脂肪肝疾患の悪化過程を予測する微生物特性の同定 (FLM)
2023年3月2日 更新者：Rawi Hazzan、HaEmek Medical Center, Israel
この研究では、消化管細菌と脂肪肝疾患の進行との関係を調べています。
調査の概要
詳細な説明
胃腸（GI）管では、広範囲の細菌が生きています。この研究では、GI管の細菌と非アルコール性脂肪肝疾患の発症との間に関係があるかどうかを見つけようとしています。この研究の結果は私たちを助けるかもしれません非侵襲的な手段で肝疾患の段階を特定し、罹患率を減らす方法を採用できるようにします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、1834111
- Liver Init
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脂肪肝疾患患者60名
説明
包含基準:
- 非アルコール性脂肪肝疾患の患者。
- 研究への参加を承認した患者
除外基準:
- 肝不全
- 急性または慢性腎不全
- 心不全 (NYHA 3-4)
- 活動中のがん
- 非アルコール性の病因による脂肪肝。
- エストロゲン/メトトレキサート系の薬、またはクロロキンを摂取している患者。
- 甲状腺機能低下症またはクッシングの病歴。
- 過去 6 か月間に TPA を使用した患者。
- A1AT、ヘモクロマトーシス、ウィルソン、毒素による損傷、自己免疫などの慢性肝疾患の患者。
- 子供、妊婦、判断力のない患者などの特別な人々。
- 感染性肝疾患 - ウイルス性肝炎またはHIV。
- 炎症性腸疾患。
- 消化管トラントの手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脂肪肝疾患 0-1F
合併症のない肝臓病患者20人、線維化ステージ0～1F。
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患者は、肝疾患の病期分類のために超音波（フィブロスキャン）を受けます。
他の名前：
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脂肪肝疾患 2F
肝疾患、線維症ステージ 2F の 20 人の患者。
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患者は、肝疾患の病期分類のために超音波（フィブロスキャン）を受けます。
他の名前：
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脂肪肝疾患 3-4F
進行性肝疾患、線維症ステージ 3 ～ 4F の 20 人の患者。
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患者は、肝疾患の病期分類のために超音波（フィブロスキャン）を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一過性エラストグラフィ試験
時間枠：2時間まで
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超音波エラストグラフィーは、Metavir Fibrosis Score に従って肝線維症の病期分類を行うために、右肝葉から得られるせん断波エラストグラフィー (SWE) の技術を使用する非侵襲的な検査です。 Metavir Fibrosis Score は、肝生検における組織病理学的評価によって炎症および線維症の程度を評価するために使用されるシステムです。 Shear Wave Elastography によって評価された肝線維症は、Metavir Score を使用した生検とよく相関しています。 テストの結果は、以下のチャートに従って Metavir スコア システムに関連付けられます。 SWE (キロパスカル) 、METAVIR スコア、線維症レベル。 5未満、F0、線維化なし。 5.0-7.1、F1、軽度の線維症。 7.1-8.7、F2、重大な線維症。 8.7-10.4 、F3、重度の線維症。 10.4-19 、F4 、肝硬変。 |
2時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化管マイクロバイオーム検査
時間枠：1ヶ月まで
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この検査は、すべての胃腸細菌の特徴に関する偏りのない情報を提供する新しいメタゲノム配列決定技術 (Next Generation Sequencing) によって行われます。
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月5日
一次修了 (実際)
2022年9月8日
研究の完了 (実際)
2022年9月8日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月18日
最初の投稿 (実際)
2018年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 179-17-EMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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