Частота и факторы риска длительного горя в отделениях паллиативной помощи (FAMI-LIFE)
10 февраля 2021 г. обновлено: Maité Garrouste-Orgeas, MD, GCS IHFB Cognacq-Jay
Исследование Fami-Life: протокол проспективного многоцентрового обсервационного смешанного исследования психологических последствий скорбящих семей во французских отделениях паллиативной помощи от имени исследовательской сети FRIPC
Целью данного исследования является оценка частоты и факторов риска длительного горя у членов семей пациентов, умерших во французских отделениях паллиативной помощи, и изучение опыта семей погибших для разработки научно обоснованной программы профилактики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вряд ли есть сведения о том, как родственники пациента, пережившего тяжелую утрату, лечатся в паллиативной помощи. Область тяжелой утраты нуждается в исследованиях, подтверждающих теоретическую основу области исследований. В этом исследовании будет показан процесс скорби людей, потерявших родственников в рамках паллиативной помощи во Франции. Наличие исходных данных о частоте продолжительного горя, факторов риска длительного горя родственника и выявление факторов риска, связанных с решением проблем конца жизни в рамках паллиативной помощи, будет способствовать проведению целевых вмешательств, которые должны помочь уменьшить бремя семей погибших.
Исследователь разработал количественное исследование для оценки психологического воздействия семьи после смерти пациента в отделении паллиативной помощи и качественное исследование для изучения длительного процесса скорби.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
609
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Levallois-Perret, Франция, 92300
- French British Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участвующие подразделения паллиативной помощи принадлежат Французскому обществу паллиативной помощи (SFAP) и выбираются с использованием списка различных французских подразделений на их веб-сайте. Приглашение к участию направляется клиническому ответственному лицу каждого отделения.
Участвующие подразделения принадлежат университетам, общественным и частным больницам.
Описание
Критерии включения:
- Семьи взрослых пациентов, госпитализированных более 72 часов в отделение паллиативной помощи для оказания помощи в конце жизни.
- Право на помощь в конце жизни определяется после первой оценки врачом паллиативной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 72 часов
- Пациенты или семьи, отказавшиеся от исследования
- Пациенты или семьи, включенные в исследование с использованием одних и тех же анкет
- Пациенты без посещения родственниками в первые 24 часа после поступления
- Пациенты, не госпитализированные в связи с проблемами конца жизни
- Семьи, не говорящие по-французски
- Глухие или немые семьи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжительного горя у членов семьи погибших
Временное ограничение: Через 6 месяцев после смерти пациента в отделении паллиативной помощи
|
Инвентаризация Горя > 25
|
Через 6 месяцев после смерти пациента в отделении паллиативной помощи
|
|
Факторы риска продолжительного горя у членов семьи погибших
Временное ограничение: Через 6 месяцев после смерти пациента в отделении паллиативной помощи
|
Иерархические модели логистической регрессии со случайным центром эффекта после выбора переменных с помощью одномерного анализа, затем введенного в многомерный анализ
|
Через 6 месяцев после смерти пациента в отделении паллиативной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство у членов семьи погибших
Временное ограничение: Через 6 месяцев после смерти пациента в отделении паллиативной помощи
|
Влияние события Пересмотренная шкала > 22
|
Через 6 месяцев после смерти пациента в отделении паллиативной помощи
|
|
Симптомы тревоги и депрессии у членов семьи погибших
Временное ограничение: Через 6 месяцев после смерти пациента в отделении паллиативной помощи
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии ≥ 8
|
Через 6 месяцев после смерти пациента в отделении паллиативной помощи
|
|
Симптомы тревоги и депрессии у членов семьи
Временное ограничение: Между 3-м и 5-м днем после поступления пациента в отделение паллиативной помощи
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии ≥ 8
|
Между 3-м и 5-м днем после поступления пациента в отделение паллиативной помощи
|
|
Отчет о семейном опыте горя у тех, у кого есть признаки длительного горя по опроснику Inventory of Complicated Grief с баллом > 25
Временное ограничение: Между 6 и 12 месяцами после смерти пациента.
|
Интерпретативный феноменологический анализ
|
Между 6 и 12 месяцами после смерти пациента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jean-François Timsit, MD, PhD, INSERM 1137, IAME, Paris Diderot University, Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fasse L, Flahault C, Bredart A, Dolbeault S, Sultan S. Describing and understanding depression in spouses of cancer patients in palliative phase. Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1131-7. doi: 10.1002/pon.3777. Epub 2015 Feb 24.
- Kentish-Barnes N, Chaize M, Seegers V, Legriel S, Cariou A, Jaber S, Lefrant JY, Floccard B, Renault A, Vinatier I, Mathonnet A, Reuter D, Guisset O, Cohen-Solal Z, Cracco C, Seguin A, Durand-Gasselin J, Eon B, Thirion M, Rigaud JP, Philippon-Jouve B, Argaud L, Chouquer R, Adda M, Dedrie C, Georges H, Lebas E, Rolin N, Bollaert PE, Lecuyer L, Viquesnel G, Leone M, Chalumeau-Lemoine L, Garrouste M, Schlemmer B, Chevret S, Falissard B, Azoulay E. Complicated grief after death of a relative in the intensive care unit. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1341-52. doi: 10.1183/09031936.00160014. Epub 2015 Jan 22.
- Flahault C, Dolbeault S, Sankey C, Fasse L. Understanding grief in children who have lost a parent with cancer: How do they give meaning to this experience? Results of an interpretative phenomenological analysis. Death Stud. 2018 Sep;42(8):483-490. doi: 10.1080/07481187.2017.1383951. Epub 2018 Jan 24.
- Fasse L, Sultan S, Flahault C, Mackinnon CJ, Dolbeault S, Bredart A. How do researchers conceive of spousal grief after cancer? A systematic review of models used by researchers to study spousal grief in the cancer context. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):131-42. doi: 10.1002/pon.3412. Epub 2013 Sep 30.
- Garrouste-Orgeas M, Flahault C, Poulain E, Evin A, Guirimand F, Fossez-Diaz V, Perruchio S, Verlaine C, Vanbesien A, Kaczmarek W, Birkui de Francqueville L, De Lariviere E, Bouquet G, Copel L, Verliac V, Marche V, Mathias C, Gracia D, Mhalla A, Michonneau-Gandon V, Poupardin C, Touzet L, Ranchou G, Guastella V, Richard B, Bienfait F, Sonrier M, Michel D, Ruckly S, Bailly S, Timsit JF. The Fami-life study: protocol of a prospective observational multicenter mixed study of psychological consequences of grieving relatives in French palliative care units on behalf of the family research in palliative care (F.R.I.P.C research network). BMC Palliat Care. 2019 Dec 9;18(1):111. doi: 10.1186/s12904-019-0496-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IHFB-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .