEEP-Titration zu beobachten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belgrade, Serbien, 11000
- Institute for Mother and Child Health Care dr Vukan Cupic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3-7; ASA I und II
- Fehlen einer kardiovaskulären und respiratorischen Komorbidität
Ausschlusskriterien:
- aktuelle oder kürzlich (bis zu 4 Wochen) bestehende Infektion der oberen Atemwege
- Vorliegen eines gastroösophagealen Refluxes
- allergische Reaktionen auf Anästhetika
- Kontraindikation für ausgewählte Anästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Intervention: Erhöhung und Verringerung des positiven endexspiratorischen Drucks.
PEEP-Titration: 20 Minuten vor dem Ende der Anästhesie und des chirurgischen Eingriffs wurde der PEEP alle 5 Atemzüge um 2 auf 11 erhöht. Die Beatmung wurde 2 Minuten lang auf PEEP 11 gehalten. Anschließend wurde der PEEP alle 5 Atemzüge um 2 auf 5 reduziert. Gesamtzeit bis Die Titrationszeit betrug 5 Minuten.
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20 Minuten vor Narkose- und Operationsende wurde der PEEP alle 5 Atemzüge um 2 auf 11 erhöht. Die Beatmung mit PEEP 11 wurde 2 Minuten lang aufrechterhalten.
Dann wurde der PEEP alle 5 Atemzüge um 2 auf 5 cmH2O reduziert
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Beatmung mit PEEP 3 während Narkose und Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Partialdruck von Sauerstoff
Zeitfenster: 10 Minuten nach der PEEP-Titration
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gemessener Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut am Ende der Operation in der Interventions- und Kontrollgruppe.
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10 Minuten nach der PEEP-Titration
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Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: 10 Minuten nach der PEEP-Titration
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gemessener Kohlendioxidpartialdruck im arteriellen Blut am Ende der Operation in der Interventions- und in der Kontrollgruppe
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10 Minuten nach der PEEP-Titration
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Lungencompliance
Zeitfenster: 10 Minuten nach der PEEP-Titration
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Spirometrische Messung der dynamischen Lungencompliance am Ende der Operation in der Interventions- und Kontrollgruppe
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10 Minuten nach der PEEP-Titration
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Lungencompliance
Zeitfenster: 5 Minuten
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Spirometrische Messung der dynamischen Lungencompliance auf verschiedenen PEEP-Werten in der Interventionsgruppe
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative Hämoglobin-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 4 Stunden nach Extubation
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Hämoglobin-Sauerstoffsättigung gemessen mit Pulsoximeter
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4 Stunden nach Extubation
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intraoperativer hämodynamischer Status
Zeitfenster: 5 Minuten
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invasive Blutdrucküberwachung während der PEEP-Titration in der Interventionsgruppe
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5 Minuten
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intraoperative Beeinträchtigung der Atemwege
Zeitfenster: 5 Minuten
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Überwachung des Atemwegsdrucks während der PEEP-Titration in der Interventionsgruppe
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Mandras, MD, Institute for mother and child health care
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Doras C, Le Guen M, Petak F, Habre W. Cardiorespiratory effects of recruitment maneuvers and positive end expiratory pressure in an experimental context of acute lung injury and pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2015 Jul 31;15:82. doi: 10.1186/s12890-015-0079-y.
- Boriosi JP, Sapru A, Hanson JH, Asselin J, Gildengorin G, Newman V, Sabato K, Flori HR. Efficacy and safety of lung recruitment in pediatric patients with acute lung injury. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):431-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181fe329d.
- Cruces P, Gonzalez-Dambrauskas S, Cristiani F, Martinez J, Henderson R, Erranz B, Diaz F. Positive end-expiratory pressure improves elastic working pressure in anesthetized children. BMC Anesthesiol. 2018 Oct 24;18(1):151. doi: 10.1186/s12871-018-0611-8.
- Mascotto G, Bizzarri M, Messina M, Cerchierini E, Torri G, Carozzo A, Casati A. Prospective, randomized, controlled evaluation of the preventive effects of positive end-expiratory pressure on patient oxygenation during one-lung ventilation. Eur J Anaesthesiol. 2003 Sep;20(9):704-10. doi: 10.1017/s0265021503001145.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8/30,2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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