Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Just-in-Time mukautuvan älypuhelinintervention kehittäminen ja testaus kodittomien aikuisten alkoholinkäytön vähentämiseksi (Smart-T)

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Scott Walters, PhD, University of North Texas Health Science Center

Just-in-Time mukautuvan älypuhelinintervention kehittäminen ja testaus

Asunnottomat aikuiset ovat 8 kertaa todennäköisemmin alkoholiriippuvaisia ​​kuin aikuiset väestössä, mutta harvat tutkimukset ovat tutkineet alkoholin käytön aiheuttajia tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä. Ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA), joihin sisältyy toistuva ajatusten/mielialan/käyttäytymisen arviointi (esim. älypuhelimella), on tällä hetkellä tarkin tapa arvioida yksilöitä reaaliajassa heidän luonnollisessa ympäristössään. Älypuhelintekniikan kehitys mahdollistaa myös jatkuvan maantieteellisen sijainnin ja muun passiivisen tunnistusdatan keräämisen. Siten tutkijat voivat nyt yhdistää ympäristöriskit ja suojaavat tekijät tuloksiin ilman, että he turvautuvat pelkästään subjektiiviseen raportointiin. Aiemman työn pohjalta tässä tutkimuksessa käytetään kolmivaiheista tutkimusta, jossa kehitetään ja testataan "just in time" mukautuva interventio, jolla vähennetään alkoholin käyttöä kodittomilla miehillä ja naisilla. Vaihe I käyttää älypuhelimia ja passiivisia tunnistusteknologioita maantieteellisen sijainnin, psykososiaalisten muuttujien (esim. stressi, vaikutelma, juomahalu) ja alkoholin käytön seuraamiseen 80 kodittoman aikuisen ryhmässä, joilla on AUD ja jotka saavat turvakotihoitoa. Vaihe I tunnistaa alkoholinkäytön ympäristölliset (eli geolokaatio), kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät edeltäjät neljän viikon aikana. Vaihe II käyttää näitä tietoja riskialgoritmin ja räätälöityjen hoitoviestien luomiseen, jotka ennakoivat ja puuttuvat juomisen estämiseen. Tuloksena oleva sovellus arvioi alkoholin käytön välittömän riskin jokaisen EMA:n jälkeen ja toimittaa asiaankuuluvia hoitoviestejä, jotka vastaavat henkilön tämänhetkisiä riskitekijöitä. Vaiheessa III testataan sovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta otoksessa, jossa on 40 koditonta aikuista, joilla on AUD ja jotka saavat EMA plus -hoitoviestejä 4 viikon aikana. Juominen määritetään itseraportin avulla, jota täydennetään osallistujien käyttämillä transdermaalisella alkoholisensorilla (eli SCRAM). Tämä projekti on ensimmäinen, joka yhdistää geolokaatiota ja psykososiaalisia muuttujia tunnistaakseen reaaliaikaisia ​​juomisen edellytyksiä. Jos tämä älypuhelinsovellus on tehokas, se voisi parantaa merkittävästi hoitoon sitoutumista, juomisen tuloksia ja elämänlaatua kodittomilla aikuisilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 6,2 % yhdysvaltalaisista aikuisista tulee olemaan kodittomia jossain vaiheessa elämänsä. Asunnottomilla aikuisilla on korkeampi sairaus, suurempi riski ihmisten väliseen väkivaltaan, lyhyempi elinajanodote ja suhteettoman korkeampi terveydenhuollon käyttöaste ja kustannukset verrattuna asunnoissa oleviin henkilöihin. Merkittävä tekijä asunnottomien aikuisten sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen on korkea alkoholinkäyttö. Noin 33 prosentilla kodittomista aikuisista on alkoholiriippuvuus, mikä on lähes 8-kertainen yleiseen väestöön verrattuna. Vaikka turvakotiin perustuvat hoidot ovat yleisiä, hoitomyöntyvyys on tyypillisesti huono. Alkoholin käyttöön vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen parantaisi merkittävästi kykyä kehittää tehokkaita interventioita ja saada kodittomia aikuisia hoitoon.

Asunnottomien aikuisten alkoholinkäytön ympäristöllisistä, kognitiivisista ja käyttäytymiseen liittyvistä edellytyksistä tiedetään suhteellisen vähän. Kuten muissakin alaryhmissä, alkoholin käyttöä on useimmiten tutkittu perinteisillä laboratorio-/klinikkapohjaisilla arviointimenetelmillä, jotka eivät sovellu hyvin useimpien kodittomien aikuisten kokemien monimutkaisten katutason vuorovaikutusten kuvaamiseen. Perinteiset arviointimenetelmät voivat myös tarjota puolueellisia ja/tai epätarkkoja arvioita, jotka johtuvat muistamisharhoista ja muistivirheistä, erityisesti tässä monimutkaisessa populaatiossa. Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA), jossa kämmenlaitteita (esim. älypuhelimia) käytetään hetkestä hetkeen kokemuksen tallentamiseen, on tällä hetkellä tarkin tapa mitata ilmiöitä luonnossa. Lisäksi viimeaikainen teknologinen kehitys on mahdollistanut jatkuvan paikannustietojen keräämisen EMA:n rinnalla. Tutkijat voivat nyt yhdistää ympäristöriskit ja suojaavat tekijät tuloksiin ilman, että he turvautuvat pelkästään subjektiiviseen raportointiin.

Tämä pilottitutkimus kehittää ja testaa "just-in-time" mukautuvaa interventiota, jolla vähennetään alkoholin käyttöä kodittomien aikuisten keskuudessa. Vaihe I käyttää älypuhelimia ja passiivista tunnistusta maantieteellisen sijainnin, psykososiaalisten muuttujien (esim. stressi, juomahimo) ja alkoholin käytön seuraamiseen 80 kodittoman aikuisen ryhmässä, joka on ilmoittautunut turvakotiin perustuvaan hoitoon AUD:n vuoksi. Vaihe II käyttää näitä tietoja riskialgoritmin ja räätälöityjen hoitoviestien luomiseen, jotka ennakoivat ja puuttuvat alkoholin käytön estämiseen. Vaiheessa II muutetaan olemassa olevaa sovellusta, joka on aiemmin vahvistettu tupakoinnin lopettamista varten, jotta toimenpide luodaan. Vaihe III pilottitestaa äskettäin kehitettyä sovellusta hyödyllisyyden, tyytyväisyyden ja alustavan tehokkuuden suhteen 40 kodittoman aikuisen ryhmässä, joilla on AUD ja jotka ovat ilmoittautuneet turvakotiin perustuvaan hoitoon. Alkoholin kulutus validoidaan transdermaalisen alkoholisensorin (eli SCRAM) avulla, jota vaiheiden I ja III osallistujat käyttävät.

Keskeinen hypoteesi on, että alkoholin käyttöön vaikuttavat vahvasti hetkelliset riski- ja suojatekijät. Tämä tutkimus pystyy käyttämään EMA:ita tunnistamaan ja automaattisesti puuttumaan hetkiin, jolloin ihmisillä on suuri riski juoda. Tämä hypoteesi perustuu alustaviin havaintoihin kodittomien, oikeuslaitoksen piirissä olevien ja sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien sairaalapotilaiden turvaverkkopotilaiden keskuudessa. Jos tämä älypuhelinsovellus on tehokas, se voisi parantaa merkittävästi hoitoon sitoutumista, juomisen tuloksia ja elämänlaatua kodittomien aikuisten keskuudessa, joilla on AUD-tauti.

