Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen septikemian vakavuusindeksi vastasyntyneen akuutin fysiologian (SNAP) II pistemäärän avulla (SNAP)

perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Ali Ali Youssef

Vastasyntyneiden septikemiatapausten vakavuusindeksi LASTENSAIRAAN, KAIRON YLIOPISTO ja ELGALAA lasten sotilassairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä vastaanotettujen tapausten vakavuusindeksi käyttäen Score for Neonatal Acute Physiology (SNAP) II

Määrittää vastasyntyneiden akuutin fysiologian pistemäärän II vaikutus kuolleisuuden ja elinten toimintahäiriöiden ennustajana vastasyntyneillä, joilla on septikemia, vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä LASTENSAIRAALASSA, KAIRON YLIOPISTOssa ja ELGALAAN lastensotilasairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään LASTENSAIRAAN, KAIRON YLIOPISTON ja ELGALAAN Lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoidon yksiköissä.

Tutkimusväestö ja sairaustila:

Vastasyntyneet, joilla on verenmyrkytys, otettu LASTENSAIRAAN, KAIRON YLIOPISTO ja ELGALAAN lastensotilasairaalan hoitoon.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilastyyppi: Vastasyntyneet, joilla on septikemia.
  2. Potilaan ikä: 0-28 päivää.
  3. Sukupuoli: urokset ja naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vastasyntyneet, joilla on todistettu synnynnäinen aineenvaihduntavirhe.
  2. Vastasyntyneet, joilla on useita synnynnäisiä epämuodostumia.
  3. Vastasyntyneet, joilla on vaikea syntymän asfyksia (APGAR-pistemäärä <4 5 minuutin kohdalla).

Metodologia yksityiskohtaisesti:

Meillä on 2 ryhmää, jokaisessa 50 vastasyntynyttä, joilla on septikemia. Toinen ryhmä keskosia (32-36 viikkoa), toinen ryhmä täysiaikaisia ​​(>37 viikkoa).

Kaikille mukana oleville potilaille kohdistetaan seuraavat:

  1. Täysi historia painottaen asiaankuuluvia tietoja seuraavasti:

    Syntymäaika, raskausaika (AGA tai SGA), sukupuoli, sepsiksen alkamispäivä.

  2. Kliininen arvio:

    Koko järjestelmätarkastus.

  3. Sepsiksen diagnoosi:

    • Epänormaalin leukosyyttisen kokonaismäärän tai I/T-suhteen tai CRP:n perusteella kliinisen ehdotuksen kanssa (huono ruokinta, hepatomegalia, apnea, takypnea, letargia jne.).
    • Vahvista diagnoosi veriviljelyllä.

    Sepsis katsotaan vakavaksi, jos vastasyntyneellä on sepsis sekä jokin seuraavista: 1) sydän- ja verisuonielinten toimintahäiriö (hypotensio tai vasoaktiivisen lääkkeen tarve) 2) 2 seuraavista (metabolinen asidoosi, lisääntynyt maitohappopitoisuus, oliguria, pitkittynyt kapillaarien täyttöaika) 3) Elinten toimintahäiriö (hengitys-, munuais-, neurologinen, hematologinen).

  4. SNAP II pisteet:

    Kaikille vastasyntyneille, jotka ovat mukana tutkimuksessa ja sen tiedonkeruussa 24 tunnin sisällä sepsiksen alkamisesta, muodossa:

    • Alin keskiverenpaine.
    • Huonoin pao2/fio2-suhde
    • Alin lämpötila.
    • Alin seerumin PH.
    • Useiden kohtausten esiintyminen.
    • Virtsan eritys <1 ml/kg/tunti.
  5. Seuranta:

    Seuraa kaikkia tutkimukseen osallistuneita vastasyntyneitä 14 päivän ajan: sairastuvuuden ja kuolleisuuden varalta.

  6. Elinten toimintahäiriön diagnoosi:

Hengityselimet: CXR:llä ja kliinisellä tutkimuksella. CVS: verenpaineen, kapillaarin täyttöajan, shokin ja inotrooppien tarpeen mukaan. Munuaiset: virtsan erittymisen, munuaisten toimintakokeiden perusteella. Hematologia: kuvan DIC tai pansytopenia. Neurologia: kohtaukset, laajentunut kiinteä pupilli.

Mahdollinen riski:

Ei mitään.

Ensisijaiset tulokset:

Neonatal Acute Physiology II -pistemäärän käyttäminen kuolleisuuden ja elinten toimintahäiriöiden ennustajana vastasyntyneillä, joilla on septikemia.

Toissijaiset tulokset:

Sepsiksen kliinisten ilmentymien varhainen ennakointi, mikä korreloi eniten huonon tuloksen kanssa.

Otoskoko:

100 septikemiaa sairastavaa vastasyntynyttä LASTENSAIRAALAAN, KAIRON YLIOPISTOON ja ELGALAAN Lastensairaalaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 12613
        • Faculty of Medicine Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, joilla on verenmyrkytys, otettu LASTENSAIRAAN, KAIRON YLIOPISTO ja ELGALAAN lastensotilasairaalan hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilastyyppi: Vastasyntyneet, joilla on septikemia.
  2. Potilaan ikä: 0-28 päivää.
  3. Sukupuoli: urokset ja naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vastasyntyneet, joilla on todistettu synnynnäinen aineenvaihduntavirhe.
  2. Vastasyntyneet, joilla on useita synnynnäisiä epämuodostumia.
  3. Vastasyntyneet, joilla on vaikea syntymän asfyksia (APGAR-pistemäärä <4 5 minuutin kohdalla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennenaikaiset vastasyntyneet
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 32–37
vastasyntyneen sepsiksen pisteet sairastuvuuden ennustamiseksi
Täysiaikaiset vastasyntyneet
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet 37 raskausviikolla tai sen jälkeen
vastasyntyneen sepsiksen pisteet sairastuvuuden ennustamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neonatal Acute Physiology II -pistemäärän käyttäminen kuolleisuuden ja elinten toimintahäiriöiden ennustajana vastasyntyneillä, joilla on septikemia.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepsiksen kliinisten ilmentymien varhainen ennakointi, mikä korreloi eniten huonon tuloksen kanssa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nermin R Mohamed, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen SEPSIS

Kliiniset tutkimukset vastasyntyneiden sepsiksen pisteet

3
Tilaa