이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노숙자 성인의 음주를 줄이기 위한 적시 적응형 스마트폰 개입의 개발 및 테스트 (Smart-T)

2022년 11월 8일 업데이트: Scott Walters, PhD, University of North Texas Health Science Center

Just-in-Time 적응형 스마트폰 개입의 개발 및 테스트

노숙자 성인은 일반 인구의 성인에 비해 알코올 의존자가 될 가능성이 8배나 높지만 이 취약한 인구의 알코올 사용 유발 요인을 조사한 연구는 거의 없습니다. 생각/기분/행동(예: 스마트폰 사용)을 반복적으로 평가하는 생태적 순간 평가(EMA)는 현재 자연 환경에서 실시간으로 개인을 평가하는 가장 정확한 방법입니다. 스마트폰 기술의 발전으로 지속적인 지리적 위치 및 기타 수동 감지 데이터를 수집할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 이제 주관적인 보고에만 의존하지 않고 환경 위험과 보호 요인을 결과에 연결할 수 있습니다. 이전 작업을 기반으로 하는 이 연구는 3단계 연구를 사용하여 노숙자 남성과 여성의 알코올 사용을 줄이기 위한 "적시" 적응형 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 1단계에서는 스마트폰과 수동 감지 기술을 사용하여 보호소 기반 치료를 받고 있는 AUD가 있는 성인 노숙자 80명 그룹의 지리적 위치, 심리사회적 변수(예: 스트레스, 감정, 음주 충동) 및 알코올 사용을 모니터링합니다. 1단계에서는 4주 동안 알코올 사용의 환경(즉, 지리적 위치), 인지 및 행동 선행 요인을 식별합니다. 2단계는 이 정보를 사용하여 음주를 예방하기 위해 예측하고 개입하는 위험 알고리즘과 맞춤형 치료 메시지를 생성합니다. 결과 앱은 각 EMA 후 알코올 사용의 임박한 위험을 평가하고 개인의 현재 위험 요소와 일치하는 관련 치료 메시지를 전달합니다. 3상에서는 4주 동안 EMA 플러스 치료 메시지를 받은 AUD가 있는 성인 노숙자 40명 샘플에서 앱의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트합니다. 음주는 참가자가 착용한 경피 알코올 센서(즉, SCRAM)에 의해 보충되는 자체 보고를 통해 결정됩니다. 이 프로젝트는 지리적 위치와 심리사회적 변수를 결합하여 음주의 실시간 선행 요인을 식별하는 최초의 프로젝트가 될 것입니다. 효과가 있다면 이 스마트폰 앱은 알코올 사용 장애가 있는 노숙자 성인의 치료 참여, 음주 결과 및 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

미국 성인의 약 6.2%가 일생 중 어느 시점에 노숙자가 됩니다. 성인 노숙자는 거주하는 개인에 비해 질병 발생률이 높고, 대인 관계 폭력의 위험이 높으며, 기대 수명이 짧고, 의료 이용률과 비용이 불균형적으로 높습니다. 성인 노숙자의 이환율과 사망률에 크게 기여하는 요인은 높은 음주율입니다. 성인 노숙자 중 약 33%가 현재 알코올 의존증을 갖고 있으며 이는 일반 인구의 약 8배입니다. 대피소 기반 치료가 일반적이지만 순응도는 일반적으로 좋지 않습니다. 알코올 사용에 영향을 미치는 요인을 식별하면 효과적인 개입을 개발하고 노숙자 성인을 치료에 참여시키는 능력이 크게 향상될 것입니다.

노숙자 성인의 알코올 사용에 대한 환경적, 인지적, 행동적 선행 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 다른 하위 그룹과 마찬가지로 알코올 사용은 대부분의 노숙자 성인이 경험하는 복잡한 거리 수준의 상호 작용을 포착하는 데 적합하지 않은 전통적인 실험실/클리닉 기반 평가 방법을 사용하여 가장 자주 조사되었습니다. 전통적인 평가 방법론은 특히 이 복잡한 모집단에서 회상 편향과 기억 오류로 인해 편향되거나 부정확한 추정치를 제공할 수도 있습니다. 휴대형 장치(예: 스마트폰)를 사용하여 순간순간의 경험을 포착하는 생태 순간 평가(EMA)는 현재 자연 환경에서 현상을 측정하는 가장 정확한 방법입니다. 또한 최근의 기술 발전으로 EMA와 함께 지속적인 지리적 위치 데이터를 수집할 수 있게 되었습니다. 연구자들은 이제 주관적인 보고에만 의존하지 않고 환경 위험과 보호 요인을 결과에 연결할 수 있습니다.

이 파일럿 연구는 노숙자 성인의 알코올 사용을 줄이기 위한 "적시" 적응형 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 1단계에서는 AUD에 대한 보호소 기반 치료에 등록한 80명의 성인 노숙자 그룹에서 지리적 위치, 심리사회적 변수(예: 스트레스, 음주 충동) 및 알코올 사용을 모니터링하기 위해 스마트폰과 수동 감지를 사용합니다. 2단계에서는 이 정보를 사용하여 알코올 남용을 예측하고 개입하는 위험 알고리즘 및 맞춤형 치료 메시지를 생성합니다. 2단계에서는 개입을 만들기 위해 이전에 금연에 대해 검증된 기존 앱을 수정합니다. 3단계에서는 보호소 기반 치료에 등록한 AUD가 있는 40명의 노숙자 성인 그룹에서 유용성, 만족도 및 예비 효과에 대해 새로 개발된 앱을 파일럿 테스트할 것입니다. 알코올 소비는 1단계 및 3단계 참가자가 착용한 경피 알코올 센서(즉, SCRAM)를 통해 확인됩니다.

중심 가설은 알코올 사용이 순간적인 위험과 보호 요인에 의해 크게 영향을 받는다는 것입니다. 이 연구는 EMA를 사용하여 사람들이 음주 위험이 높은 순간을 식별하고 자동으로 개입할 수 있습니다. 이 가설은 노숙자, 정의 관련, 사회경제적으로 불우한 안전망 병원 환자들 사이의 예비 조사 결과를 기반으로 합니다. 효과가 있다면 이 스마트폰 앱은 AUD가 있는 노숙자 성인의 치료 참여, 음주 결과 및 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다.

이 프로젝트는 다음을 수행합니다.

  1. EMA를 사용하여 쉼터 기반 치료를 받고 있는 AUD가 있는 노숙자 성인 80명 사이에서 알코올 사용의 환경(즉, 지리적 위치), 인지 및 행동적 선행 요인을 식별합니다.
  2. 목표 1 결과에 따라 알코올 사용 위험 알고리즘 및 해당 이론 기반 치료 메시지를 포함하여 알코올 사용을 줄이기 위한 "적시" 적응형 개입을 개발합니다.
  3. 쉼터 기반 치료를 받고 있는 AUD가 있는 성인 노숙자 40명을 대상으로 적시 적응형 스마트폰 앱의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75201
        • Bridge Homeless Recovery Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AUDIT에서 8점 이상
  • 지난 주에 술을 1잔 이상 마신 것으로 보고
  • Metrocare에서 치료를 받고 있습니다.
  • 기본 및 후속 방문을 완료할 의지와 능력
  • REALM-SF에서 4점 이상, 이는 > 6학년 영어 문해력 수준을 나타냅니다.
  • 간이 정신 상태 시험에서 24점 이상

제외 기준:

  • 순환 문제, 신경 병증, 심부 정맥 혈전증, 다리 궤양, 건염, 당뇨병, 임신, 부기 또는 니켈 또는 SCRAM 발목 팔찌 착용을 금지하는 기타 금속 알레르기의 병력.
  • 4주 동안 알코올 감지 팔찌를 착용한 자가 보고된 불편함.
  • 이전에 1단계(3단계 모집)에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: EMA 전용
1단계에서는 스마트폰과 수동 감지를 사용하여 보호소 기반 치료를 받고 있는 AUD가 있는 80명의 성인 노숙자 그룹에서 지리적 위치, 심리사회적 변수(예: 스트레스, 음주 충동) 및 알코올 사용을 모니터링합니다.
이 연구는 노숙자 성인의 알코올 사용을 줄이기 위한 "적시" 적응형 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 1단계에서는 스마트폰과 수동 감지를 사용하여 보호소 기반 치료에 등록한 AUD가 있는 80명의 성인 노숙자 그룹에서 지리적 위치, 심리사회적 변수(예: 스트레스, 음주 충동) 및 알코올 사용을 모니터링합니다. 2단계에서는 이 정보를 사용하여 알코올 남용을 예측하고 개입하는 위험 알고리즘 및 맞춤형 치료 메시지를 생성합니다.
활성 비교기: EMA + 앱/치료 메시지
3단계에서는 쉼터 기반 치료를 받고 있는 AUD가 있는 성인 노숙자 40명 그룹에서 유용성, 만족도 및 예비 효과에 대해 새로 개발된 앱을 파일럿 테스트할 것입니다. 조사관은 3단계 참가자(즉, Metrocare, EMA 및 맞춤형 치료 메시지를 수신)를 1단계 참가자(즉, Metrocare 및 EMA만 수신)와 비교하여 앱의 예비 효과를 조사합니다.
이 연구는 노숙자 성인의 알코올 사용을 줄이기 위한 "적시" 적응형 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 1단계에서는 스마트폰과 수동 감지를 사용하여 보호소 기반 치료에 등록한 AUD가 있는 80명의 성인 노숙자 그룹에서 지리적 위치, 심리사회적 변수(예: 스트레스, 음주 충동) 및 알코올 사용을 모니터링합니다. 2단계에서는 이 정보를 사용하여 알코올 남용을 예측하고 개입하는 위험 알고리즘 및 맞춤형 치료 메시지를 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 처리 메시지에 대한 만족도
기간: 4 주
후속 조치 시 자가 보고 질문에 대한 앱 만족도(1-5 척도, 1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 심함)
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주 일수
기간: 4 주
음주 일수(28일 중 본인이 음주한 일수가 있는 일수)
4 주
과음 일수
기간: 4 주
음주 일수(28일 중 남성의 경우 4잔 이상, 여성의 경우 3잔 이상)
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott Walters, PhD, University of North Texas Health Science Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R34AA024584-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다