완화의료병동 내 장기애도의 발생률 및 위험인자 (FAMI-LIFE)
2021년 2월 10일 업데이트: Maité Garrouste-Orgeas, MD, GCS IHFB Cognacq-Jay
가족 생활 연구: F.R.I.P.C 연구 네트워크를 대신하여 프랑스 완화 의료 시설에서 애도하는 가족의 심리적 결과에 대한 전향적 다기관 관찰 혼합 연구 프로토콜
본 연구의 목적은 프랑스 완화의료기관에서 사망한 환자 가족의 장기애도 발생률과 위험요인을 평가하고 유족의 경험을 탐색하여 과학적으로 타당한 예방관리 프로그램을 구축하는데 있다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
완화 치료 환자의 친척에서 사별이 어떻게 치료되는지에 대한 지식은 거의 없습니다. 사별 분야는 연구 영역의 이론적 토대를 검증하는 연구가 필요합니다. 이 연구는 프랑스의 완화 치료에서 친척을 잃은 개인의 애도 과정을 묘사할 것입니다. 장기 애도의 발생률, 친척의 장기 애도 위험 요인 및 완화의료의 임종 문제 관리와 관련된 위험 요인 식별에 대한 기준 데이터가 있으면 유족의 부담을 줄이는 데 도움이 되는 목표 개입에 기여할 것입니다.
연구자는 완화의료실에서 환자가 사망한 후 가족의 심리적 영향을 평가하기 위한 정량적 연구와 애도의 장기화 과정을 살펴보기 위한 정성적 연구를 설계하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
609
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Levallois-Perret, 프랑스, 92300
- French British Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여하는 완화 치료 병동은 프랑스 완화 치료 협회(French Society of Palliative Care, SFAP)에 속하며 해당 웹 사이트의 다양한 프랑스 병동 목록을 사용하여 선택됩니다. 참여 초대는 각 단위의 임상 책임자에게 전송됩니다.
참여 단위는 대학, 지역 사회 및 개인 병원에 속합니다.
설명
포함 기준:
- 임종 간호를 위해 완화 치료실에 72시간 이상 입원한 성인 환자의 가족.
- 임종 치료의 적격성은 완화 치료 의사의 첫 번째 평가 후에 정의됩니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 72시간 미만인 환자
- 연구를 거부한 환자 또는 가족
- 동일한 설문지를 사용하여 연구에 포함된 환자 또는 가족
- 입원 후 24시간 이내 내원하는 가족이 없는 환자
- 임종 문제로 입원하지 않은 환자
- 프랑스어가 유창하지 않은 가족
- 청각 장애인 또는 벙어리 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유가족의 장기간 애도 발생
기간: 완화 치료실에서 환자 사망 후 6개월
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재고 슬픔 장애 > 25
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완화 치료실에서 환자 사망 후 6개월
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유족의 애도 장기화 위험요인
기간: 완화 치료실에서 환자 사망 후 6개월
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단변량 분석에 의해 변수를 선택한 후 다변량 분석에 도입된 후 무작위 효과 중심을 갖는 계층적 로지스틱 회귀 모델
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완화 치료실에서 환자 사망 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유가족의 외상 후 스트레스 장애
기간: 완화 치료실에서 환자 사망 후 6개월
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이벤트의 영향 규모 수정 > 22
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완화 치료실에서 환자 사망 후 6개월
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유가족의 불안과 우울 증상
기간: 완화 치료실에서 환자 사망 후 6개월
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병원 불안 및 우울증 척도 ≥ 8
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완화 치료실에서 환자 사망 후 6개월
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가족 구성원의 불안 및 우울증 증상
기간: 완화의료병동 입원 후 3일에서 5일 사이
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병원 불안 및 우울증 척도 ≥ 8
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완화의료병동 입원 후 3일에서 5일 사이
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점수가 > 25인 복잡한 애도 목록 설문지에 따라 장기간 애도의 징후가 있는 사람들의 가족 애도 경험 보고서
기간: 환자 사망 후 6개월에서 12개월 사이.
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해석적 현상학적 분석
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환자 사망 후 6개월에서 12개월 사이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean-François Timsit, MD, PhD, INSERM 1137, IAME, Paris Diderot University, Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fasse L, Flahault C, Bredart A, Dolbeault S, Sultan S. Describing and understanding depression in spouses of cancer patients in palliative phase. Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1131-7. doi: 10.1002/pon.3777. Epub 2015 Feb 24.
- Kentish-Barnes N, Chaize M, Seegers V, Legriel S, Cariou A, Jaber S, Lefrant JY, Floccard B, Renault A, Vinatier I, Mathonnet A, Reuter D, Guisset O, Cohen-Solal Z, Cracco C, Seguin A, Durand-Gasselin J, Eon B, Thirion M, Rigaud JP, Philippon-Jouve B, Argaud L, Chouquer R, Adda M, Dedrie C, Georges H, Lebas E, Rolin N, Bollaert PE, Lecuyer L, Viquesnel G, Leone M, Chalumeau-Lemoine L, Garrouste M, Schlemmer B, Chevret S, Falissard B, Azoulay E. Complicated grief after death of a relative in the intensive care unit. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1341-52. doi: 10.1183/09031936.00160014. Epub 2015 Jan 22.
- Flahault C, Dolbeault S, Sankey C, Fasse L. Understanding grief in children who have lost a parent with cancer: How do they give meaning to this experience? Results of an interpretative phenomenological analysis. Death Stud. 2018 Sep;42(8):483-490. doi: 10.1080/07481187.2017.1383951. Epub 2018 Jan 24.
- Fasse L, Sultan S, Flahault C, Mackinnon CJ, Dolbeault S, Bredart A. How do researchers conceive of spousal grief after cancer? A systematic review of models used by researchers to study spousal grief in the cancer context. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):131-42. doi: 10.1002/pon.3412. Epub 2013 Sep 30.
- Garrouste-Orgeas M, Flahault C, Poulain E, Evin A, Guirimand F, Fossez-Diaz V, Perruchio S, Verlaine C, Vanbesien A, Kaczmarek W, Birkui de Francqueville L, De Lariviere E, Bouquet G, Copel L, Verliac V, Marche V, Mathias C, Gracia D, Mhalla A, Michonneau-Gandon V, Poupardin C, Touzet L, Ranchou G, Guastella V, Richard B, Bienfait F, Sonrier M, Michel D, Ruckly S, Bailly S, Timsit JF. The Fami-life study: protocol of a prospective observational multicenter mixed study of psychological consequences of grieving relatives in French palliative care units on behalf of the family research in palliative care (F.R.I.P.C research network). BMC Palliat Care. 2019 Dec 9;18(1):111. doi: 10.1186/s12904-019-0496-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IHFB-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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