使用 CBT 进行 PD 疲劳管理的治疗方案
使用认知行为疗法治疗帕金森病疲劳的治疗方案
研究概览
详细说明
PD 是美国第二大最常见的神经退行性疾病。 尽管 PD 通常被归类为运动障碍，但非运动症状 (NMS) 也会对生活质量产生负面影响。 在 NMS 中，疲劳是报告最多且最令人烦恼的症状之一，即使在疾病的早期阶段也是如此。 目前没有任何明确的药理学或康复建议来管理与 PD 相关的疲劳。
本研究的目的是根据现有的最佳证据评估专门针对帕金森病人群开发的治疗方案的可行性和有效性，以解决疲劳症状。 这是一个单组、事前、事后的可行性研究。 据推测，建立适当的睡眠卫生习惯和每周 3 次中等强度到高强度的锻炼习惯将减少帕金森病 (PD) 相关的疲劳并改善与健康相关的生活质量。 治疗方案侧重于帮助患有疲劳的 PD 患者改善睡眠卫生习惯，并使用认知行为疗法以小组形式建立体育锻炼程序。 通过这项研究，将对设计的项目进行评估，以确定它是否会降低自我感知的疲劳水平，并改善社区居民 PD 患者的健康相关生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Old Westbury、New York、美国、11568
- New York Institute of Technology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有受试者必须被诊断患有 PD，而没有路易体痴呆的诊断。 排除进行性核上性麻痹、皮质基底节变性和多系统萎缩等非典型帕金森症。
- 该计划的所有参与者都是社区居民。
- 受试者年龄必须在 21 至 80 岁之间。 没有性别限制。
- 所有受试者都报告感觉疲劳。
- 由于干预涉及鼓励个人参加高强度体育锻炼或多模式中等强度体育锻炼，因此需要每位参与者的医生（初级保健医生、内科医生或心脏病专家）的心血管清除。 心血管许可信见附件。
- 由于干预中会使用认知行为疗法，并且在干预过程中选择合适的体育运动需要安全判断，因此参与者必须具备足够的认知能力。 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 将用于确定个人是否符合认知标准。 MoCA 分数必须为 24 分或以上，或 21 至 23 分并有照顾者陪同方可参加（MoCA 总分为 30 分）。 在 PD 中，患有轻度神经认知障碍 (NCD) 且 MoCA 评分为 21 至 23 分的个体能够独立进行日常活动，尽管需要更大的努力、补偿策略或调节
排除标准：
- MoCA 分数 22 或以下
- 无法获得参与运动的医师许可
- 路易体痴呆的诊断。 非典型帕金森症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT小组
受试者将参加小组治疗会议（每周一次，持续六周）。
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每个感兴趣的人都将完成资格筛选、同意书和干预前评估。
将收集人口统计信息，例如性别、年龄和 PD 诊断后的年数。
该调查员将通过与参与者分组会面来实施治疗计划，每周一次，持续六周。
小组会议将鼓励小组参与者之间的互动和支持。
计划内容包括鼓励更高强度的体育锻炼、改变不良的睡眠卫生习惯、压力管理和鼓励利用社会支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间：0周、6周、12周。这是衡量三点之间的变化。 0周表示治疗前状态； 6周立即表示治疗后状态； 12周表示长期状态
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自我报告疲劳程度的测量。 在 5 分量表上有 21 个项目——受试者评分从“从不”=0、“很少”=1、“有时”=2、“经常”=3 到“总是”=4。 MFIS 可以汇总为三个分量表：身体、认知和社会心理。 总分范围从 0 到 84（身体分量表：0-36，认知分量表：0-40，心理社会分量表 0-8），分数越高表示疲劳对一个人的活动影响越大。） |
0周、6周、12周。这是衡量三点之间的变化。 0周表示治疗前状态； 6周立即表示治疗后状态； 12周表示长期状态
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠卫生指数 (SHI)
大体时间：0周、6周、12周。这是衡量三点之间的变化。 0周表示治疗前状态； 6周立即表示治疗后状态； 12周表示长期状态
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自我报告睡眠卫生行为的测量。 共有 13 个项目，采用五点量表，从“从不”=0，“很少”=1，“有时”=2，“经常”=3，到“总是”=4。 总分范围从 0 到 52，得分越高代表睡眠卫生越差。 |
0周、6周、12周。这是衡量三点之间的变化。 0周表示治疗前状态； 6周立即表示治疗后状态； 12周表示长期状态
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帕金森睡眠量表 (PDSS-2)
大体时间：0周、6周、12周。这是衡量三点之间的变化。 0周表示治疗前状态； 6周立即表示治疗后状态； 12周表示长期状态
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自我报告睡眠质量的测量。 各种睡眠和夜扰的条目有15个；采用 5 分制评分，范围从“从不”=0、偶尔“=1、“有时”=2、“经常”=3 到“非常经常”=4。 总分范围从 0 到 60，得分越高代表睡眠质量越差。 |
0周、6周、12周。这是衡量三点之间的变化。 0周表示治疗前状态； 6周立即表示治疗后状态； 12周表示长期状态
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帕金森病生活质量问卷 (PDQ-39)
大体时间：0周、6周、12周。这是衡量三点之间的变化。 0周表示治疗前状态； 6周立即表示治疗后状态； 12周表示长期状态。
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自我报告健康相关生活质量的测量。 共有 39 个项目，分为 8 个子量表：活动能力（10 个项目）、日常生活活动（6 个项目）、情绪健康（6 个项目）、耻辱感（4 个项目）、社会支持（3 个项目）、认知（4 个项目）项）、沟通（3 项）、身体不适（3 项）。 为结果计算总分。 受试者以 5 分制评分，范围从“从不”=0、“偶尔”=1、“有时”=2、“经常”=3 到“总是”=4。 每个维度总分范围为0-100分，得分越高代表生活质量越差。 维度分数是维度中每个项目的分数之和除以维度中所有项目的最大可能分数，再乘以 100。 |
0周、6周、12周。这是衡量三点之间的变化。 0周表示治疗前状态； 6周立即表示治疗后状态； 12周表示长期状态。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ling Wan-Albert, MS、New York Institute of Technology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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