조기 소수관절 건선성 관절염 치료를 위한 아프레밀라스트의 효능, 안전성 및 내약성 연구. (FOREMOST)
2023년 12월 14일 업데이트: Amgen
초기에 NSAIDS 및/또는 둘 중 하나로 안정적인 치료를 받았음에도 불구하고 소수관절 건선성 관절염 초기 대상자를 대상으로 아프레밀라스트(CC-10004)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 4상, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구 또는 ≤ 1 기존 합성 DMARD
이 임상 연구는 질병 지속 기간이 5년 미만인 소수관절 건선성 관절염에서 아프레밀라스트라는 약물의 효과를 테스트할 것입니다.
이전 연구에서 아프레밀라스트는 건선성 관절염의 징후와 증상을 감소시키고 신체 기능을 개선하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구는 영향을 받는 관절의 수가 제한된(1 초과 4 이하) 건선성 관절염 환자에 대한 아프레밀라스트와 위약의 효과를 비교할 것입니다.
전 세계적으로 약 285명의 환자가 이 연구에 참여할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
310
단계
- 4단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Enschede, 네덜란드, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CN
- Erasmus Medisch Centrum
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Amberg, 독일, 92224
- Praxis für Rheumatologie - Amberg
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Bad Nauheim, 독일, 61231
- Kerckhoff-Klinik gGmbH
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Berlin, 독일, 10117
- Charité Campus Mitte
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Duesseldorf, 독일, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
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Erfurt, 독일, 99096
- Service Rheuma Erfurt
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt/Main
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
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Herne, 독일, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
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Tuebingen, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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Kazan, 러시아 연방, 420097
- Kazan State Medical University
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Kursk, 러시아 연방, 305007
- Kursk Regional Clinical Hospital
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Moscow, 러시아 연방, 115522
- Research Institute of Rheumatology named after V.A.Nasonova
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Moscow, 러시아 연방, 129110
- Moscow Regional Research Institute n.a. Vladimirsky
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630061
- Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology
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Petrozavodsk, 러시아 연방, 185019
- Republican Hospital na VA Baranov
-
Rostov-on-don, 러시아 연방, 344029
- Municipal Budgetary Healthcare Institution City Emergency Hospital
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197341
- Medical Center Sanavita
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 191015
- Mechnikov North-Western State Medical University
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Tomsk, 러시아 연방, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PLLC
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California
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Covina, California, 미국, 91722
- Covina Arthritis Clinic
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Encino, California, 미국, 91436
- Encino Research Center
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Providence Medical Foundation
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San Diego, California, 미국, 92128
- Rheumatology Center of San Diego PC
-
San Leandro, California, 미국, 94578
- East Bay Rheumatology Medical
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Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Millennium Clinical Trials
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Tustin, California, 미국, 92780
- Robin K Dore MD Inc
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Upland, California, 미국, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials INC
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80230
- Denver Arthritis Clinic PC
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33309
- Center for Rheumatology, Immunology, and Arthritis
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida College of Medicine
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Integral Rheumatology And Immunology Specialists
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Saint Augustine, Florida, 미국, 32080
- Florida Center For Dermatology
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Tampa, Florida, 미국, 33606-1246
- Clinical Research of West Florida Inc
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Carol and Frank Morsani Center for Advanced Health Care
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- BayCare Medical Group Inc
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- North Georgia Rheumatology Group PC
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Illinois
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Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- RC Rsearch Inc
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Rockford, Illinois, 미국, 61114
- OrthoIllinois
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- Graves Gilbert Clinic
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Clinical Trials Management LLC
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Maryland
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Cumberland, Maryland, 미국, 21502
- Klein and Associates MD, PA - Cumberland
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Klein and Associates MD PA
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Clinical Pharmacology Study Group
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Arthritis and Rheumatology Center of Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Advanced Rheumatology PC
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Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
- Clinical Research Institute of Michigan
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Minnesota
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Eagan, Minnesota, 미국, 55121
- Saint Paul Rheumatology PA
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Arthritis, Rheumatic, and Back Disease Associates