Tämä projekti tulee:

  1. Käytä EMA:ta tunnistaaksesi alkoholinkäytön ympäristölliset (eli geolokaatio), kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät 80 kodittoman aikuisen, joilla on AUD-suojahoitoa, joukossa.
  2. Kehitä tavoitteen 1 havaintojen perusteella "just-in-time" mukautuva interventio alkoholin käytön vähentämiseksi, mukaan lukien alkoholinkäytön riskialgoritmi ja vastaavat teoriapohjaiset hoitoviestit.
  3. Tutki juuri-in-time mukautuvan älypuhelinsovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta 40 kodittoman aikuisen joukossa, joilla on AUD-suojahoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
        • Bridge Homeless Recovery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pistemäärä ≥ 8 AUDITissa
  • Raportoi kuluneen viikon aikana ≥ 1 alkoholijuoman nauttiminen
  • Hoidon saaminen Metrocaressa;
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan perus- ja seurantakäynnit;
  • Pisteet ≥ 4 REALM-SF:ssä, mikä tarkoittaa > 6. luokan englannin lukutaitotasoa
  • Pistemäärä ≥ 24 Mini-Mental State -kokeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenkiertohäiriöt, neuropatia, syvä laskimotukos, jalkahaavat, jännetulehdus, diabetes, raskaus, turvotus tai nikkeli- tai muut metalliallergiat, jotka estäisivät SCRAM-nilkkarannekkeen käytön.
  • Itse ilmoittama epämukavuus alkoholintunnistusrannekkeen käyttäessä 4 viikon ajan.
  • Osallistunut aiemmin vaiheeseen I (vaiheen III rekrytointia varten).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vain EMA
Vaihe I käyttää älypuhelimia ja passiivista tunnistusta geolokaatiota, psykososiaalisia muuttujia (esim. stressi, juomahalu) ja alkoholin käyttöä 80 kodittoman aikuisen ryhmässä, joilla on AUD ja jotka saavat turvakotihoitoa.
Tämä tutkimus kehittää ja testaa "just-in-time" mukautuvaa interventiota alkoholin käytön vähentämiseksi kodittomien aikuisten keskuudessa. Vaihe I käyttää älypuhelimia ja passiivista tunnistusta geolokaatiota, psykososiaalisia muuttujia (esim. stressi, juomahalu) ja alkoholin käyttöä 80 kodittoman aikuisen ryhmässä, joilla on AUD ja jotka ovat ilmoittautuneet turvakotihoitoon. Vaihe II käyttää näitä tietoja riskialgoritmin ja räätälöityjen hoitoviestien luomiseen, jotka ennakoivat ja puuttuvat alkoholin käytön estämiseen.
Active Comparator: EMA + sovellus/hoitoviestit
Vaihe III pilottitestaa äskettäin kehitetyn sovelluksen hyödyllisyyden, tyytyväisyyden ja alustavan tehokkuuden 40 kodittoman aikuisen ryhmässä, joilla on AUD ja jotka saavat suojaa hoitoa. Tutkijat vertaavat vaiheen III osallistujia (eli saaneet Metrocaren, EMA:t ja räätälöidyt hoitoviestit) vaiheen I osallistujiin (eli saivat vain Metrocaren ja EMA:n) sovelluksen alustavan tehokkuuden arvioimiseksi.
Tämä tutkimus kehittää ja testaa "just-in-time" mukautuvaa interventiota alkoholin käytön vähentämiseksi kodittomien aikuisten keskuudessa. Vaihe I käyttää älypuhelimia ja passiivista tunnistusta geolokaatiota, psykososiaalisia muuttujia (esim. stressi, juomahalu) ja alkoholin käyttöä 80 kodittoman aikuisen ryhmässä, joilla on AUD ja jotka ovat ilmoittautuneet turvakotihoitoon. Vaihe II käyttää näitä tietoja riskialgoritmin ja räätälöityjen hoitoviestien luomiseen, jotka ennakoivat ja puuttuvat alkoholin käytön estämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys App Treatment -viesteihin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tyytyväisyys sovellukseen itseraportoiduissa kysymyksissä seurannan yhteydessä (asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomapäivien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Juomapäivien lukumäärä (päivien lukumäärä, joina itse ilmoittanut juominen on ollut 28 päivästä)
4 viikkoa
Raskaiden juomapäivien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Juomapäivien lukumäärä (päivien lukumäärä, jolloin miehillä on itse ilmoittanut > 4 juomaa; naisilla > 3 annosta 28 päivästä)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Walters, PhD, University of North Texas Health Science Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34AA024584-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa