Incidência e Fatores de Risco do Luto Prolongado em Unidades de Cuidados Paliativos (FAMI-LIFE)
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Maité Garrouste-Orgeas, MD, GCS IHFB Cognacq-Jay
O Estudo Fami-Life: Protocolo de um Estudo Prospectivo Multicêntrico Observacional Misto de Consequências Psicológicas de Famílias em Luto em Unidades de Cuidados Paliativos Franceses em Nome da Rede de Pesquisa F.R.I.P.C.
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência e os fatores de risco de luto prolongado em familiares de pacientes que faleceram em unidades de cuidados paliativos francesas e explorar a experiência de famílias enlutadas para construir um programa de prevenção gerencial cientificamente válido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre como o luto é tratado pelos familiares de pacientes em cuidados paliativos. O campo do luto carece de estudos que validem o embasamento teórico da área de pesquisa. Este estudo retratará o processo de luto de pessoas que perderam um parente em cuidados paliativos na França. Ter dados de referência de incidência de luto prolongado, fatores de risco de luto prolongado de familiares e identificação de fatores de risco associados ao gerenciamento de problemas de fim de vida em cuidados paliativos contribuirá para direcionar intervenções que devem ajudar a diminuir a sobrecarga das famílias enlutadas.
O investigador desenhou um estudo quantitativo para avaliar o efeito psicológico das famílias após a morte do paciente na unidade de cuidados paliativos e um estudo qualitativo para examinar o processo de luto prolongado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
609
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Levallois-Perret, França, 92300
- French British Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As unidades de cuidados paliativos participantes pertencem à Sociedade Francesa de Cuidados Paliativos (SFAP) e são selecionadas a partir da lista das diferentes unidades francesas em seu site. Um convite de participação é enviado ao responsável clínico de cada unidade.
As unidades participantes pertencem a hospitais universitários, comunitários e privados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias de doentes adultos internados mais de 72 horas numa unidade de cuidados paliativos para cuidados de fim de vida.
- A elegibilidade dos cuidados de fim de vida é definida após a primeira avaliação pelo médico de cuidados paliativos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 72 horas de expectativa de vida
- Pacientes ou familiares que recusaram o estudo
- Pacientes ou familiares incluídos em um estudo usando os mesmos questionários
- Pacientes sem familiares visitando-os nas primeiras 24 horas após a admissão
- Pacientes não hospitalizados por questões de fim de vida
- Famílias não fluentes em francês
- Famílias surdas ou mudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de luto prolongado em familiares enlutados
Prazo: 6 meses após a morte do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Transtorno de luto de inventário > 25
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6 meses após a morte do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Fatores de risco de luto prolongado em familiares enlutados
Prazo: 6 meses após a morte do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Modelos de regressão logística hierárquica com um centro de efeito aleatório após seleção de variáveis por análise univariada e depois introduzidos em uma análise multivariada
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6 meses após a morte do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de estresse pós-traumático em familiares enlutados
Prazo: 6 meses após a morte do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Impacto do evento Escala revisada > 22
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6 meses após a morte do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Sintomas de ansiedade e depressão em familiares enlutados
Prazo: 6 meses após a morte do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão ≥ 8
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6 meses após a morte do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Sintomas de ansiedade e depressão em familiares
Prazo: Entre o dia 3 e o dia 5 após a admissão do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão ≥ 8
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Entre o dia 3 e o dia 5 após a admissão do paciente na unidade de cuidados paliativos
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Relato da experiência de luto das famílias naqueles que apresentam sinais de luto prolongado de acordo com o questionário Inventory of Complicated Grief com pontuação > 25
Prazo: Entre 6 e 12 meses após a morte do paciente.
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Análise Fenomenológica Interpretativa
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Entre 6 e 12 meses após a morte do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean-François Timsit, MD, PhD, INSERM 1137, IAME, Paris Diderot University, Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fasse L, Flahault C, Bredart A, Dolbeault S, Sultan S. Describing and understanding depression in spouses of cancer patients in palliative phase. Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1131-7. doi: 10.1002/pon.3777. Epub 2015 Feb 24.
- Kentish-Barnes N, Chaize M, Seegers V, Legriel S, Cariou A, Jaber S, Lefrant JY, Floccard B, Renault A, Vinatier I, Mathonnet A, Reuter D, Guisset O, Cohen-Solal Z, Cracco C, Seguin A, Durand-Gasselin J, Eon B, Thirion M, Rigaud JP, Philippon-Jouve B, Argaud L, Chouquer R, Adda M, Dedrie C, Georges H, Lebas E, Rolin N, Bollaert PE, Lecuyer L, Viquesnel G, Leone M, Chalumeau-Lemoine L, Garrouste M, Schlemmer B, Chevret S, Falissard B, Azoulay E. Complicated grief after death of a relative in the intensive care unit. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1341-52. doi: 10.1183/09031936.00160014. Epub 2015 Jan 22.
- Flahault C, Dolbeault S, Sankey C, Fasse L. Understanding grief in children who have lost a parent with cancer: How do they give meaning to this experience? Results of an interpretative phenomenological analysis. Death Stud. 2018 Sep;42(8):483-490. doi: 10.1080/07481187.2017.1383951. Epub 2018 Jan 24.
- Fasse L, Sultan S, Flahault C, Mackinnon CJ, Dolbeault S, Bredart A. How do researchers conceive of spousal grief after cancer? A systematic review of models used by researchers to study spousal grief in the cancer context. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):131-42. doi: 10.1002/pon.3412. Epub 2013 Sep 30.
- Garrouste-Orgeas M, Flahault C, Poulain E, Evin A, Guirimand F, Fossez-Diaz V, Perruchio S, Verlaine C, Vanbesien A, Kaczmarek W, Birkui de Francqueville L, De Lariviere E, Bouquet G, Copel L, Verliac V, Marche V, Mathias C, Gracia D, Mhalla A, Michonneau-Gandon V, Poupardin C, Touzet L, Ranchou G, Guastella V, Richard B, Bienfait F, Sonrier M, Michel D, Ruckly S, Bailly S, Timsit JF. The Fami-life study: protocol of a prospective observational multicenter mixed study of psychological consequences of grieving relatives in French palliative care units on behalf of the family research in palliative care (F.R.I.P.C research network). BMC Palliat Care. 2019 Dec 9;18(1):111. doi: 10.1186/s12904-019-0496-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IHFB-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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