CBT를 통한 PD 피로 관리를 위한 치료 프로토콜
인지행동치료를 이용한 파킨슨병 환자의 피로관리를 위한 치료 프로토콜
연구 개요
상세 설명
PD는 미국에서 두 번째로 흔한 신경퇴행성 장애입니다. PD는 일반적으로 운동 장애로 분류되지만 비운동 증상(NMS)도 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. NMS 중에서 피로는 질병의 초기 단계에서도 가장 많이 보고되고 성가신 증상 중 하나입니다. 현재 PD 관련 피로를 관리하기 위한 명확한 약리학적 또는 재활 권장 사항은 없습니다.
이 연구의 목적은 이용 가능한 최상의 증거를 기반으로 피로 증상을 다루기 위해 특별히 파킨슨병 인구에 맞게 개발된 치료 프로토콜의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 단일 그룹의 사전 사후 타당성 조사입니다. 적절한 수면위생 습관과 일주일에 세 번 정도의 강도 높은 운동 루틴을 확립하면 파킨슨병(PD) 관련 피로가 감소하고 건강과 관련된 삶의 질이 향상될 것으로 추정됩니다. 치료 프로토콜은 그룹 형식의 인지 행동 요법을 사용하여 수면 위생 습관을 개선하고 신체 운동 루틴을 확립하기 위해 피로를 경험하는 PD를 가진 개인을 지원하는 데 중점을 둡니다. 본 연구를 통해 설계된 프로그램이 PD가 있는 지역사회 거주민의 자각 피로도를 감소시키고 건강 관련 삶의 질을 향상시키는지 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Old Westbury, New York, 미국, 11568
- New York Institute of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 루이 소체 치매 진단 없이 파킨슨병 진단을 받아야 합니다. 진행성 핵상 마비, 피질기저핵 변성, 다계통 위축증과 같은 비정형 파킨슨증은 제외됩니다.
- 프로그램의 모든 참가자는 커뮤니티 거주지입니다.
- 피험자는 21세에서 80세 사이여야 합니다. 성별 제한은 없습니다.
- 모든 피험자는 피로감을 느낀다고 보고했습니다.
- 개입에는 개인이 고강도 신체 운동 또는 복합적인 중등도 신체 운동에 참여하도록 권장하는 것이 포함되기 때문에 각 참가자의 의사(일차 진료, 내과의 또는 심장 전문의)의 심혈관 허가가 필요합니다. 심혈관 허가 레터는 첨부 파일을 참조하십시오.
- 인지 행동 치료가 개입에 사용될 것이고 중재 중 적절한 신체 운동을 선택할 때 안전 판단이 필요하기 때문에 참가자는 적절한 인지 능력을 제시해야 합니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA)는 개인이 인지 기준을 충족하는지 결정하는 데 사용됩니다. MoCA 점수는 24점 이상 또는 보호자 동반 시 21~23점이어야 참가 가능합니다(MoCA 총점 30점). PD에서 MoCA 점수가 21~23인 경미한 신경인지 장애(NCD)가 있는 개인은 더 많은 노력, 보상 전략 또는 조정이 필요하지만 독립적으로 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- MoCA 점수 22 이하
- 운동 참여에 대한 의사 허가를 얻을 수 없음
- 레비 소체 치매의 진단. 비정형 파킨슨증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 그룹
피험자는 그룹 치료 세션(6주 동안 일주일에 한 번)에 참여합니다.
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관심 있는 각 개인은 자격 심사, 동의서 및 개입 전 평가를 완료합니다.
성별, 연령, PD 진단 이후 연수와 같은 인구통계학적 정보가 수집됩니다.
조사자는 6주 동안 주 1회 그룹으로 참여자들과 만나 치료 프로그램을 시행하게 된다.
그룹 회의는 그룹 참가자 간의 상호 작용과 지원을 장려합니다.
프로그램 내용은 고강도 신체운동 장려, 열악한 수면습관 개선, 스트레스 관리, 사회적 지원 활용 장려 등이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 0주, 6주, 12주. 이것은 세 지점 사이의 변화를 측정하기 위한 것입니다. 0주는 전처리 상태를 나타내고; 6주는 치료 후 상태를 즉시 나타냅니다. 12주는 장기 상태를 나타냅니다.
