Incidence et facteurs de risque du deuil prolongé dans les unités de soins palliatifs (FAMI-LIFE)
10 février 2021 mis à jour par: Maité Garrouste-Orgeas, MD, GCS IHFB Cognacq-Jay
L'étude Fami-Life : protocole d'une étude prospective multicentrique observationnelle mixte des conséquences psychologiques des familles en deuil dans les unités de soins palliatifs françaises pour le compte du réseau de recherche F.R.I.P.C
Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence et les facteurs de risque d'un deuil prolongé chez les membres de la famille des patients décédés dans les unités de soins palliatifs françaises et d'explorer l'expérience des familles endeuillées pour construire un programme de prévention de la prise en charge scientifiquement valide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe peu de connaissances sur la manière dont le deuil est traité chez les proches des patients en soins palliatifs. Le domaine du deuil a besoin d'études qui valident les fondements théoriques du domaine de recherche. Cette étude décrira le processus de deuil des personnes ayant perdu un proche en soins palliatifs en France. Disposer de données de référence sur l'incidence du deuil prolongé, les facteurs de risque de deuil prolongé d'un proche et l'identification des facteurs de risque associés à la gestion des problèmes de fin de vie en soins palliatifs contribuera à cibler les interventions qui devraient aider à réduire le fardeau des familles endeuillées.
L'investigateur a conçu une étude quantitative pour évaluer l'effet psychologique des familles après le décès du patient en unité de soins palliatifs et une étude qualitative pour examiner le processus prolongé de deuil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
609
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Levallois-Perret, France, 92300
- French British Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les unités de soins palliatifs participantes appartiennent à la Société française de soins palliatifs (SFAP) et sont sélectionnées à partir de la liste des différentes unités françaises sur leur site internet. Une invitation à participer est envoyée au responsable clinique de chaque unité.
Les unités participantes appartiennent à des hôpitaux universitaires, communautaires et privés.
La description
Critère d'intégration:
- Familles de patients adultes hospitalisés plus de 72 heures dans une unité de soins palliatifs pour soins de fin de vie.
- L'éligibilité des soins de fin de vie est définie après la première évaluation par le médecin de soins palliatifs.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant moins de 72 heures d'espérance de vie
- Patients ou familles ayant refusé l'étude
- Patients ou familles inclus dans une étude utilisant les mêmes questionnaires
- Patients sans famille leur rendant visite dans les premières 24 heures après l'admission
- Patients non hospitalisés pour des problèmes de fin de vie
- Familles ne parlant pas couramment le français
- Familles sourdes ou muettes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du deuil prolongé chez les membres de la famille endeuillés
Délai: 6 mois après le décès du patient en unité de soins palliatifs
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Inventaire Trouble de deuil> 25
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6 mois après le décès du patient en unité de soins palliatifs
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Facteurs de risque de deuil prolongé chez les membres de la famille endeuillés
Délai: 6 mois après le décès du patient en unité de soins palliatifs
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Modèles de régression logistique hiérarchique à centre d'effet aléatoire après sélection de variables par analyse univariée puis introduites dans une analyse multivariée
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6 mois après le décès du patient en unité de soins palliatifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de stress post-traumatique chez les membres de la famille endeuillés
Délai: 6 mois après le décès du patient en unité de soins palliatifs
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Impact de l'événement Echelle révisée > 22
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6 mois après le décès du patient en unité de soins palliatifs
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Symptômes d'anxiété et de dépression chez les membres de la famille endeuillés
Délai: 6 mois après le décès du patient en unité de soins palliatifs
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression ≥ 8
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6 mois après le décès du patient en unité de soins palliatifs
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Symptômes d'anxiété et de dépression chez les membres de la famille
Délai: Entre le jour 3 et le jour 5 après l'admission du patient dans l'unité de soins palliatifs
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression ≥ 8
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Entre le jour 3 et le jour 5 après l'admission du patient dans l'unité de soins palliatifs
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Bilan du deuil vécu par les familles chez ceux qui présentent des signes de deuil prolongé selon le questionnaire Inventory of Complicated Grief avec un score > 25
Délai: Entre 6 et 12 mois après le décès du patient.
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Analyse phénoménologique interprétative
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Entre 6 et 12 mois après le décès du patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean-François Timsit, MD, PhD, INSERM 1137, IAME, Paris Diderot University, Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fasse L, Flahault C, Bredart A, Dolbeault S, Sultan S. Describing and understanding depression in spouses of cancer patients in palliative phase. Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1131-7. doi: 10.1002/pon.3777. Epub 2015 Feb 24.
- Kentish-Barnes N, Chaize M, Seegers V, Legriel S, Cariou A, Jaber S, Lefrant JY, Floccard B, Renault A, Vinatier I, Mathonnet A, Reuter D, Guisset O, Cohen-Solal Z, Cracco C, Seguin A, Durand-Gasselin J, Eon B, Thirion M, Rigaud JP, Philippon-Jouve B, Argaud L, Chouquer R, Adda M, Dedrie C, Georges H, Lebas E, Rolin N, Bollaert PE, Lecuyer L, Viquesnel G, Leone M, Chalumeau-Lemoine L, Garrouste M, Schlemmer B, Chevret S, Falissard B, Azoulay E. Complicated grief after death of a relative in the intensive care unit. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1341-52. doi: 10.1183/09031936.00160014. Epub 2015 Jan 22.
- Flahault C, Dolbeault S, Sankey C, Fasse L. Understanding grief in children who have lost a parent with cancer: How do they give meaning to this experience? Results of an interpretative phenomenological analysis. Death Stud. 2018 Sep;42(8):483-490. doi: 10.1080/07481187.2017.1383951. Epub 2018 Jan 24.
- Fasse L, Sultan S, Flahault C, Mackinnon CJ, Dolbeault S, Bredart A. How do researchers conceive of spousal grief after cancer? A systematic review of models used by researchers to study spousal grief in the cancer context. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):131-42. doi: 10.1002/pon.3412. Epub 2013 Sep 30.
- Garrouste-Orgeas M, Flahault C, Poulain E, Evin A, Guirimand F, Fossez-Diaz V, Perruchio S, Verlaine C, Vanbesien A, Kaczmarek W, Birkui de Francqueville L, De Lariviere E, Bouquet G, Copel L, Verliac V, Marche V, Mathias C, Gracia D, Mhalla A, Michonneau-Gandon V, Poupardin C, Touzet L, Ranchou G, Guastella V, Richard B, Bienfait F, Sonrier M, Michel D, Ruckly S, Bailly S, Timsit JF. The Fami-life study: protocol of a prospective observational multicenter mixed study of psychological consequences of grieving relatives in French palliative care units on behalf of the family research in palliative care (F.R.I.P.C research network). BMC Palliat Care. 2019 Dec 9;18(1):111. doi: 10.1186/s12904-019-0496-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2018
Première publication (Réel)
20 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IHFB-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .