- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03746743
신생아 급성 생리학(SNAP) II에 대한 점수를 사용한 신생아 패혈증의 중증도 지수 (SNAP)
CAIRO UNIVERSITY의 CHILDREN'S HOSPITAL과 ELGALAA Children's MILITARY HOSPITAL의 신생아 집중 치료실에서 신생아 급성 생리학(SNAP) II에 대한 점수를 사용하여 입원한 사례의 신생아 패혈증의 중증도 지수
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CAIRO UNIVERSITY의 CHILDREN'S HOSPITAL 및 ELGALAA Children's MILITARY HOSPITAL의 신생아 집중 치료실에서 수행됩니다.
연구 인구 및 질병 상태:
CAIRO UNIVERSITY의 CHILDREN'S HOSPITAL 및 ELGALAA Children's MILITARY HOSPITAL의 NICU에 입원한 패혈증이 있는 신생아.
포함 기준:
- 환자 유형: 패혈증이 있는 신생아.
- 환자 연령: 0-28일.
- 성별: 수컷과 암컷.
제외 기준:
- 신진대사의 선천적 오류가 입증된 신생아.
- 여러 선천성 기형이 있는 신생아.
- 심한 출생 질식을 가진 신생아(APGAR 점수 <5분에 4).
자세한 방법론:
패혈증을 앓고 있는 신생아 50명씩 2개의 그룹을 갖게 됩니다. 한 그룹은 미숙아(32-36주), 다른 그룹은 만삭 신생아(>37주)입니다.
포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
다음과 같은 관련 데이터를 강조한 전체 내역:
생년월일, 임신 주수(AGA 또는 SGA), 성별, 패혈증 발병일.
임상 평가:
전체 시스템 검사.
패혈증 진단:
- 비정상적인 총 백혈구 수 또는 I/T 비율 또는 임상적 제안이 있는 CRP(수유 불량, 간비대, 무호흡, 빈호흡, 기면 등).
- 혈액 배양으로 진단을 확인합니다.
신생아가 패혈증에 다음 중 하나를 동반한 경우 패혈증은 중증으로 간주됩니다. 1) 심혈관계 기능 장애(저혈압 또는 혈관 작용 약물의 필요성) 2) 다음 중 2개(대사성 산증, 젖산 증가, 핍뇨, 모세혈관 재충전 시간 연장) 3) 장기 기능 장애(호흡기, 신장, 신경계, 혈액계).
SNAP II 점수:
패혈증 발병 후 24시간 이내에 연구 및 데이터 수집에 포함된 모든 신생아에 대해 다음과 같은 형식으로 제공됩니다.
- 최저 평균 혈압.
- pao2/fio2의 최악의 비율
- 최저 온도.
- 최저 혈청 PH.
- 다발성 발작의 발생.
- 소변 배출량<1 ml/kg/시간.
후속 조치:
이환율과 사망률에 대해 14일 동안 연구에 포함된 모든 신생아를 추적합니다.
- 장기 기능 장애 진단:
호흡기: CXR 및 임상 검사에 의해. CVS: 혈압, 모세혈관 재충전 시간, 쇼크 및 inotropes의 필요성. 신장: 소변 배출, 신장 기능 검사. 혈액학: DIC 또는 범혈구감소증 사진. 신경학: 발작에 의해 확장된 고정 동공.
가능한 위험:
없음.
주요 결과:
신생아 급성 생리학 II에 대한 점수를 패혈증이 있는 신생아의 사망 및 장기 기능 장애의 예측인자로 사용.
이차 결과:
불량한 결과와 가장 관련이 있는 패혈증의 임상 징후에 대한 조기 예측.
표본의 크기:
CAIRO UNIVERSITY의 CHILDREN'S HOSPITAL과 ELGALAA Children's MILITARY HOSPITAL의 NICU에 입원한 패혈증이 있는 신생아 100명.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Faculty of Medicine Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 유형: 패혈증이 있는 신생아.
- 환자 연령: 0-28일.
- 성별: 수컷과 암컷.
제외 기준:
- 신진대사의 선천적 오류가 입증된 신생아.
- 여러 선천성 기형이 있는 신생아.
- 심한 출생 질식을 가진 신생아(APGAR 점수 <5분에 4).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미숙아
임신 32~37주 사이에 태어난 신생아
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이환율을 예측하기 위한 신생아 패혈증 점수
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만삭 신생아
임신 37주 이후에 태어난 신생아
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이환율을 예측하기 위한 신생아 패혈증 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 급성 생리학 II에 대한 점수를 패혈증이 있는 신생아의 사망 및 장기 기능 장애의 예측인자로 사용.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불량한 결과와 가장 관련이 있는 패혈증의 임상 징후에 대한 조기 예측.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nermin R Mohamed, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNAP II Score
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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