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York University Langone Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Joint and Muscle Research Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- Paramount Medical Research and Consulting LLC
-
Middletown, Ohio, 미국, 45044
- Arthritis and Osteoporosis Center of Southwest Ohio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Health Research of Oklahoma
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
- Arthritis Group
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Piedmont Arthritis Clinic
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- West Tennessee Research Institute, LLC
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Texas
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- Accurate Clinical Research Incorporated Baytown
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Colleyville, Texas, 미국, 76034
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- Texas Arthritis Center PA
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- West Texas Clinical Research
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The Woodlands, Texas, 미국, 77382
- Advanced Rheumatology of Houston
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Webster, Texas, 미국, 92103
- Center For Clinical Studies
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Seattle Rheumatology Associates
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West Virginia
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Beckley, West Virginia, 미국, 25801
- Rheumatology and Pulmonary Clinic
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia Research Institute
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South Charleston, West Virginia, 미국, 25309
- West Virginia Research Institute
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Bruxelles, 벨기에, 1070
- Hôpital Erasme
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Bruxelles, 벨기에, 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Merksem, 벨기에, 2170
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Jan Palfijn
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Galdakao, 스페인, 48960
- Hospital Galdakao-Usansolo
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Gran Canaria, 스페인, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Merida, 스페인, 06800
- Hospital de Mérida
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País Vasco
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Baracaldo, País Vasco, 스페인, 48903
- Hospital Universitario de Cruces
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Derby, 영국, DE1 2QY
- Royal Berkshire Hospital
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Eastbourne, 영국, BN21 2UD
- Eastbourne District General Hospital
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Edinburgh Scotland, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital
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London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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Luton, 영국, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable University Hosptial
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Torquay South Devon, 영국, TQ12 3JX
- Torbay Hospital
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Truro, 영국, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals Trust
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- Wolverhampton Road
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien Universitaetsklinik fur Innere Medizin I
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Vienna, 오스트리아, 1130
- Krankenhaus Hietzing
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Bari, 이탈리아, 70124
- AO Ospedale Policlinico Consorziale di Bari
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
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Messina, 이탈리아, 98125
- Universita degli studi Messina
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Milano, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
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Pavia 2, 이탈리아, 27100
- Policlinico San Matteo Universita Di Pavia
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Rome, 이탈리아, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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Rozzano MI, 이탈리아, 20089
- Humanitas Research Hospital Humanitas Mirasole
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Verona, 이탈리아, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale G B Rossi Borgo Roma
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1M3
- Manitoba Clinic
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1T3
- Dr. Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 1S6
- Institut de Rhumatologie de Montreal
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Orleans cedex 2, 프랑스, 45067
- Centre Hospitalier Regional dOrleans
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Lariboisiere
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Paris, 프랑스, 75013
- Assistance Publique- Hopitaux de Paris AP-HP
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Toulouse cedex 9, 프랑스, 31059
- CH Toulouse Hopital Pierre-Paul Riquet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세, 남녀 피험자
- 피험자는 스크리닝 방문 시점에 PsA ≤5년 지속의 징후 및 증상이 있어야 합니다.
- SJC 및 TJC는 >1 및 ≤ 4여야 합니다.
- 모든 지역에서 아프레밀라스트 치료에 대한 현지 규제 라벨을 따라야 합니다.
- 프로토콜 허용 PsA 약물의 안정적인 복용량
- 병력, 신체 검사 및 임상 실험실을 기반으로 조사자가 판단한 일반적인 건강 상태(건선성 관절염 제외). (참고: 좋은 건강의 정의는 피험자가 통제할 수 없는 중대한 동반 질환이 없음을 의미합니다).
- 프로토콜 필수 피임 조치 준수
- 피험자는 스크리닝 방문 시 PsA에 대한 건선성 관절염 분류 기준[CASPAR] 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- PsA 치료를 위한 >2 csDMARD 사전 사용
- JAK 억제제 및/또는 생물학적 DMARD에 대한 이전 노출.
- 기준선 방문 전 8주 이내에 관절내(IA) 또는 근육내(IM) 글루코코르티코이드 주사 사용.
- 무작위화 12주 이내에 레플루노마이드 사용. 기준선 방문 전에 레플루노마이드를 중단하고 콜레스티라민(8g, 매일 3회)으로 11일 치료를 완료한 피험자가 연구에 참여할 수 있습니다.
- 사이클로스포린의 사전 사용.
- 아프레밀라스트를 사용한 이전 치료 또는 아프레밀라스트를 포함하는 임상 연구 참여.
- 기준선 방문 또는 약동학/약력학 반감기 5회(알려진 경우)(둘 중 더 긴 기간) 이내에 임의의 시험용 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아프레밀라스트 30 mg 1일 2회 ± NSAIDs, ≤ 1 csDMARD
피험자는 최대 48주 동안 아프레밀라스트의 경구 테이블을 복용합니다(30mg 1일 2회).
