지방간 질환의 악화 과정을 예측하는 미생물 특성 규명 (FLM)
2023년 3월 2일 업데이트: Rawi Hazzan, HaEmek Medical Center, Israel
본 연구는 위장관 세균과 지방간 질환의 진행과의 관계를 규명하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
위장관(GI)에는 다양한 범위의 박테리아가 살고 있으며, 본 연구에서는 위장관 박테리아와 비알코올성 지방간 질환의 발병 사이에 관련성이 있는지 알아보고자 합니다. 비침습적 방법으로 간 질환의 단계를 식별하고 이환율을 줄이는 방법을 채택할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 1834111
- Liver Init
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지방간질환 환자 60명
설명
포함 기준:
- 비알코올성 지방간 질환 환자.
- 연구 참여를 승인한 환자
제외 기준:
- 간부전
- 급성 또는 만성 신부전
- 심부전(NYHA 3-4)
- 활성 암
- 비 알코올 병인으로 인한 지방간.
- 에스트로겐/메토트렉세이트 계열 또는 클로로퀸의 약물을 섭취하는 환자.
- 갑상선 기능 저하증 또는 쿠싱의 역사.
- 지난 6개월 동안 TPA를 사용한 환자.
- A1AT, 혈색소 침착증, 윌슨, 독성 손상 및 자가 면역과 같은 만성 간 질환이 있는 환자.
- 어린이, 임산부 및 판단력이 부족한 환자와 같은 특수 인구.
- 전염성 간 질환 - 바이러스 성 간염 또는 HIV.
- 염증성 장 질환.
- 위장 트란트 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지방간 질환 0-1F
섬유증 단계 0-1F의 단순 간 질환 환자 20명.
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환자는 간 질환의 단계를 결정하기 위해 초음파 검사(섬유스캔)를 받습니다.
다른 이름들:
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지방간질환 2F
간 질환, 섬유증 단계 2F 환자 20명.
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환자는 간 질환의 단계를 결정하기 위해 초음파 검사(섬유스캔)를 받습니다.
다른 이름들:
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지방간질환 3-4F
진행성 간 질환, 섬유증 단계 3-4F 환자 20명.
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환자는 간 질환의 단계를 결정하기 위해 초음파 검사(섬유스캔)를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일시적인 탄성 테스트
기간: 최대 2시간
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Ultrasound Elastography는 Metavir Fibrosis Score에 따라 간 섬유화 단계를 결정하기 위해 오른쪽 간엽에서 얻은 Shear Wave Elastography (SWE) 기술을 사용하는 비 침습적 검사입니다. Metavir Fibrosis Score는 간 생검에서 조직병리학적 평가를 통해 염증 및 섬유화 정도를 평가하는 데 사용되는 시스템입니다. Shear Wave Elastography로 평가한 간 섬유증은 Metavir Score를 사용한 생검과 밀접한 관련이 있습니다. 테스트 결과는 아래 차트에 따라 Metavir 점수 시스템과 연관됩니다. SWE(킬로파스칼), METAVIR 점수, 섬유증 수준. 5 미만, F0, 섬유증 없음. 5.0-7.1, F1, 경도 섬유증. 7.1-8.7, F2, 상당한 섬유증. 8.7-10.4 , F3, 절단 섬유증 . 10.4-19, F4, 간경화. |
최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 마이크로바이옴 테스트
기간: 최대 1개월
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테스트는 모든 위장관 박테리아 특성에 대한 편향되지 않은 정보를 제공하는 새로운 메타 게놈 시퀀싱 기술(차세대 시퀀싱)에 의해 수행됩니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 179-17-EMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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