Anestesia Intracervical em Histoscopia Ambulatorial, Procedimento Pode Ser Concluído Diagnóstico e Terapêutico Sem Necessidade de Anestesia Geral
18 de novembro de 2018 atualizado por: Olfat Nooh Riad Ali, Cairo University
Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo
Estudo randomizado controlado único cego no qual 80 pacientes que compareceram para histoscopia devido a múltiplas indicações como infertilidade, AUB e DIU perdido foram designados para nosso estudo.
Tanto o tamanho da amostra quanto a randomização foram feitos por um programa de computador.
As pacientes foram classificadas em 2 grupos, o grupo de estudo do grupo 1 foi submetido à injeção intracervical de 5 mi de cloridrato de mepivacaína nas posições 3 e 9 da porção vaginal do colo do útero e pelo menos 5 minutos após a injeção antes do procedimento.
O grupo controle recebeu injeção de AINE 15 minutos antes do procedimento e 5 ml de solução salina foram injetados em cada lado do colo do útero em 3 9 posições.
A histroscopia foi feita se uma anormalidade for detectada, uma intervenção foi feita.
Foi feita uma escala descritiva da dor em leve, moderada ou intensa (que leva à interrupção dos procedimentos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos:
Todos os pacientes foram submetidos a:
- Fazendo história
- Consentimento verbal para participar do nosso estudo
- Paciente colocado em posição de litotomia
- O espéculo de Casco foi aplicado expondo o colo do útero
- A esterilização com betadina do colo do útero, em seguida, devidamente lavada com solução salina, pois os metais pesados do desinfetante podem causar irritação com a injeção
- Volselum dentado múltiplo foi usado apenas para corrigir o colo do útero
- 3 cartuchos de cloridrato de mepivacaína foram preenchidos em seringa de 10 mi
- Fazer aspiração para excluir e evitar injeção intravascular e depois infiltrar lentamente intracervical nas posições 3 e 9
- Os instrumentos são removidos e pelo menos 5 minutos depois o procedimento é iniciado.
- A hisstroscopia (rígida, bainha de 2,9 mm) foi introduzida suavemente para vaginoscopia explorando a vagina, o colo do útero e a cavidade uterina
- O paciente foi monitorado quanto à dor durante todo o procedimento por escala descritiva, leve, moderada e intensa. (moderado que precisou descansar e depois continuar, grave que exigiu a interrupção do procedimento
- Todos os pacientes foram monitorados quanto a sinais de ataque vaso vagal como sinais (pressão arterial baixa e bradicardia) antes e, se necessário, durante. Ocorrência de sintomas como palidez, doce e desmaio
- Todos os pacientes foram monitorados após o procedimento quanto à persistência da dor em cólica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12521
- Outpatient Hystroscopy of Kasr El Ainy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter menos de 40 anos
- não deve haver história de doença renal ou hepática
- não deve haver hipersensibilidade conhecida a agentes anestésicos locais
- não deve haver infecção vaginal ou cervical significativa.
Critério de exclusão:
- Todas as pacientes com histórico de ataque vasovagal grave durante qualquer procedimento ginecológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
paciente colocado em decúbito dorsal , inserção de um espéculo , esterilização do colo uterino e injeção intracervical de 5 ml de cloridrato de mepicaína um anestésico local como Carbocaína 3% 54 mg no local 3 e 9 usando uma seringa de 10 cm
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anestesia local com cloridrato de mepicaína por injeção local intracervical usando seringa de 10 mm.
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
o paciente recebe um comprimido de AINEs (diclofenaco sódico 50 mg) 15 minutos antes do procedimento, então 5 ml de solução salina normal serão injetados por via intracervical usando uma seringa de 10 cm e aguarde 5 minutos antes do procedimento
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cada paciente recebe um comprimido de AINEs (diclofenaco sódico 50 mg) e 5ml de placebo na forma de solução salina normal são injetados intracervical 5 minutos antes do procedimento usando seringa de 10 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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histroscopia tolerada
Prazo: 30 minutos
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procedimento de histoscopia completo com grau tolerável de dor.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ocorrência de complicação
Prazo: 30 minutos
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sintomas de vasovagal como vômitos, edulcoração e bradicardia
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- i18002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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