피험자는 또한 프로토콜에서 허용하는 대로 NSAID, 글루코르티코스테로이드 및 1 csDMARD를 사용하여 안정적인 용량의 배경 요법(표준 또는 치료)을 받을 수 있습니다.
주 후. 24, 대상자는 허용된 건선성 관절염 약물의 용량/유형을 변경할 수 있습니다.
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아프레밀라스트에 무작위 배정된 피험자는 처음 5일 동안 용량 적정을 받게 됩니다.
Apremilast 피험자는 주에 "더미" 적정을 받게 됩니다. 16(조기 탈출 대상의 경우) 및 24주에 다시 원래 치료 할당의 눈가림을 유지합니다.
조사 제품(IP)은 28주차까지 맹검 투여 카드로 분배됩니다.
그 후, IP는 오픈 라벨 병에 분배됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자는 최대 24주 동안 위약을 복용합니다(매일 2회).
피험자는 또한 프로토콜에서 허용하는 대로 NSAID, 글루코코르티코스테로이드 및 1 csDMARD를 사용하여 안정적인 용량의 배경 요법(표준 치료)을 받을 수 있습니다.
24주 후, 피험자는 허용된 PsA 약물의 용량/유형을 변경할 수 있습니다.
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위약으로 무작위 배정된 피험자는 초기 5일 동안 "더미" 용량 적정을 받게 됩니다.
wk에서 조기 탈출 기준을 충족하는 위약 피험자. 16은 wk에서 시작하는 apremilast를 수신할 수 있습니다. 16 활성 적정을 받게 됩니다.
나머지 위약 대상자는 24주차에 활성 용량 적정을 받게 됩니다.
24주부터 시작하여 모든 피험자는 활성 아프레밀라스트를 분배받게 됩니다.
조사 제품은 원래 치료 할당의 눈가림을 유지하기 위해 28주차까지 눈가림 투여 카드에 분배됩니다.
그 후, IP는 오픈 라벨 병에 분배됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차에 최소 질병 활성도(MDA-관절) 임상 상태를 달성한 참가자의 비율
기간: 16주차
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MDA는 압통 관절 수(TJC) ≤ 1 및 SJC ≤ 1 + 다음 5가지 기준 중 3개로 정의됩니다.
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16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선 관절염의 임상 활동을 기준으로 16주차에 완화 또는 낮은 질병 활동을 달성한 참가자의 비율(cDAPSA)
기간: 16주차
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cDAPSA 점수는 4가지 질병 활동 변수, 즉 관절의 압통 및 부종, 환자의 질병 활동에 대한 전반적인 평가 및 통증 평가(VAS)의 수치적 합산을 기반으로 합니다. cDAPSA 점수의 범위는 0에서 154까지이며 점수가 높을수록 질병 활동이 더 많다는 것을 의미합니다. cDAPSA 관해는 DAPSA 점수 4점 이하로 정의되며 낮은 질병 활성도는 cDAPSA 점수 4점 초과, 13점 이하로 정의됩니다. |
16주차
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16주차에 SJC가 1 이하인 참가자의 비율
기간: 16주차
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SJC는 66개의 관절을 기반으로 했으며 16주차에는 감시 관절(즉, 기준선에서 영향을 받은 관절)을 기반으로 했습니다.
SJC 응답은 개수 ≤ 1로 정의됩니다.
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16주차
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16주차에 TJC가 1 이하인 참가자의 비율
기간: 16주차
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TJC는 68개의 관절을 기반으로 했으며 16주차에는 감시 관절(즉, 기준선에서 영향을 받은 관절)을 기반으로 했습니다.
TJC 응답은 개수 ≤ 1로 정의됩니다.
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16주차
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16주차 VAS에서 환자의 전반적인 질병 활동도 평가 점수가 20mm 이하인 참가자의 비율
기간: 16주차
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환자의 질병 활동에 대한 전반적인 평가는 참가자의 건선성 관절염이 지난 주 동안 평균적으로 얼마나 활동적이었는지에 대한 평가입니다.
이는 0~100mm 범위의 VAS에서 평가되었으며 점수가 높을수록 질병 활동이 더 많은 것을 나타냅니다.
반응은 20mm 이하의 점수로 정의됩니다.
