Effektiviteten av rekryteringsmanöver hos pediatriska patienter under allmän anestesi
21 november 2018 uppdaterad av: Ana Mandras, Institute for Mother and Child Health Care of Serbia "Dr Vukan Cupic"
Bedömningen av effektivitet och säkerhet av stegvis upp- och ned-PEEP-titrering hos friska pediatriska patienter under allmän anestesi
Under allmän anestesi kollapsar lungan och atelektas uppstår.
Bevarande av atelektas kan orsaka lungstörning.
Målet med säker anestesi är att skydda lungorna intraoperativt.
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) är utvidgningstryck som förhindrar alveolär kollaps under mekanisk ventilation och är en del av rekryteringsmanövern som ofta används hos patienter på mekanisk ventilation.
Den totala effekten av PEEP är förbättring av lungfunktionen.
PEEP kan ha negativa effekter på hemodynamiken.
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av steg upp och ned PEEP-titrering på lungfunktion och hemodynamik hos friska förskolebarn under allmän anestesi.
En grupp barn ventilerades med konstant PEEP. den andra underkastades PEEP-titrering.
Förändringar i lungkompatibilitet, gasutbyte och hemodynamisk status dokumenterades såväl som eventuella oönskade effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttio förskolebarn American Society of Anesthesiologists klassificeringssystem (ASA) I och II planerade för icke-kardiotorakal kirurgi fördelades i två grupper.
Interventionsgruppen (n=35) fick PEEP-titrering och kontrollgruppen (n=35) inte.
De ventilerades endast med PEEP 3. PEEP-titrering: I interventionsgruppen ökades PEEP 20 minuter före slutet av anestesin med 2 var 5 andetag till 11. Ventilationen med PEEP 11 upprätthölls i 2 minuter.
Sedan reducerades PEEP med 2 var 5:e andetag till 5 och förblir som fram till uppvaknandet.
Total tid för att utföra titrering var 5 minuter.
Blod samlades in i båda grupperna, vid lika tidpunkter, det vill säga: efter induktion, 20 minuter före slutet av operationen och efter slutet av operationen (20:e minuten).
Utredarna testade skillnader i utfallsvariabler mellan grupper och inom Interventionsgruppen före och efter PEEP-titrering.
Hemodynamisk övervakning och övervakning av lungfunktion utfördes i Interventionsgruppen för att observera förändringar under PEEP-titrering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute for Mother and Child Health Care dr Vukan Cupic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 3-7; ASA I och II
- frånvaro av kardiovaskulär och respiratorisk komorbiditet
Exklusions kriterier:
- aktuell eller nyligen (upp till 4 veckor) övre luftvägsinfektion
- närvarande av gastroesofageal reflux
- allergiska reaktioner på anestetika
- kontraindikation för valda anestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Intervention: öka och minska positivt slut-expiratoriskt tryck.
PEEP-titrering: 20 minuter före slutet av anestesi och operation ökades PEEP med 2 var 5 andetag till 11 ventilationen bibehölls på PEEP 11 i 2 minuter. Sedan minskade PEEP med 2 för var 5 andetag till 5. Total tid till titrat var 5 minuter.
|
20 minuter före slutet av anestesi och operation ökades PEEP med 2 var 5 andetag till 11. Ventilation med PEEP 11 upprätthölls i 2 minuter.
Sedan reducerades PEEP med 2 var 5:e andetag till 5 cmH2O
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ventilation med PEEP 3 under anestesi och operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partialtryck av syre
Tidsram: 10 minuter efter PEEP-titrering
|
uppmätt partialtryck av syre i arteriellt blod i slutet av operationen i interventions- och kontrollgruppen.
|
10 minuter efter PEEP-titrering
|
|
Partialtryck av koldioxid
Tidsram: 10 minuter efter PEEP-titrering
|
uppmätt partialtryck koldioxid i arteriellt blod i slutet av operationen i interventions- och kontrollgruppen
|
10 minuter efter PEEP-titrering
|
|
Lungkompatibilitet
Tidsram: 10 minuter efter PEEP-titrering
|
spirometrisk mätning av dynamisk lungkompatibilitet i slutet av operationen i Interventions- och kontrollgruppen
|
10 minuter efter PEEP-titrering
|
|
Lungkompatibilitet
Tidsram: 5 minuter
|
spirometrisk mätning av dynamisk lungefterlevnad på olika PEEP-nivåer i Interventionsgruppen
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ hemoglobin syremättnad
Tidsram: 4 timmar efter extubation
|
hemoglobin syremättnad mätt med pulsoximeter
|
4 timmar efter extubation
|
|
intraoperativ hemodynamisk status
Tidsram: 5 minuter
|
invasiv blodtrycksövervakning under PEEP-titrering i Interventionsgruppen
|
5 minuter
|
|
intraoperativ respiratorisk biverkning
Tidsram: 5 minuter
|
övervakning av luftvägstryck under PEEP-titrering i Interventionsgruppen
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ana Mandras, MD, Institute for Mother and Child Health Care
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Doras C, Le Guen M, Petak F, Habre W. Cardiorespiratory effects of recruitment maneuvers and positive end expiratory pressure in an experimental context of acute lung injury and pulmonary hypertension. BMC Pulm Med. 2015 Jul 31;15:82. doi: 10.1186/s12890-015-0079-y.
- Boriosi JP, Sapru A, Hanson JH, Asselin J, Gildengorin G, Newman V, Sabato K, Flori HR. Efficacy and safety of lung recruitment in pediatric patients with acute lung injury. Pediatr Crit Care Med. 2011 Jul;12(4):431-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181fe329d.
- Cruces P, Gonzalez-Dambrauskas S, Cristiani F, Martinez J, Henderson R, Erranz B, Diaz F. Positive end-expiratory pressure improves elastic working pressure in anesthetized children. BMC Anesthesiol. 2018 Oct 24;18(1):151. doi: 10.1186/s12871-018-0611-8.
- Mascotto G, Bizzarri M, Messina M, Cerchierini E, Torri G, Carozzo A, Casati A. Prospective, randomized, controlled evaluation of the preventive effects of positive end-expiratory pressure on patient oxygenation during one-lung ventilation. Eur J Anaesthesiol. 2003 Sep;20(9):704-10. doi: 10.1017/s0265021503001145.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2018
Första postat (Faktisk)
19 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8/30,2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike