Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulansisäinen anestesia avohoidon hystroskopiassa, voidaanko toimenpide suorittaa diagnostisesti ja terapeuttisesti ilman yleisanestesiaa

sunnuntai 18. marraskuuta 2018 päivittänyt: Olfat Nooh Riad Ali, Cairo University

Kairon yliopiston lääketieteellinen tiedekunta

Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 80 potilasta, jotka joutuivat hystroskopiaan, johtuen useista oireista, kuten hedelmättömyydestä, AUB:sta ja IUD:n puuttumisesta, valittiin tutkimukseemme. Sekä näytteen koko että satunnaistaminen tehtiin tietokoneohjelmalla. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään, ryhmän 1 tutkimusryhmälle annettiin kohdunkaulansisäinen injektio 5 ml mepivakaiinihydrokloridia kohdunkaulan vaginaalisen osan kohdissa 3 ja 9 ja vähintään 5 minuuttia injektion jälkeen ennen toimenpiteen suorittamista. Kontrolliryhmä sai NSAI-injektion 15 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 ml suolaliuosta injektoitiin kohdunkaulan kummallekin puolelle 39 kohtaan. Hystroskopia tehtiin, jos poikkeavuus havaittiin, interventio tehtiin. Kuvaava kipuasteikko tehtiin lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi (joka johti toimenpiteiden keskeytymiseen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteet:

Kaikille potilaille tehtiin:

  1. Historian kerääminen
  2. Suullinen suostumus osallistua tutkimukseemme
  3. Potilas laitetaan litotomiaan
  4. Casco speculum käytettiin paljastaen kohdunkaula
  5. Kohdunkaula steriloidaan betadiinilla ja pestään sitten kunnolla suolaliuoksella, koska desinfiointiaineen raskasmetallit voivat aiheuttaa ärsytystä injektion yhteydessä
  6. Monihampaista volselumia käytettiin vain kohdunkaulan korjaamiseen
  7. 3 patruunaa mepivakaiinihydrokloridia täytettiin 10 mi ruiskuun
  8. Suonensisäinen injektio sulkee pois ja välttää sitä ja suodata sitten hitaasti kohdunkaulansisäisesti sekä 3 että 9 kohdasta
  9. Instrumentit poistetaan ja toimenpide aloitetaan vähintään 5 minuuttia myöhemmin.
  10. Hystroskopia (jäykkä, 2,9 mm vaippa) otettiin käyttöön hellävaraisesti heittävä vaginoskopia, joka tutkii emättimen, kohdunkaulan ja kohtuontelon
  11. Potilasta seurattiin kipujen varalta koko toimenpiteen ajan kuvaavalla asteikolla, lievä, kohtalainen ja vaikea. (kohtalainen, jonka piti levätä ja jatkaa sitten, vaikea, joka vaati toimenpiteen keskeyttämisen
  12. Kaikkia potilaita tarkkailtiin verisuonten vagaalikohtauksen merkkien varalta lauluna (alhainen verenpaine ja bradykardia) ennen ja tarvittaessa sen aikana. Oireet, kuten kalpeus, makea ja pyörtyminen
  13. Kaikkia potilaita seurattiin toimenpiteen jälkeen kolkkikivun jatkumisen suhteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12521
        • Outpatient Hystroscopy of Kasr El Ainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on oltava alle 40 vuotta
  2. ei saa olla aiemmin munuais- tai maksasairautta
  3. ei saa olla tunnettua yliherkkyyttä paikallispuudutusaineille
  4. ei saa olla merkittävää emättimen tai kohdunkaulan infektiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on ollut vakavia vasovagaalikohtauksia minkä tahansa gynekologisen toimenpiteen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
potilas asetetaan selkäasentoon , tähystimen asettaminen , kohdunkaulan sterilointi ja sitten kohdunkaulansisäinen injektio 5 ml mepikaiinihydrokloridia paikallispuudutetta kuten Carbocaine 3 % 54 mg kohdissa 3 ja 9 käyttäen 10 cm ruiskua
Menettely: opiskeluryhmä
paikallinen anestesia mepikaiinihydrokloridilla intracervikaalisella paikallisella injektiolla 10 mm ruiskulla.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
potilas saa yhden NSAID-tabletin (diklofenaakkinatrium 50 mg) 15 minuuttia ennen toimenpidettä, sitten 5 ml normaalia suolaliuosta injektoidaan kohdunkaulansisäisesti 10 cm ruiskulla ja odota 5 minuuttia ennen toimenpidettä
Menettely: kontrolliryhmä
jokainen potilas saa yhden NSAID-tabletin (diklofenaakkinatrium 50 mg) ja 5 ml lumelääkettä tavallisen suolaliuoksen muodossa injektoidaan kohdunkaulan sisään 5 minuuttia ennen toimenpidettä 10 mm:n ruiskulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siedetty hystroskopia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
täydellinen hystroskopiamenettely siedettävällä kivulla.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
vasovagaaliset oireet, kuten oksentelu, makeutus ja bradykardia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • i18002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset opiskeluryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa