新生児急性生理(SNAP)IIのスコアを使用した新生児敗血症の重症度指数 (SNAP)
小児病院、カイロ大学、ELGALAA 小児軍病院の新生児集中治療室に入院した症例の新生児敗血症の重症度指数 新生児急性生理 (SNAP) II のスコアを使用
調査の概要
詳細な説明
この研究は、小児病院、カイロ大学、および ELGALAA 小児軍病院の新生児集中治療室で実施されます。
研究対象集団と病状:
CHILDREN'S HOSPITAL、CAIRO UNIVERSITY、および ELGALAA Children's MILITARY HOSPITAL の NICU に入院した敗血症の新生児。
包含基準:
- 患者のタイプ: 敗血症の新生児。
- 患者の年齢: 0-28 日から。
- 性別:男性と女性。
除外基準:
- 先天性代謝異常が証明された新生児。
- 複数の先天異常のある新生児。
- 重度の出生時仮死(5分でAPGARスコア<4)の新生児。
方法論の詳細:
敗血症の新生児 50 人を 2 つのグループに分けます。 一方のグループは未熟児 (32 ~ 36 週) で、もう一方のグループは正期産児 (>37 週) です。
含まれるすべての患者は、以下の対象となります。
関連データを強調した完全な履歴は次のとおりです。
生年月日、在胎週数(AGAまたはSGA)、性別、敗血症の発症日。
臨床評価:
完全なシステム検査。
敗血症の診断:
- 総白血球数または I/T 比または CRP の異常による臨床的示唆 (摂食不良、肝腫大、無呼吸、頻呼吸、無気力など)。
- 血液培養により診断を確定します。
新生児が敗血症に加えて次のいずれかを有する場合、敗血症は重篤であると見なされます。 3) 臓器機能障害 (呼吸器、腎臓、神経、血液)。
SNAP II スコア:
敗血症の発症から 24 時間以内の研究とそのデータ収集に含まれるすべての新生児について、次の形式で:
- 最低平均血圧.
- pao2/fio2 の最悪の比率
- 最低気温。
- 最低血清PH。
- 複数の発作の発生。
- 尿量が1ml/kg/時未満。
ファローアップ:
研究に含まれるすべての新生児を 14 日間追跡します: 罹患率と死亡率について。
- 臓器機能障害の診断:
呼吸器:CXRおよび臨床検査による。 CVS: 血圧、毛細血管再充満時間、ショック、強心薬の必要性による。 腎臓:尿量、腎機能検査による。 血液学:DICまたは汎血球減少症の写真による。 神経学: 発作による固定瞳孔の拡張。
考えられるリスク:
なし。
主な結果:
敗血症の新生児における死亡率および臓器機能不全の予測因子としての新生児急性生理 II のスコアの使用。
副次的結果:
予後不良と最も相関する敗血症の臨床症状の早期予測。
サンプルサイズ:
CHILDREN'S HOSPITAL、CAIRO UNIVERSITY、および ELGALAA Children's MILITARY HOSPITAL の NICU に入院した 100 人の敗血症の新生児。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- Faculty of Medicine Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者のタイプ: 敗血症の新生児。
- 患者の年齢: 0-28 日から。
- 性別:男性と女性。
除外基準:
- 先天性代謝異常が証明された新生児。
- 複数の先天異常のある新生児。
- 重度の出生時仮死(5分でAPGARスコア<4)の新生児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産児
妊娠32週から37週の間に生まれた新生児
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罹患率を予測するための新生児敗血症のスコア
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正期産新生児
妊娠37週以降に生まれた新生児
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罹患率を予測するための新生児敗血症のスコア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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敗血症の新生児における死亡率および臓器機能不全の予測因子としての新生児急性生理 II のスコアの使用。
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予後不良と最も相関する敗血症の臨床症状の早期予測。
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nermin R Mohamed, MD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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