Incidens och riskfaktorer för långvarig sorg på palliativa vårdenheter (FAMI-LIFE)
10 februari 2021 uppdaterad av: Maité Garrouste-Orgeas, MD, GCS IHFB Cognacq-Jay
The Fami-Life Study: Protocol of a Prospective Multicenter Observational Mixed Study of Psychological Consequences of Grieving Families in French Palliative Care Units på uppdrag av F.R.I.P.C Research Network
Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten och riskfaktorerna för långvarig sorg hos familjemedlemmar till patienter som dog på franska palliativa vårdenheter och att utforska erfarenheter från sörjande familjer för att bygga ett vetenskapligt giltigt förebyggande program för hantering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns knappast kunskap om hur dödsfall behandlas hos palliativa patienters anhöriga. Området sorg behöver studier som validerar forskningsområdets teoretiska grund. Denna studie kommer att beskriva sorgeprocessen för individer som förlorat en släkting i palliativ vård i Frankrike. Att ha baslinjedata om förekomsten av långvarig sorg, riskfaktorer för anhörigas långvariga sorg och identifiering av riskfaktorer förknippade med hanteringen av problem i livets slutskede inom palliativ vård kommer att bidra till målinriktade insatser som bör bidra till att minska bördan för de sörjande familjerna.
Utredaren utformade en kvantitativ studie för att bedöma den psykologiska effekten av familjer efter patientens död på palliativ vårdavdelning och en kvalitativ studie för att undersöka den förlängda sorgeprocessen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
609
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Levallois-Perret, Frankrike, 92300
- French British Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De palliativa enheterna som deltar tillhör den franska föreningen för palliativ vård (SFAP) och väljs ut med hjälp av listan över de olika franska enheterna på deras webbplats. En inbjudan om deltagande skickas till den kliniskt ansvarig för varje enhet.
De deltagande enheterna tillhör universitets-, samhälls- och privatsjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer till vuxna patienter inlagda på sjukhus mer än 72 timmar på en palliativ vårdenhet för vård i livets slutskede.
- Behörighet för vård i livets slutskede definieras efter den första utvärderingen av palliativ läkare.
Exklusions kriterier:
- Patienter med mindre än 72 timmars förväntad livslängd
- Patienter eller familjer som tackade nej till studien
- Patienter eller familjer inkluderade i en studie som använder samma frågeformulär
- Patienter utan familjer som besöker dem under de första 24 timmarna efter inläggningen
- Patienter som inte är inlagda på sjukhus för problem i livets slutskede
- Familjer som inte talar flytande franska
- Döva eller stumma familjer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av långvarig sorg hos sörjande familjemedlemmar
Tidsram: 6 månader efter patientens död på palliativ enhet
|
Lagersorgsstörning > 25
|
6 månader efter patientens död på palliativ enhet
|
|
Riskfaktorer för långvarig sorg hos sörjande familjemedlemmar
Tidsram: 6 månader efter patientens död på palliativ enhet
|
Hierarkiska logistiska regressionsmodeller med ett slumpmässigt effektcentrum efter urval av variabler genom univariat analys sedan infört i en multivariat analys
|
6 månader efter patientens död på palliativ enhet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk stressyndrom hos sörjande familjemedlemmar
Tidsram: 6 månader efter patientens död på palliativ enhet
|
Händelsens inverkan Skalreviderad > 22
|
6 månader efter patientens död på palliativ enhet
|
|
Symtom på ångest och depression hos sörjande familjemedlemmar
Tidsram: 6 månader efter patientens död på palliativ enhet
|
Sjukhus ångest och depression skala ≥ 8
|
6 månader efter patientens död på palliativ enhet
|
|
Symtom på ångest och depression hos familjemedlemmar
Tidsram: Mellan dag 3 och dag 5 efter patientinläggning på palliativ enhet
|
Sjukhus ångest och depression skala ≥ 8
|
Mellan dag 3 och dag 5 efter patientinläggning på palliativ enhet
|
|
Rapport om familjernas sorgerfarenhet hos dem som har tecken på långvarig sorg enligt Enkäten Inventering av komplicerad sorg med poäng > 25
Tidsram: Mellan 6 och 12 månader efter patientens död.
|
Tolkande fenomenologisk analys
|
Mellan 6 och 12 månader efter patientens död.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jean-François Timsit, MD, PhD, INSERM 1137, IAME, Paris Diderot University, Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fasse L, Flahault C, Bredart A, Dolbeault S, Sultan S. Describing and understanding depression in spouses of cancer patients in palliative phase. Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1131-7. doi: 10.1002/pon.3777. Epub 2015 Feb 24.
- Kentish-Barnes N, Chaize M, Seegers V, Legriel S, Cariou A, Jaber S, Lefrant JY, Floccard B, Renault A, Vinatier I, Mathonnet A, Reuter D, Guisset O, Cohen-Solal Z, Cracco C, Seguin A, Durand-Gasselin J, Eon B, Thirion M, Rigaud JP, Philippon-Jouve B, Argaud L, Chouquer R, Adda M, Dedrie C, Georges H, Lebas E, Rolin N, Bollaert PE, Lecuyer L, Viquesnel G, Leone M, Chalumeau-Lemoine L, Garrouste M, Schlemmer B, Chevret S, Falissard B, Azoulay E. Complicated grief after death of a relative in the intensive care unit. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1341-52. doi: 10.1183/09031936.00160014. Epub 2015 Jan 22.
- Flahault C, Dolbeault S, Sankey C, Fasse L. Understanding grief in children who have lost a parent with cancer: How do they give meaning to this experience? Results of an interpretative phenomenological analysis. Death Stud. 2018 Sep;42(8):483-490. doi: 10.1080/07481187.2017.1383951. Epub 2018 Jan 24.
- Fasse L, Sultan S, Flahault C, Mackinnon CJ, Dolbeault S, Bredart A. How do researchers conceive of spousal grief after cancer? A systematic review of models used by researchers to study spousal grief in the cancer context. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):131-42. doi: 10.1002/pon.3412. Epub 2013 Sep 30.
- Garrouste-Orgeas M, Flahault C, Poulain E, Evin A, Guirimand F, Fossez-Diaz V, Perruchio S, Verlaine C, Vanbesien A, Kaczmarek W, Birkui de Francqueville L, De Lariviere E, Bouquet G, Copel L, Verliac V, Marche V, Mathias C, Gracia D, Mhalla A, Michonneau-Gandon V, Poupardin C, Touzet L, Ranchou G, Guastella V, Richard B, Bienfait F, Sonrier M, Michel D, Ruckly S, Bailly S, Timsit JF. The Fami-life study: protocol of a prospective observational multicenter mixed study of psychological consequences of grieving relatives in French palliative care units on behalf of the family research in palliative care (F.R.I.P.C research network). BMC Palliat Care. 2019 Dec 9;18(1):111. doi: 10.1186/s12904-019-0496-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2018
Första postat (Faktisk)
20 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IHFB-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .