외래 자궁경검사의 자궁경내 마취, 전신 마취 없이 진단 및 치료 완료 절차 가능
2018년 11월 18일 업데이트: Olfat Nooh Riad Ali, Cairo University
카이로대학교 의과대학
불임, AUB 및 누락된 IUD와 같은 다중 적응증으로 인해 자궁경 검사를 받으러 오는 80명의 환자가 우리 연구에 배정된 단일 맹검 무작위 통제 연구입니다.
표본 크기와 무작위화는 모두 컴퓨터 프로그램에 의해 수행되었습니다.
환자는 2개의 그룹으로 분류되었고, 그룹 1 연구 그룹은 자궁경부의 질 부분의 3번 및 9번 위치에 염산메피바카인 5mi를 자궁경내 주사를 받았고, 주사 후 최소 5분 후에 절차가 완료되었습니다.
대조군은 시술 15분 전에 NSAI 주사를 맞고 생리식염수 5ml를 자궁경부의 양쪽 3,9군데에 주사하였다.
Hystroscopy는 이상이 감지되면 개입이 이루어졌습니다.
통증의 설명 척도는 경증, 중등도 또는 중증(절차 중단으로 이어짐)으로 이루어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
절차:
모든 환자는 다음을 받았습니다.
- 역사 복용
- 연구 참여에 대한 구두 동의
- 환자를 쇄석술 위치에 놓음
- Casco 검경을 적용하여 자궁경부를 노출시켰습니다.
- 자궁경부를 베타딘으로 소독한 후 살균소독제의 중금속이 주입 시 자극을 유발할 수 있으므로 식염수로 적절히 세척한다.
- 자궁 경부를 고정하기 위해 여러 개의 톱니 모양의 volselum이 사용되었습니다.
- 메피바카인 염산염 카트리지 3개를 10마일 주사기에 채웠습니다.
- 혈관 내 주사를 배제하고 피하도록 흡인을 한 다음 3번과 9번 위치 모두에서 자궁경부 내로 천천히 침투합니다.
- 기구를 제거하고 최소 5분 후에 시술을 시작합니다.
- 질, 자궁경부 및 자궁강을 탐색하는 질경검사(경질, 2.9mm 칼집)가 도입되었습니다.
- 절차 전반에 걸쳐 통증에 대해 경증, 중등도 및 중증의 서술 척도로 환자를 모니터링했습니다. (휴식을 취한 후 계속해야 하는 중등도, 절차를 중단해야 하는 중증
- 모든 환자는 수술 전과 수술 중 필요한 경우 신호(저혈압 및 서맥)로 미주신경 발작의 징후에 대해 모니터링되었습니다. 창백함, 감미로움, 현기증 등의 증상 발생
- 모든 환자는 시술 후 산통의 지속성에 대해 모니터링되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12521
- Outpatient Hystroscopy of Kasr El Ainy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 미만이어야 합니다.
- 신장 또는 간 질환의 병력이 없어야 합니다.
- 국소 마취제에 알려진 과민증이 없어야 합니다.
- 중대한 질 또는 자궁경부 감염이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 부인과 시술 중 심한 미주신경 발작의 병력이 있는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
환자를 등쪽 자세로 놓고, 검경 삽입, 자궁경부 멸균 후 10cm 주사기를 사용하여 3번 및 9번 부위에 카보카인 3%54mg과 같은 국소 마취제인 염산메피카인 5ml를 자궁경부 내 주사
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10 mm 주사기를 사용하여 자궁 경부 내 국소 주사에 의한 mepicaine hydrochloride에 의한 국소 마취.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
환자는 시술 15분 전에 NSAIDs(디클로페낙 나트륨 50mg) 1정을 투여받은 후 생리 식염수 5ml를 10cm 주사기를 사용하여 자궁경부 내 주사하고 시술 전 5분 동안 기다립니다.
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각 환자는 NSAIDs(디클로페낙 나트륨 50mg) 1정과 식염수 형태의 위약 5ml를 시술 5분 전에 10mm 주사기를 사용하여 자궁경부 내 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내약성 자궁경
기간: 30 분
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견딜 수 있는 정도의 통증으로 자궁경 검사 절차를 완료합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 발생
기간: 30 분
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구토, 단맛, 서맥과 같은 미주신경계 증상
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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