Pitkittyneen surun ilmaantuvuus ja riskitekijät palliatiivisen hoidon yksiköissä (FAMI-LIFE)
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maité Garrouste-Orgeas, MD, GCS IHFB Cognacq-Jay
Perhe-elämän tutkimus: Prospektiivinen monikeskussekatutkimus, joka koskee surevien perheiden psykologisia seurauksia Ranskan palliatiivisen hoidon yksiköissä F.R.I.P.C-tutkimusverkoston puolesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkittyneen surun ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä ranskalaisissa palliatiivisen hoidon yksiköissä kuolleiden potilaiden perheenjäsenillä sekä tutkia omaisten perheiden kokemuksia tieteellisesti pätevän ennaltaehkäisyohjelman rakentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On tuskin tietoa siitä, kuinka surua hoidetaan palliatiivisen hoidon potilaan omaisissa. Surma-ala tarvitsee tutkimuksia, jotka vahvistavat tutkimusalueen teoreettisen perustan. Tämä tutkimus kuvaa niiden henkilöiden suruprosessia, jotka ovat menettäneet sukulaisensa palliatiivisessa hoidossa Ranskassa. Perustiedot pitkittyneen surun esiintyvyydestä, sukulaisen pitkittyneen surun riskitekijöistä ja palliatiivisen hoidon loppuelämän ongelmien hallintaan liittyvien riskitekijöiden tunnistamisesta auttavat kohdennetuissa interventioissa, joiden pitäisi auttaa vähentämään menehtyneiden perheiden taakkaa.
Tutkija suunnitteli kvantitatiivisen tutkimuksen perheiden psykologisen vaikutuksen arvioimiseksi palliatiivisen hoidon yksikössä potilaan kuoleman jälkeen ja kvalitatiivisen tutkimuksen surun pitkittyneen prosessin selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
609
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Levallois-Perret, Ranska, 92300
- French British Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuvat palliatiivisen hoidon yksiköt kuuluvat French Society of Palliative Care (SFAP) -yhdistykseen, ja ne valitaan verkkosivuillaan olevan luettelon perusteella. Osallistumiskutsu lähetetään kunkin yksikön kliiniselle vastuuhenkilölle.
Osallistuvat yksiköt kuuluvat yliopisto-, yhteisö- ja yksityissairaaloihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten potilaiden perheet, jotka olivat sairaalahoidossa yli 72 tuntia palliatiivisen hoidon yksikössä elämän loppuhoitoa varten.
- Kelpoisuus loppuelämän hoitoon määritellään palliatiivisen hoidon lääkärin ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 72 tuntia
- Potilaat tai perheet, jotka kieltäytyivät tutkimuksesta
- Potilaat tai perheet, jotka osallistuivat tutkimukseen samoilla kyselylomakkeilla
- Potilaat, joilla ei ole perhettä, vierailevat heidän luonaan ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanoton jälkeen
- Potilaita, joita ei ole viety sairaalaan elämän loppumisongelmien vuoksi
- Perheet, jotka eivät puhu sujuvasti ranskaa
- Kuuroja tai mykkäperheitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittyneen surun ilmaantuvuus menehtyneillä perheenjäsenillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen palliatiivisen hoidon osastolla
|
Inventory Grief Disorder > 25
|
6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen palliatiivisen hoidon osastolla
|
|
Sureen perheenjäsenten pitkittyneen surun riskitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen palliatiivisen hoidon osastolla
|
Hierarkkiset logistiset regressiomallit, joissa on satunnaisvaikutuskeskus muuttujien valinnan jälkeen yksimuuttujaanalyysillä, jotka on otettu käyttöön monimuuttujaanalyysissä
|
6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen palliatiivisen hoidon osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö menehtyneillä perheenjäsenillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen palliatiivisen hoidon osastolla
|
Tapahtuman vaikutus Mittakaava tarkistettu > 22
|
6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen palliatiivisen hoidon osastolla
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet menehtyneillä perheenjäsenillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen palliatiivisen hoidon osastolla
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko ≥ 8
|
6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen palliatiivisen hoidon osastolla
|
|
Ahdistus- ja masennuksen oireet perheenjäsenillä
Aikaikkuna: Päivän 3 ja 5 välisenä aikana potilaan saapumisen jälkeen palliatiivisen hoidon yksikköön
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko ≥ 8
|
Päivän 3 ja 5 välisenä aikana potilaan saapumisen jälkeen palliatiivisen hoidon yksikköön
|
|
Raportti perheiden surukokemuksesta niillä, joilla on merkkejä pitkittyneestä surusta Inventory of Complicated Grief -kyselylomakkeen mukaan pistemäärällä > 25
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen.
|
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi
|
6-12 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-François Timsit, MD, PhD, INSERM 1137, IAME, Paris Diderot University, Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fasse L, Flahault C, Bredart A, Dolbeault S, Sultan S. Describing and understanding depression in spouses of cancer patients in palliative phase. Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1131-7. doi: 10.1002/pon.3777. Epub 2015 Feb 24.
- Kentish-Barnes N, Chaize M, Seegers V, Legriel S, Cariou A, Jaber S, Lefrant JY, Floccard B, Renault A, Vinatier I, Mathonnet A, Reuter D, Guisset O, Cohen-Solal Z, Cracco C, Seguin A, Durand-Gasselin J, Eon B, Thirion M, Rigaud JP, Philippon-Jouve B, Argaud L, Chouquer R, Adda M, Dedrie C, Georges H, Lebas E, Rolin N, Bollaert PE, Lecuyer L, Viquesnel G, Leone M, Chalumeau-Lemoine L, Garrouste M, Schlemmer B, Chevret S, Falissard B, Azoulay E. Complicated grief after death of a relative in the intensive care unit. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1341-52. doi: 10.1183/09031936.00160014. Epub 2015 Jan 22.
- Flahault C, Dolbeault S, Sankey C, Fasse L. Understanding grief in children who have lost a parent with cancer: How do they give meaning to this experience? Results of an interpretative phenomenological analysis. Death Stud. 2018 Sep;42(8):483-490. doi: 10.1080/07481187.2017.1383951. Epub 2018 Jan 24.
- Fasse L, Sultan S, Flahault C, Mackinnon CJ, Dolbeault S, Bredart A. How do researchers conceive of spousal grief after cancer? A systematic review of models used by researchers to study spousal grief in the cancer context. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):131-42. doi: 10.1002/pon.3412. Epub 2013 Sep 30.
- Garrouste-Orgeas M, Flahault C, Poulain E, Evin A, Guirimand F, Fossez-Diaz V, Perruchio S, Verlaine C, Vanbesien A, Kaczmarek W, Birkui de Francqueville L, De Lariviere E, Bouquet G, Copel L, Verliac V, Marche V, Mathias C, Gracia D, Mhalla A, Michonneau-Gandon V, Poupardin C, Touzet L, Ranchou G, Guastella V, Richard B, Bienfait F, Sonrier M, Michel D, Ruckly S, Bailly S, Timsit JF. The Fami-life study: protocol of a prospective observational multicenter mixed study of psychological consequences of grieving relatives in French palliative care units on behalf of the family research in palliative care (F.R.I.P.C research network). BMC Palliat Care. 2019 Dec 9;18(1):111. doi: 10.1186/s12904-019-0496-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHFB-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .