Häufigkeit und Risikofaktoren von anhaltender Trauer in Palliativstationen (FAMI-LIFE)
10. Februar 2021 aktualisiert von: Maité Garrouste-Orgeas, MD, GCS IHFB Cognacq-Jay
Die Fami-Life-Studie: Protokoll einer prospektiven multizentrischen gemischten Beobachtungsstudie zu psychologischen Folgen trauernder Familien in französischen Palliativstationen im Auftrag des F.R.I.P.C-Forschungsnetzwerks
Der Zweck dieser Studie ist es, die Inzidenz und die Risikofaktoren anhaltender Trauer bei Familienmitgliedern von Patienten zu bewerten, die in französischen Palliativstationen verstorben sind, und die Erfahrungen von Hinterbliebenen zu untersuchen, um ein wissenschaftlich valides Management-Präventionsprogramm aufzubauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist kaum bekannt, wie Trauer bei Angehörigen von Palliativpatienten behandelt wird. Das Gebiet der Trauer braucht Studien, die die theoretische Untermauerung des Forschungsgebiets validieren. Diese Studie wird den Trauerprozess von Personen darstellen, die einen Angehörigen in der Palliativpflege in Frankreich verloren haben. Basisdaten zur Inzidenz von anhaltender Trauer, Risikofaktoren der anhaltenden Trauer von Angehörigen und die Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Behandlung von Problemen am Lebensende in der Palliativpflege werden zu gezielten Interventionen beitragen, die dazu beitragen sollten, die Belastung der Hinterbliebenen zu verringern.
Der Forscher entwarf eine quantitative Studie, um die psychologische Wirkung von Familien nach dem Tod des Patienten auf der Palliativstation zu bewerten, und eine qualitative Studie, um den verlängerten Trauerprozess zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
609
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Levallois-Perret, Frankreich, 92300
- French British Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die teilnehmenden Palliativstationen gehören der Französischen Gesellschaft für Palliativpflege (SFAP) an und werden anhand der Liste der verschiedenen französischen Einheiten auf deren Website ausgewählt. Eine Einladung zur Teilnahme wird an den klinischen Verantwortlichen der jeweiligen Abteilung verschickt.
Die teilnehmenden Einheiten gehören Universitäts-, Gemeinde- und Privatkrankenhäusern an.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien von erwachsenen Patienten, die mehr als 72 Stunden in einer Palliativstation für die Versorgung am Lebensende stationär behandelt wurden.
- Die Anspruchsvoraussetzungen für die Versorgung am Lebensende werden nach der ersten Bewertung durch den Palliativmediziner festgelegt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 72 Stunden
- Patienten oder Familien, die die Studie abgelehnt haben
- In eine Studie eingeschlossene Patienten oder Familien, die dieselben Fragebögen verwenden
- Patienten ohne Familienbesuch in den ersten 24 Stunden nach Aufnahme
- Patienten, die nicht wegen Problemen am Lebensende ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Familien, die nicht fließend Französisch sprechen
- Gehörlose oder stumme Familien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit anhaltender Trauer bei hinterbliebenen Familienmitgliedern
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Tod des Patienten in der Palliativstation
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Bestandstrauerstörung > 25
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6 Monate nach dem Tod des Patienten in der Palliativstation
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Risikofaktoren für anhaltende Trauer bei Hinterbliebenen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Tod des Patienten in der Palliativstation
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Hierarchische logistische Regressionsmodelle mit zufälligem Effektzentrum nach Auswahl der Variablen durch univariate Analyse, dann Einführung in eine multivariate Analyse
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6 Monate nach dem Tod des Patienten in der Palliativstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posttraumatische Belastungsstörung bei Hinterbliebenen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Tod des Patienten in der Palliativstation
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Auswirkung des Ereignisses Scale-revidiert > 22
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6 Monate nach dem Tod des Patienten in der Palliativstation
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Angst- und Depressionssymptome bei Hinterbliebenen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Tod des Patienten in der Palliativstation
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus ≥ 8
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6 Monate nach dem Tod des Patienten in der Palliativstation
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Angst- und Depressionssymptome bei Familienmitgliedern
Zeitfenster: Zwischen Tag 3 und Tag 5 nach Aufnahme des Patienten in die Palliativstation
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus ≥ 8
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Zwischen Tag 3 und Tag 5 nach Aufnahme des Patienten in die Palliativstation
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Bericht über die Trauererfahrung der Familien bei denjenigen, die Anzeichen einer anhaltenden Trauer gemäß dem Fragebogen Inventory of Complicated Grief mit einem Score > 25 aufweisen
Zeitfenster: Zwischen 6 und 12 Monaten nach dem Tod des Patienten.
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Interpretative phänomenologische Analyse
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Zwischen 6 und 12 Monaten nach dem Tod des Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jean-François Timsit, MD, PhD, INSERM 1137, IAME, Paris Diderot University, Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fasse L, Flahault C, Bredart A, Dolbeault S, Sultan S. Describing and understanding depression in spouses of cancer patients in palliative phase. Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1131-7. doi: 10.1002/pon.3777. Epub 2015 Feb 24.
- Kentish-Barnes N, Chaize M, Seegers V, Legriel S, Cariou A, Jaber S, Lefrant JY, Floccard B, Renault A, Vinatier I, Mathonnet A, Reuter D, Guisset O, Cohen-Solal Z, Cracco C, Seguin A, Durand-Gasselin J, Eon B, Thirion M, Rigaud JP, Philippon-Jouve B, Argaud L, Chouquer R, Adda M, Dedrie C, Georges H, Lebas E, Rolin N, Bollaert PE, Lecuyer L, Viquesnel G, Leone M, Chalumeau-Lemoine L, Garrouste M, Schlemmer B, Chevret S, Falissard B, Azoulay E. Complicated grief after death of a relative in the intensive care unit. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1341-52. doi: 10.1183/09031936.00160014. Epub 2015 Jan 22.
- Flahault C, Dolbeault S, Sankey C, Fasse L. Understanding grief in children who have lost a parent with cancer: How do they give meaning to this experience? Results of an interpretative phenomenological analysis. Death Stud. 2018 Sep;42(8):483-490. doi: 10.1080/07481187.2017.1383951. Epub 2018 Jan 24.
- Fasse L, Sultan S, Flahault C, Mackinnon CJ, Dolbeault S, Bredart A. How do researchers conceive of spousal grief after cancer? A systematic review of models used by researchers to study spousal grief in the cancer context. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):131-42. doi: 10.1002/pon.3412. Epub 2013 Sep 30.
- Garrouste-Orgeas M, Flahault C, Poulain E, Evin A, Guirimand F, Fossez-Diaz V, Perruchio S, Verlaine C, Vanbesien A, Kaczmarek W, Birkui de Francqueville L, De Lariviere E, Bouquet G, Copel L, Verliac V, Marche V, Mathias C, Gracia D, Mhalla A, Michonneau-Gandon V, Poupardin C, Touzet L, Ranchou G, Guastella V, Richard B, Bienfait F, Sonrier M, Michel D, Ruckly S, Bailly S, Timsit JF. The Fami-life study: protocol of a prospective observational multicenter mixed study of psychological consequences of grieving relatives in French palliative care units on behalf of the family research in palliative care (F.R.I.P.C research network). BMC Palliat Care. 2019 Dec 9;18(1):111. doi: 10.1186/s12904-019-0496-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IHFB-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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