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16주차
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16주차 VAS에서 통증 점수가 15mm 이하로 평가된 참가자의 비율
기간: 16주차
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환자 통증 VAS는 건선성 관절염으로 인해 지난 주 동안 관절에 평균적으로 얼마나 많은 통증이 있었는지에 대한 참가자의 평가입니다.
VAS 점수의 범위는 0~100mm이며, 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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16주차
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16주차 임상 시험(PsAID-12) 설문지 점수에 대한 질병 12개 항목의 건선성 관절염의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 16주차
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PsAID-12 설문지는 참가자의 관점에서 건선성 관절염의 영향을 반영하는 12개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
전체 점수의 범위는 0(최상의 상태)부터 10(최악의 상태)까지이며, 컷오프 ≤ 4는 환자가 수용할 수 있는 증상 상태를 나타냅니다.
분석은 치료군, 시간, 시간별 치료군 상호 작용, csDMARD의 이전/병용 사용(순진한, 이전 사용만, 이전 및 병용 사용 모두) 및 기준선을 포함하는 반복 측정에 대한 혼합 효과 모델(MMRM)을 기반으로 했습니다. IWRS 데이터에 따른 글루코코르티코스테로이드 사용(예/아니오)을 요인으로, 기준값을 공변량으로 사용합니다.
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기준선 및 16주차
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16주차에 PASDAS(건선성 관절염 질환 활성도) 점수가 양호 또는 중등도인 참가자의 비율
기간: 기준선 및 16주차
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PASDAS는 관절, 기능, 급성기 반응, 삶의 질, 환자와 의사의 VAS 평가로 구성된 가중 지수입니다.
PASDAS의 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 질병 활성도가 나쁨을 나타냅니다.
좋은 반응은 PASDAS 점수가 3.2점 이하이고 기준선 대비 1.6점 이상의 개선이 있는 것으로 정의됩니다.
중간 반응은 PASDAS 점수 > 3.2, 기준선 대비 ≥ 1.6점 개선으로 정의됩니다. 또는 PASDAS 점수 < 5.4, 기준선 대비 개선 ≥ 0.8, < 1.6점.
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기준선 및 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CC-10004-PSA-013
- U1111-1224-0216 (레지스트리 식별자: WHO)
- 2018-002735-26 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인된 데이터 공유 요청에서 특정 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수에 대해 식별되지 않은 개별 환자 데이터
IPD 공유 기간
이 연구와 관련된 데이터 공유 요청은 연구가 종료되고 1) 제품 및 적응증이 미국과 유럽 모두에서 시판 허가를 받았거나 2) 제품 및/또는 적응증에 대한 임상 개발이 중단된 후 18개월부터 고려됩니다. 데이터는 규제 당국에 제출되지 않습니다.
이 연구에 대한 데이터 공유 요청을 제출할 수 있는 자격에 대한 종료 날짜는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원은 연구 목표, 범위 내 Amgen 제품 및 Amgen 연구/연구, 종점/관심 결과, 통계 분석 계획, 데이터 요구 사항, 출판 계획 및 연구원 자격을 포함하는 요청을 제출할 수 있습니다.
일반적으로 Amgen은 제품 라벨링에서 이미 언급된 안전성 및 효능 문제를 재평가할 목적으로 개별 환자 데이터에 대한 외부 요청을 허용하지 않습니다.
요청은 내부 고문 위원회에서 검토합니다.
승인되지 않은 경우 데이터 공유 독립 검토 패널이 중재하고 최종 결정을 내립니다.
승인되면 연구 질문을 해결하는 데 필요한 정보가 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
여기에는 익명화된 개별 환자 데이터 및/또는 분석 사양에 제공된 분석 코드의 일부를 포함하는 사용 가능한 지원 문서가 포함될 수 있습니다.
자세한 내용은 아래 URL에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아프레밀라스트 (CC-10004)에 대한 임상 시험
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OSI PharmaceuticalsCanadian Cancer Trials Group완전한췌장암미국, 캐나다, 호주, 이스라엘, 싱가포르, 영국, 독일, 벨기에, 루마니아, 폴란드, 아르헨티나, 브라질, 칠레, 그리스, 이탈리아, 멕시코, 뉴질랜드
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Amgen모집하지 않고 적극적으로건선벨기에, 스페인, 미국, 체코, 이탈리아, 러시아 연방, 캐나다, 프랑스, 이스라엘
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