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자가보고 피로도 측정. 5점 척도에는 21개의 항목이 있습니다. 대상자는 "전혀 없다"=0, "거의"=1, "가끔"=2, "자주"=3, "항상"=4로 평가합니다. MFIS는 신체적, 인지적, 심리사회적 세 가지 하위 척도로 집계할 수 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 84까지입니다(신체적 하위 척도: 0-36, 인지 하위 척도: 0-40, 심리사회적 하위 척도 0-8). 점수가 높을수록 피로가 사람의 활동에 미치는 영향이 더 큽니다.) |
0주, 6주, 12주. 이것은 세 지점 사이의 변화를 측정하기 위한 것입니다. 0주는 전처리 상태를 나타내고; 6주는 치료 후 상태를 즉시 나타냅니다. 12주는 장기 상태를 나타냅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면위생지수(SHI)
기간: 0주, 6주, 12주. 이것은 세 지점 사이의 변화를 측정하기 위한 것입니다. 0주는 전처리 상태를 나타내고; 6주는 치료 후 상태를 즉시 나타냅니다. 12주는 장기 상태를 나타냅니다.
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자가 보고 수면 위생 행동 측정. "전혀 없다"=0, "드물게"=1, "가끔"=2, "자주"=3, "항상"=4까지의 5점 척도로 13개 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 수면 위생이 좋지 않음을 나타냅니다. |
0주, 6주, 12주. 이것은 세 지점 사이의 변화를 측정하기 위한 것입니다. 0주는 전처리 상태를 나타내고; 6주는 치료 후 상태를 즉시 나타냅니다. 12주는 장기 상태를 나타냅니다.
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파킨슨병 수면 척도(PDSS-2)
기간: 0주, 6주, 12주. 이것은 세 지점 사이의 변화를 측정하기 위한 것입니다. 0주는 전처리 상태를 나타내고; 6주는 치료 후 상태를 즉시 나타냅니다. 12주는 장기 상태를 나타냅니다.
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자가보고 수면의 질 측정. 다양한 수면 및 야간 장애에 관한 15개의 항목이 있습니다. "전혀 없다"=0, 가끔"=1, "가끔"=2, "자주"=3에서 "매우 자주"=4까지의 5점 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. |
0주, 6주, 12주. 이것은 세 지점 사이의 변화를 측정하기 위한 것입니다. 0주는 전처리 상태를 나타내고; 6주는 치료 후 상태를 즉시 나타냅니다. 12주는 장기 상태를 나타냅니다.
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파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQ-39)
기간: 0주, 6주, 12주. 이것은 세 지점 사이의 변화를 측정하기 위한 것입니다. 0주는 전처리 상태를 나타내고; 6주는 치료 후 상태를 즉시 나타냅니다. 12주는 장기 상태를 나타냅니다.
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자기 보고식 건강 관련 삶의 질 측정. 39개의 항목이 있으며 8개의 하위 척도로 그룹화되어 있습니다: 이동성(10개 항목), 일상 생활 활동(6개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 낙인(4개 항목), 사회적 지원(3개 항목), 인지(4개 항목) 항목), 의사소통(3항목), 신체적 불편함(3항목). 총점은 결과에 대해 계산됩니다. 피험자는 "전혀 없다"=0, "가끔"=1, "가끔"=2, "자주"=3에서 "항상"=4까지의 5점 척도로 등급을 매겼습니다. 각 차원의 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다. 차원 점수는 차원에 있는 각 항목의 점수 합계를 차원에 있는 모든 항목의 가능한 최대 점수로 나눈 다음 100을 곱한 것입니다. |
0주, 6주, 12주. 이것은 세 지점 사이의 변화를 측정하기 위한 것입니다. 0주는 전처리 상태를 나타내고; 6주는 치료 후 상태를 즉시 나타냅니다. 12주는 장기 상태를 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ling Wan-Albert, MS, New York Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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