Indice di gravità della setticemia neonatale utilizzando il punteggio per la fisiologia acuta neonatale (SNAP) II (SNAP)

Questo studio sarà condotto presso le unità di terapia intensiva neonatale presso l'OSPEDALE DEI BAMBINI, L'UNIVERSITÀ DEL CAIRO e presso l'OSPEDALE MILITARE pediatrico ELGALAA.

Popolazione oggetto di studio e condizioni di malattia:

Neonati con setticemia ricoverati in terapia intensiva neonatale nell'OSPEDALE DEI BAMBINI, UNIVERSITÀ DEL CAIRO e nell'OSPEDALE MILITARE pediatrico ELGALAA.

Criterio di inclusione:

1. Tipo di paziente: Neonati con setticemia.
2. Età del paziente: da 0 a 28 giorni.
3. Sesso: maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

1. Neonati con comprovato errore congenito del metabolismo.
2. Neonati con anomalie congenite multiple.
3. Neonati con grave asfissia alla nascita (punteggio APGAR <4 a 5 minuti).

Metodologia in dettaglio:

Avremo 2 gruppi, ciascuno di loro 50 neonati con setticemia. Un gruppo di neonati prematuri (32-36 settimane), l'altro gruppo di neonati a termine (>37 settimane).

Tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a quanto segue:

1. Cronologia completa con enfasi sui dati rilevanti come segue:

   Data di nascita, età gestazionale (AGA o SGA), sesso, giorno di insorgenza della sepsi.

2. Valutazione clinica:

   Esame completo dei sistemi.

3. Diagnosi di sepsi:

   • Con conta leucocitica totale anormale o rapporto I/T o CRP con suggerimento clinico (scarsa alimentazione, epatomegalia, apnea, tachipnea, letargia, …).
   • Confermare la diagnosi mediante emocoltura.

   La sepsi sarà considerata grave se il neonato presenta sepsi più uno dei seguenti: 1) disfunzione d'organo cardiovascolare (ipotensione o necessità di farmaci vasoattivi) 2) 2 dei seguenti (acidosi metabolica, aumento dell'acido lattico, oliguria, tempo di riempimento capillare prolungato) 3) Disfunzione d'organo (respiratoria, renale, neurologica, ematologica).

4. Punteggio SNAP II:

   Per tutti i neonati inclusi nello studio e relativa raccolta dati entro 24 ore dall'insorgenza della sepsi, sotto forma di:

   • Pressione sanguigna media più bassa.
   • Rapporto peggiore di paO2/fiO2
   • Temperatura più bassa.
   • PH sierico più basso.
   • Occorrenza di crisi multiple.
   • Produzione di urina <1 ml/kg/ora.

5. Seguito:

   Follow-up di tutti i neonati inclusi nello studio per 14 giorni: per morbilità e mortalità.

6. Diagnosi di disfunzione d'organo:

Respiratorio: mediante CXR ed esame clinico. CVS: per pressione arteriosa, tempo di riempimento capillare, shock e necessità di inotropi. Renale: mediante diuresi, test di funzionalità renale. Ematologia: per immagine di CID o pancitopenia. Neurologia: da convulsioni, pupilla fissa dilatata.

Possibile rischio:

Nessuno.

Risultati primari:

Utilizzo del punteggio per la fisiologia acuta neonatale II come predittore di mortalità e disfunzione d'organo nei neonati con setticemia.

Risultati secondari:

Anticipazione precoce delle manifestazioni cliniche della sepsi che si correleranno maggiormente con un esito sfavorevole.

Misura di prova:

100 neonati con setticemia ricoverati in NICU nell'OSPEDALE DEI BAMBINI, UNIVERSITÀ DEL CAIRO e nell'OSPEDALE MILITARE pediatrico ELGALAA.